Expresión génica en deportistas intervenidos
13 de septiembre de 2018 actualizado por: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
Expresión Génica en Atletas Intervenidos Nutricionalmente
Antecedentes: el ejercicio representa un desafío importante para la homeostasis de todo el cuerpo que ocurre a nivel celular y sistémico en el que los micronutrientes juegan un papel importante en la regulación de los procesos que sustentan el rendimiento deportivo.
Objetivo: Los investigadores midieron los cambios en la expresión génica de sangre completa en un grupo de atletas y participantes sedentarios y compararon la modulación génica antes y después de la intervención nutricional con micronutrientes.
Métodos: Se tomaron muestras de sangre de trece atletas y trece participantes sedentarios de la misma edad y género.
El diseño del estudio se llevó a cabo durante un período de 4 meses donde se establecieron tres puntos temporales: (T0) condiciones basales en los grupos sedentarios y deportistas; (T2) después de dos meses de suplementación; (T4) tras dos meses en ausencia de suplementación nutricional.
La expresión génica diferencial se evaluó en 112 genes mediante análisis RT-qPCR con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudioTM 12K Flex.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el ejercicio representa un desafío importante para la homeostasis de todo el cuerpo que ocurre a nivel celular y sistémico en el que los micronutrientes juegan un papel importante en la regulación de los procesos que sustentan el rendimiento deportivo.
Objetivo: Los investigadores midieron los cambios en la expresión génica de la sangre completa en deportistas de élite y sujetos sedentarios y compararon la modulación génica antes y después de la intervención nutricional con micronutrientes.
Métodos: Trece atletas de élite y trece controles sedentarios se inscribieron en el presente estudio.
Se tomaron muestras de sangre de atletas y sujetos sedentarios de la misma edad y género.
El diseño del estudio se llevó a cabo durante un período de 4 meses donde se establecieron tres puntos temporales: (T0) condiciones basales en los grupos de sedentarios y balonmano; (T2) después de dos meses de suplementación; (T4) tras dos meses en ausencia de suplementación nutricional.
La expresión génica diferencial se evaluó en 112 genes mediante análisis RT-qPCR con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudioTM 12K Flex.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Universidad de Granada
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Superar un reconocimiento médico de contratación consistente en un examen clínico y registro de la historia clínica del participante.
- No fumador y no estar en régimen de medicación.
- Consentimiento informado por escrito antes de la participación.
- Con respecto a los controles sedentarios, ninguno de los sujetos reportó al menos 150 min·sem-1 de intensidad moderada o 75 min·sem-1 de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa necesaria para obtener beneficios sustanciales para la salud.
- Con respecto a los atletas, participar en un régimen de entrenamiento que incluya ejercicio en interiores y ejercicios de acondicionamiento integrados, además de competir en partidos los fines de semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Sedentaria: Multicentrum® 2 meses.
Sujetos que mantienen el suplemento multivitamínico (Multicentrum® (Pfizer, España) 1 comprimido/día) durante 2 meses
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El complemento multivitamínico (Multicentrum® (Pfizer, España) 1 comprimido/día) se mantendrá durante 2 meses
Otros nombres:
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Experimental: Grupo experimental
Atletas: Multicentrum® 2 meses.
Sujetos que mantienen el suplemento multivitamínico (Multicentrum® (Pfizer, España) 1 comprimido/día) durante 2 meses
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El complemento multivitamínico (Multicentrum® (Pfizer, España) 1 comprimido/día) se mantendrá durante 2 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de expresión génica
Periodo de tiempo: 6 meses
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112 genes mediante análisis RT-qPCR con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudioTM 12K Flex.
La cuantificación relativa se determinó mediante el método 2-ΔCT.
La puntuación de corte se estableció en 1,5.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración antropométrica - Altura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos registrados en la evaluación antropométrica fueron la estatura en centímetros (SECA® Modelo 274).
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6 meses
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Valoración antropométrica - Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos registrados en la evaluación antropométrica fueron el peso en kilogramos (Analizador de Composición Corporal Tanita MC-980 MA Multifrequency Segmental, Barcelona, España).
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6 meses
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Valoración antropométrica - IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación antropométrica registró los datos. El IMC se calculó como peso/altura^2 y se expresó en la ecuación kg/m2.
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6 meses
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Evaluación antropométrica - Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Datos registrados en la valoración antropométrica El IMC se midió mediante impedancia bioeléctrica multifrecuencia (Analizador de Composición Corporal MA Multifrecuencia Segmental Tanita MC-980, Barcelona, España) y se expresó en kilogramos y como porcentaje de grasa corporal.
Los participantes fueron informados con anticipación de las condiciones requeridas antes de la medición: nada de alcohol menos de 24 horas antes de la medición, ningún ejercicio vigoroso menos de 12 horas antes de la medición, no comer ni beber menos de 3 horas antes de la medición, y sin orinar inmediatamente antes de la medición.
Todas las mediciones se tomaron simultáneamente durante la mañana en condiciones de ayuno.
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6 meses
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Valoración antropométrica - Masa magra
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos registrados en la evaluación antropométrica de la masa magra se midieron mediante impedancia bioeléctrica multifrecuencia (Analizador de Composición Corporal MA Multifrecuencia Segmental Tanita MC-980, Barcelona, España) y se expresaron en kilogramos y como porcentaje de masa magra.
Los participantes fueron informados con anticipación de las condiciones requeridas antes de la medición: nada de alcohol menos de 24 horas antes de la medición, ningún ejercicio vigoroso menos de 12 horas antes de la medición, no comer ni beber menos de 3 horas antes de la medición, y sin orinar inmediatamente antes de la medición.
Todas las mediciones se tomaron simultáneamente durante la mañana en condiciones de ayuno.
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6 meses
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Valoración antropométrica - Masa muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos registrados en la evaluación antropométrica de la masa muscular se midieron mediante impedancia bioeléctrica multifrecuencia (Analizador de Composición Corporal Tanita MC-980 MA Multifrequency Segmental, Barcelona, España) y se expresaron en kilogramos.
Los participantes fueron informados con anticipación de las condiciones requeridas antes de la medición: nada de alcohol menos de 24 horas antes de la medición, ningún ejercicio vigoroso menos de 12 horas antes de la medición, no comer ni beber menos de 3 horas antes de la medición, y sin orinar inmediatamente antes de la medición.
Todas las mediciones se tomaron simultáneamente durante la mañana en condiciones de ayuno.
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6 meses
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Parámetros bioquímicos - Glucosa
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
La glucosa se midió y expresó en mg/dL.
El valor de referencia se establece en 70 - 110 mg/dL.
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En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Creatinina
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
La creatinina se midió y expresó en mg/dL.
El valor de referencia se establece en 0,5 - 0,9 mg/dL.
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En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Urea
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
La urea se midió y expresó en mg/dL.
El valor de referencia se establece en 10 - 50 mg/dL.
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En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Ácido úrico
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
El ácido úrico se midió y expresó en mg/dL.
El valor de referencia se establece en 2,4 - 5,7 mg/dL.
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En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®). El ácido triglicérido se midió y se expresó en mg/dL. El valor de referencia se establece en 50 - 200 mg/dL. colesterol total (mg/dL), proteínas totales (g/dL), transferrina (mg/dL) y albúmina (mg/dL). |
En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Colesterol total
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
El colesterol total se midió y expresó en mg/dL.
El valor de referencia se establece en 110 - 200 mg/dL.
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En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Proteínas totales
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
Las proteínas totales se midieron y expresaron en mg/dL.
El valor de referencia se establece en 6,6 - 8,7 g/dL.
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En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Transferrina
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
La transferrina se midió y expresó en mg/dl.
El valor de referencia se establece en 200 - 360 mg/dL.
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En la línea de base
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Parámetros bioquímicos - Albúmina
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La bioquímica se realizó luego de 12 horas de ayuno a primera hora de la mañana, por especialistas mediante punción de la vena cava cubital (Venoject®).
La albúmina se midió y expresó en mg/dl.
El valor de referencia se establece en 3,5 - 5,2 mg/dL.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI10/1993
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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