Genová exprese u intervenovaných sportovců
13. září 2018 aktualizováno: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
Genová exprese u nutričně intervenovaných sportovců
Pozadí: Cvičení představuje důležitou výzvu pro homeostázu celého těla, která se vyskytuje na buněčné a systémové úrovni, kde mikroživiny hrají důležitou roli při regulaci procesů, které udržují sportovní výkon.
Cíl: Výzkumníci měřili změny v genové expresi plné krve u skupiny sportovců a účastníků se sedavým zaměstnáním a porovnávali genovou modulaci před a po nutriční intervenci s mikroživinami.
Metody: Vzorky krve byly odebrány 13 sportovcům a 13 sedavým účastníkům stejného věku a pohlaví.
Návrh studie byl proveden po dobu 4 měsíců, kdy byly stanoveny tři časové body: (TO) výchozí stavy ve skupině sedavých a atletů; (T2) po dvou měsících suplementace; (T4) po dvou měsících bez doplňování výživy.
Diferenciální genová exprese byla hodnocena u 112 genů pomocí analýzy RT-qPCR pomocí systému QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Cvičení představuje důležitou výzvu pro homeostázu celého těla, která se vyskytuje na buněčné a systémové úrovni, kde mikroživiny hrají důležitou roli při regulaci procesů, které udržují sportovní výkon.
Cíl: Výzkumníci měřili změny v genové expresi plné krve u vrcholových sportovců a sedavých jedinců a porovnávali genovou modulaci před a po nutriční intervenci s mikroživinami.
Metody: Do této studie bylo zařazeno 13 elitních sportovců a 13 sedavých kontrol.
Vzorky krve byly odebrány sportovcům a sedavým subjektům stejného věku a pohlaví.
Návrh studie byl proveden po dobu 4 měsíců, kdy byly stanoveny tři časové body: (T0) základní podmínky ve skupinách sedavého zaměstnání a házené; (T2) po dvou měsících suplementace; (T4) po dvou měsících bez doplňování výživy.
Diferenciální genová exprese byla hodnocena u 112 genů pomocí analýzy RT-qPCR pomocí systému QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat náborovou lékařskou prohlídku sestávající z klinického vyšetření a zaznamenání anamnézy účastníka.
- Nekuřák a neužívající léky.
- Písemný informovaný souhlas před účastí.
- Pokud jde o sedavé kontroly, žádný ze subjektů neuvedl alespoň 150 min·týd.-1 středně intenzivní nebo 75 min·týdně-1 intenzivní aerobní fyzické aktivity nezbytné pro podstatné zdravotní přínosy.
- Pokud jde o sportovce, zapojit se do tréninkového režimu zahrnujícího jak cvičení v hale, tak integrovaná kondiční cvičení, kromě soutěžení v zápasech o víkendech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Sedavý: Multicentrum® 2 měsíce.
Subjekty udržující multivitaminový doplněk (Multicentrum® (Pfizer, Španělsko) 1 tableta/den) po dobu 2 měsíců
|
Multivitaminový doplněk (Multicentrum® (Pfizer, Španělsko) 1 tableta/den) bude zachován po dobu 2 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Sportovci: Multicentrum® 2 měsíce.
Subjekty udržující multivitaminový doplněk (Multicentrum® (Pfizer, Španělsko) 1 tableta/den) po dobu 2 měsíců
|
Multivitaminový doplněk (Multicentrum® (Pfizer, Španělsko) 1 tableta/den) bude zachován po dobu 2 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza genové exprese
Časové okno: 6 měsíců
|
112 genů pomocí analýzy RT-qPCR pomocí systému QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Relativní kvantifikace byla stanovena pomocí metody 2-ACT.
Mezní interpunkce byla stanovena jako 1.5.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické posouzení - Výška
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaznamenaná data antropometrického hodnocení byla výška v centimetrech (SECA® Model 274).
|
6 měsíců
|
|
Antropometrické hodnocení - Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaznamenaná data antropometrického hodnocení byla hmotnost v kilogramech (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Španělsko).
|
6 měsíců
|
|
Antropometrické hodnocení - BMI
Časové okno: 6 měsíců
|
Data zaznamenaná antropometrickým hodnocením BMI byla vypočtena jako hmotnost/výška^2 a vyjádřena rovnicí kg/m2.
|
6 měsíců
|
|
Antropometrické hodnocení - Procento tuku
Časové okno: 6 měsíců
|
Data zaznamenaná antropometrickým hodnocením BMI byla měřena pomocí multifrekvenční bioelektrické impedance (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Španělsko) a vyjádřena v kilogramech a jako procento tělesného tuku.
Účastníci byli předem informováni o požadovaných podmínkách před měřením: žádný alkohol méně než 24 hodin před měřením, žádné intenzivní cvičení méně než 12 hodin před měřením, žádné jídlo a pití méně než 3 hodiny před měřením a žádné močení bezprostředně před měřením.
Všechna měření byla prováděna současně během dopoledne nalačno.
|
6 měsíců
|
|
Antropometrické hodnocení - Beztuková hmota
Časové okno: 6 měsíců
|
Data zaznamenaná antropometrickým hodnocením byla měřena pomocí multifrekvenční bioelektrické impedance (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Španělsko) a vyjádřena v kilogramech a jako procento beztukové hmoty.
Účastníci byli předem informováni o požadovaných podmínkách před měřením: žádný alkohol méně než 24 hodin před měřením, žádné intenzivní cvičení méně než 12 hodin před měřením, žádné jídlo a pití méně než 3 hodiny před měřením a žádné močení bezprostředně před měřením.
Všechna měření byla prováděna současně během dopoledne nalačno.
|
6 měsíců
|
|
Antropometrické hodnocení - Svalová hmota
Časové okno: 6 měsíců
|
Data zaznamenaná antropometrickým hodnocením svalová hmota byla měřena pomocí multifrekvenční bioelektrické impedance (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Španělsko) a vyjádřena v kilogramech.
Účastníci byli předem informováni o požadovaných podmínkách před měřením: žádný alkohol méně než 24 hodin před měřením, žádné intenzivní cvičení méně než 12 hodin před měřením, žádné jídlo a pití méně než 3 hodiny před měřením a žádné močení bezprostředně před měřením.
Všechna měření byla prováděna současně během dopoledne nalačno.
|
6 měsíců
|
|
Biochemické parametry - Glukóza
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Glukóza byla měřena a vyjádřena v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena na 70 - 110 mg/dl.
|
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Kreatinin
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Kreatinin byl měřen a vyjádřen v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena v 0,5 - 0,9 mg/dl.
|
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Močovina
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Močovina byla měřena a vyjádřena v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena v 10 - 50 mg/dl.
|
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Kyselina močová
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Kyselina močová byla měřena a vyjádřena v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena na 2,4 - 5,7 mg/dl.
|
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Triglyceridy
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®). Kyselina triglyceridová byla měřena a vyjádřena v mg/dl. Referenční hodnota je stanovena v 50 - 200 mg/dl. celkový cholesterol (mg/dl), celkové proteiny (g/dl), transferin (mg/dl) a albumin (mg/dl). |
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Celkový cholesterol
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Celkový cholesterol byl měřen a vyjádřen v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena na 110 - 200 mg/dl.
|
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Celkové bílkoviny
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Celkové proteiny byly měřeny a vyjádřeny v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena na 6,6 - 8,7 g/dl.
|
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Transferin
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Transferin byl měřen a vyjádřen v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena na 200 - 360 mg/dl.
|
Na základní linii
|
|
Biochemické parametry - Albumin
Časové okno: Na základní linii
|
Biochemie byla provedena hned ráno po 12 hodinách hladovění specialisty na punkci cubitální duté žíly (Venoject®).
Albumin byl měřen a vyjádřen v mg/dl.
Referenční hodnota je stanovena na 3,5 - 5,2 mg/dl.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI10/1993
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multicentrum
-
Hospital General Universitario ElcheDokončenoAnémie z nedostatku železa