Экспрессия генов у вмешавшихся спортсменов
13 сентября 2018 г. обновлено: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
Экспрессия генов у спортсменов с нутриционным вмешательством
Предыстория: Упражнения представляют собой серьезную проблему для гомеостаза всего организма, которая возникает на клеточном и системном уровне, где микроэлементы играют важную роль в регулировании процессов, поддерживающих спортивные результаты.
Цель: Исследователи измерили изменения в экспрессии генов цельной крови в группе спортсменов и участников, ведущих малоподвижный образ жизни, и сравнили модуляцию генов до и после нутритивного вмешательства с микроэлементами.
Методы: Образцы крови были взяты у тринадцати спортсменов и тринадцати участников, ведущих малоподвижный образ жизни, соответствующих возрасту и полу.
План исследования осуществлялся в течение 4 месяцев, в течение которых были установлены три временные точки: (T0) исходные условия в группах, ведущих сидячий образ жизни, и в группах спортсменов; (T2) после двух месяцев приема добавок; (T4) через два месяца при отсутствии пищевых добавок.
Дифференциальную экспрессию генов оценивали в 112 генах с помощью анализа ОТ-кПЦР с помощью системы ПЦР в реальном времени QuantStudioTM 12K Flex.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Упражнения представляют собой серьезную проблему для гомеостаза всего организма, которая возникает на клеточном и системном уровне, где микроэлементы играют важную роль в регулировании процессов, поддерживающих спортивные результаты.
Цель: Исследователи измерили изменения в экспрессии генов цельной крови у элитных спортсменов и людей, ведущих малоподвижный образ жизни, и сравнили генную модуляцию до и после нутритивного вмешательства с микроэлементами.
Методы: в настоящее исследование были включены тринадцать элитных спортсменов и тринадцать человек из контрольной группы, ведущих малоподвижный образ жизни.
Образцы крови были взяты у спортсменов и лиц, ведущих малоподвижный образ жизни, соответствующих возрасту и полу.
План исследования проводился в течение 4 месяцев, в течение которых были установлены три временные точки: (T0) исходные условия в группах, ведущих малоподвижный образ жизни и занимающихся гандболом; (T2) после двух месяцев приема добавок; (T4) через два месяца при отсутствии пищевых добавок.
Дифференциальную экспрессию генов оценивали в 112 генах с помощью анализа ОТ-кПЦР с помощью системы ПЦР в реальном времени QuantStudioTM 12K Flex.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пройти приемное медицинское обследование, состоящее из клинического осмотра и записи истории болезни участника.
- Некурящий и не принимающий лекарства.
- Письменное информированное согласие до участия.
- Что касается контрольной группы, ведущей малоподвижный образ жизни, ни один из испытуемых не сообщил о том, что по крайней мере 150 мин/нед-1 аэробной физической активности средней интенсивности или 75 мин/нед-1 аэробной физической активности высокой интенсивности необходимы для существенной пользы для здоровья.
- Что касается спортсменов, они должны участвовать в режиме тренировок, включающем как упражнения в помещении, так и комплексные упражнения на физическую подготовку, в дополнение к участию в матчах по выходным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Сидячий образ жизни: Multicentrum® 2 месяца.
Субъекты, принимающие поливитаминную добавку (Мультицентрум® (Pfizer, Испания) по 1 таблетке в день) в течение 2 месяцев
|
Мультивитаминная добавка (Мультицентрум® (Pfizer, Испания) 1 таблетка/день) будет поддерживаться в течение 2 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Спортсмены: Мультицентрум® 2 месяца.
Субъекты, принимающие поливитаминную добавку (Мультицентрум® (Pfizer, Испания) по 1 таблетке в день) в течение 2 месяцев
|
Мультивитаминная добавка (Мультицентрум® (Pfizer, Испания) 1 таблетка/день) будет поддерживаться в течение 2 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экспрессии генов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
112 генов с помощью анализа RT-qPCR с помощью системы QuantStudioTM 12K Flex для ПЦР в реальном времени.
Относительное количественное определение определяли методом 2-ΔCT.
Граница пунктуации была установлена на уровне 1,5.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрическая оценка - Рост
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зарегистрированные данные антропометрической оценки представляли собой рост в сантиметрах (SECA® Model 274).
|
6 месяцев
|
|
Антропометрическая оценка - Вес
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зарегистрированные данные антропометрической оценки представляли собой вес в килограммах (анализатор состава тела Tanita MC-980 MA Multifrequency Segmental, Барселона, Испания).
|
6 месяцев
|
|
Антропометрическая оценка - ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Записанные данные антропометрической оценки ИМТ рассчитывали как вес/рост^2 и выражали уравнением кг/м2.
|
6 месяцев
|
|
Антропометрическая оценка - процентное содержание жира
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зарегистрированные данные антропометрической оценки ИМТ измеряли с помощью многочастотного биоэлектрического импеданса (анализатор состава тела Tanita MC-980 MA Multifrequency Segmental, Барселона, Испания) и выражали в килограммах и в процентах от жира в организме.
Участники были заранее проинформированы о необходимых условиях перед измерением: отказ от алкоголя менее чем за 24 часа до измерения, отказ от энергичных упражнений менее чем за 12 часов до измерения, отказ от еды или питья менее чем за 3 часа до измерения и отсутствие мочеиспускания непосредственно перед измерением.
Все измерения проводились одновременно утром натощак.
|
6 месяцев
|
|
Антропометрическая оценка - Безжировая масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Записанные данные антропометрической оценки безжировой массы измеряли с помощью многочастотного биоэлектрического импеданса (анализатор состава тела Tanita MC-980 MA Multifrequency Segmental, Барселона, Испания) и выражали в килограммах и в процентах от безжировой массы.
Участники были заранее проинформированы о необходимых условиях перед измерением: отказ от алкоголя менее чем за 24 часа до измерения, отказ от энергичных упражнений менее чем за 12 часов до измерения, отказ от еды или питья менее чем за 3 часа до измерения и отсутствие мочеиспускания непосредственно перед измерением.
Все измерения проводились одновременно утром натощак.
|
6 месяцев
|
|
Антропометрическая оценка - мышечная масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Записанные данные антропометрической оценки мышечной массы измеряли с помощью многочастотного биоэлектрического импеданса (анализатор состава тела Tanita MC-980 MA Multifrequency Segmental, Барселона, Испания) и выражали в килограммах.
Участники были заранее проинформированы о необходимых условиях перед измерением: отказ от алкоголя менее чем за 24 часа до измерения, отказ от энергичных упражнений менее чем за 12 часов до измерения, отказ от еды или питья менее чем за 3 часа до измерения и отсутствие мочеиспускания непосредственно перед измерением.
Все измерения проводились одновременно утром натощак.
|
6 месяцев
|
|
Биохимические показатели - Глюкоза
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Глюкозу измеряли и выражали в мг/дл.
Референсное значение установлено в пределах 70-110 мг/дл.
|
На исходном уровне
|
|
Биохимические показатели - Креатинин
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Креатинин измеряли и выражали в мг/дл.
Референтное значение установлено в пределах 0,5–0,9 мг/дл.
|
На исходном уровне
|
|
Биохимические показатели - Мочевина
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Мочевину измеряли и выражали в мг/дл.
Референтное значение установлено в пределах 10–50 мг/дл.
|
На исходном уровне
|
|
Биохимические показатели - Мочевая кислота
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Мочевую кислоту измеряли и выражали в мг/дл.
Референтное значение установлено в пределах 2,4–5,7 мг/дл.
|
На исходном уровне
|
|
Биохимические показатели - Триглицериды
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®). Триглицериды кислоты измеряли и выражали в мг/дл. Референтное значение установлено в пределах 50–200 мг/дл. общий холестерин (мг/дл), общий белок (г/дл), трансферрин (мг/дл) и альбумин (мг/дл). |
На исходном уровне
|
|
Биохимические показатели - Общий холестерин
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Общий холестерин измеряли и выражали в мг/дл.
Референтное значение установлено в пределах 110-200 мг/дл.
|
На исходном уровне
|
|
Биохимические параметры - Общий белок
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Общий белок измеряли и выражали в мг/дл.
Референтное значение установлено в пределах 6,6–8,7 г/дл.
|
На исходном уровне
|
|
Биохимические показатели - Трансферрин
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Трансферрин измеряли и выражали в мг/дл.
Референтное значение установлено в пределах 200-360 мг/дл.
|
На исходном уровне
|
|
Биохимические показатели - Альбумин
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Биохимию выполняли после 12-часового голодания первым делом с утра специалистами, проводившими пункцию локтевой полой вены (Venoject®).
Альбумин измеряли и выражали в мг/дл.
Референтное значение установлено в пределах 3,5–5,2 мг/дл.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI10/1993
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .