Genuttrykk hos intervenerte idrettsutøvere
13. september 2018 oppdatert av: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
Genuttrykk hos ernæringsintervenerte idrettsutøvere
Bakgrunn: Trening representerer en viktig utfordring for homeostasen til hele kroppen som skjer på cellulært og systemisk nivå der mikronæringsstoffer spiller en viktig rolle i å regulere prosessene som opprettholder atletisk ytelse.
Mål: Forskerne målte endringer i genuttrykk av fullblod i en gruppe idrettsutøvere og stillesittende deltakere og sammenlignet genmodulasjon før og etter ernæringsintervensjon med mikronæringsstoffer.
Metoder: Blodprøver ble tatt fra tretten idrettsutøvere og tretten stillesittende deltakere med alder og kjønn.
Studiedesignet ble utført over en periode på 4 måneder hvor tre tidspunkter ble etablert: (T0) baseline forhold i stillesittende og idrettsutøvergruppene; (T2) etter to måneders tilskudd; (T4) etter to måneder i fravær av kosttilskudd.
Differensiell genuttrykk ble evaluert i 112 gener ved bruk av RT-qPCR-analyse med QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Trening representerer en viktig utfordring for homeostasen til hele kroppen som skjer på cellulært og systemisk nivå der mikronæringsstoffer spiller en viktig rolle i å regulere prosessene som opprettholder atletisk ytelse.
Mål: Forskerne målte endringer i genuttrykk av fullblod hos eliteidrettsutøvere og stillesittende personer og sammenlignet genmodulasjon før og etter ernæringsintervensjon med mikronæringsstoffer.
Metoder: Tretten eliteidrettsutøvere og tretten stillesittende kontroller ble registrert i denne studien.
Blodprøver ble tatt fra idrettsutøvere og stillesittende alders- og kjønnsmatchede forsøkspersoner.
Studiedesignet ble utført over en periode på 4 måneder hvor det ble etablert tre tidspunkter: (T0) baseline forhold i stillesittende og håndballgruppene; (T2) etter to måneders tilskudd; (T4) etter to måneder i fravær av kosttilskudd.
Differensiell genuttrykk ble evaluert i 112 gener ved bruk av RT-qPCR-analyse med QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bestå en rekrutteringsmedisinsk undersøkelse bestående av en klinisk undersøkelse og registrering av deltakerens sykehistorie.
- Ikke-røyker og ikke på medisinering.
- Skriftlig informert samtykke før deltakelse.
- Når det gjelder de stillesittende kontrollene, rapporterte ingen av forsøkspersonene minst 150 min·wk-1 med moderat intensitet eller 75 min·wk-1 med kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet som er nødvendig for betydelige helsegevinster.
- Når det gjelder idrettsutøvere, å være involvert i et treningsregime som inkluderer både innendørs trening og integrerte kondisjonsøvelser i tillegg til å konkurrere i kamper i helgene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Stillesittende: Multicentrum® 2 måneder.
Personer som opprettholder multivitamintilskuddet (Multicentrum® (Pfizer, Spania) 1 tablett/dag) i løpet av 2 måneder
|
Multivitamintilskuddet (Multicentrum® (Pfizer, Spania) 1 tablett/dag) opprettholdes i 2 måneder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Idrettsutøvere: Multicentrum® 2 måneder.
Personer som opprettholder multivitamintilskuddet (Multicentrum® (Pfizer, Spania) 1 tablett/dag) i løpet av 2 måneder
|
Multivitamintilskuddet (Multicentrum® (Pfizer, Spania) 1 tablett/dag) opprettholdes i 2 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspresjonsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
112 gener ved bruk av RT-qPCR-analyse med QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Relativ kvantifisering ble bestemt ved bruk av 2-ΔCT-metoden.
Cut-off tegnsetting ble etablert som 1,5.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk vurdering - Høyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Antropometrisk vurdering registrerte data var høyde i centimeter (SECA® modell 274).
|
6 måneder
|
|
Antropometrisk vurdering - Vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Antropometrisk vurdering registrerte data var vekt i kilogram (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spania).
|
6 måneder
|
|
Antropometrisk vurdering - BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Antropometrisk vurdering registrerte data BMI ble beregnet beregnet som vekt/høyde^2 og uttrykt kg/m2-ligning.
|
6 måneder
|
|
Antropometrisk vurdering - Fettprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Antropometrisk vurdering registrerte data BMI ble målt ved multifrekvens bioelektrisk impedans (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spania) og uttrykt i kilogram og som prosentandel av kroppsfett.
Deltakerne ble informert på forhånd om de nødvendige forholdene før målingen: ingen alkohol mindre enn 24 timer før målingen, ingen kraftig trening mindre enn 12 timer før målingen, ingen mat eller drikke mindre enn 3 timer før målingen, og ingen vannlating rett før målingen.
Alle målinger ble tatt samtidig i løpet av morgenen under fastende forhold.
|
6 måneder
|
|
Antropometrisk vurdering - Fettfri masse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antropometrisk vurdering registrerte data fettfri masse ble målt ved multifrekvens bioelektrisk impedans (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spania) og uttrykt i kilogram og som prosentandel av fettfri masse.
Deltakerne ble informert på forhånd om de nødvendige forholdene før målingen: ingen alkohol mindre enn 24 timer før målingen, ingen kraftig trening mindre enn 12 timer før målingen, ingen mat eller drikke mindre enn 3 timer før målingen, og ingen vannlating rett før målingen.
Alle målinger ble tatt samtidig i løpet av morgenen under fastende forhold.
|
6 måneder
|
|
Antropometrisk vurdering - Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antropometrisk vurdering registrerte data muskelmasse ble målt ved multifrekvens bioelektrisk impedans (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Spania) og uttrykt i kilogram.
Deltakerne ble informert på forhånd om de nødvendige forholdene før målingen: ingen alkohol mindre enn 24 timer før målingen, ingen kraftig trening mindre enn 12 timer før målingen, ingen mat eller drikke mindre enn 3 timer før målingen, og ingen vannlating rett før målingen.
Alle målinger ble tatt samtidig i løpet av morgenen under fastende forhold.
|
6 måneder
|
|
Biokjemiske parametere - Glukose
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Glukose ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 70 - 110 mg/dL.
|
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Kreatinin
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Kreatinin ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 0,5 - 0,9 mg/dL.
|
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Urea
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Urea ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 10 - 50 mg/dL.
|
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Urinsyre
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Urinsyre ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 2,4 - 5,7 mg/dL.
|
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Triglyserider
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®). Triglyserider syre ble målt og uttrykt i mg/dL. Referanseverdien er fastsatt i 50 - 200 mg/dL. totalkolesterol (mg/dL), totalproteiner (g/dL), transferrin (mg/dL) og albumin (mg/dL). |
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Totalt kolesterol ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 110 - 200 mg/dL.
|
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Totale proteiner
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Totale proteiner ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 6,6 - 8,7 g/dL.
|
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Transferrin
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Transferrin ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 200 - 360 mg/dL.
|
Ved baseline
|
|
Biokjemiske parametere - Albumin
Tidsramme: Ved baseline
|
Biokjemi ble utført etter 12 timers faste først om morgenen, av spesialister som punktert cubital vena cava (Venoject®).
Albumin ble målt og uttrykt i mg/dL.
Referanseverdien er fastsatt i 3,5 - 5,2 mg/dL.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI10/1993
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .