Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genexpression bei intervenierten Athleten

13. September 2018 aktualisiert von: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada

Genexpression bei Sportlern mit Ernährungsumstellung

Hintergrund: Sport stellt eine wichtige Herausforderung für die Homöostase des gesamten Körpers dar, die auf zellulärer und systemischer Ebene stattfindet, wobei Mikronährstoffe eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Prozesse spielen, die die sportliche Leistung aufrechterhalten. Ziel: Die Forscher haben Veränderungen in der Genexpression von Vollblut bei einer Gruppe von Sportlern und bewegungsarmen Teilnehmern gemessen und die Genmodulation vor und nach einer Ernährungsintervention mit Mikronährstoffen verglichen. Methoden: Blutproben wurden von dreizehn Sportlern und dreizehn sesshaften Teilnehmern gleichen Alters und Geschlechts entnommen. Das Studiendesign wurde über einen Zeitraum von 4 Monaten durchgeführt, wobei drei Zeitpunkte festgelegt wurden: (T0) Ausgangsbedingungen in der sitzenden Gruppe und der Sportlergruppe; (T2) nach zwei Monaten Supplementierung; (T4) nach zwei Monaten ohne Nahrungsergänzung. Die differenzielle Genexpression wurde in 112 Genen mittels RT-qPCR-Analyse mit dem QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Sport stellt eine wichtige Herausforderung für die Homöostase des gesamten Körpers dar, die auf zellulärer und systemischer Ebene stattfindet, wobei Mikronährstoffe eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Prozesse spielen, die die sportliche Leistung aufrechterhalten. Ziel: Die Forscher haben Veränderungen in der Genexpression von Vollblut bei Spitzensportlern und bewegungsarmen Probanden gemessen und die Genmodulation vor und nach einer Ernährungsintervention mit Mikronährstoffen verglichen. Methoden: Dreizehn Spitzensportler und dreizehn sitzende Kontrollpersonen wurden in die vorliegende Studie aufgenommen. Es wurden Blutproben von Sportlern und bewegungsarmen Probanden gleichen Alters und Geschlechts entnommen. Das Studiendesign wurde über einen Zeitraum von 4 Monaten durchgeführt, wobei drei Zeitpunkte festgelegt wurden: (T0) Ausgangsbedingungen in der sitzenden Gruppe und der Handballgruppe; (T2) nach zwei Monaten Supplementierung; (T4) nach zwei Monaten ohne Nahrungsergänzung. Die differenzielle Genexpression wurde in 112 Genen mittels RT-qPCR-Analyse mit dem QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Universidad de Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine ärztliche Einstellungsuntersuchung zu bestehen, die aus einer klinischen Untersuchung und der Aufzeichnung der Krankengeschichte des Teilnehmers besteht.
  • Nichtraucher und ohne Medikamente.
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor der Teilnahme.
  • Im Hinblick auf die sitzende Kontrollgruppe gab keiner der Probanden an, mindestens 150 Minuten pro Woche aerober körperlicher Aktivität mittlerer Intensität oder 75 Minuten pro Woche intensiver aerober körperlicher Aktivität nachzugehen, die für erhebliche gesundheitliche Vorteile erforderlich wäre.
  • Im Hinblick auf Sportler: die Teilnahme an einem Trainingsprogramm, das sowohl Hallenübungen als auch integrierte Konditionsübungen umfasst, zusätzlich zu Wettkämpfen am Wochenende.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sitzend: Multicentrum® 2 Monate. Probanden, die das Multivitaminpräparat (Multicentrum® (Pfizer, Spanien) 1 Tablette/Tag) 2 Monate lang einnahmen
Nahrungsergänzungsmittel: Multizentral
Das Multivitaminpräparat (Multicentrum® (Pfizer, Spanien) 1 Tablette/Tag) wird 2 Monate lang beibehalten
Andere Namen:
  • Multicentrum 2 Monate
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sportler: Multicentrum® 2 Monate. Probanden, die das Multivitaminpräparat (Multicentrum® (Pfizer, Spanien) 1 Tablette/Tag) 2 Monate lang einnahmen
Nahrungsergänzungsmittel: Multizentral
Das Multivitaminpräparat (Multicentrum® (Pfizer, Spanien) 1 Tablette/Tag) wird 2 Monate lang beibehalten
Andere Namen:
  • Multicentrum 2 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
112 Gene mittels RT-qPCR-Analyse mit dem QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System. Die relative Quantifizierung wurde mit der 2-ΔCT-Methode bestimmt. Die Trennpunktion wurde mit 1,5 festgelegt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Beurteilung – Körpergröße
Zeitfenster: 6 Monate
Die aufgezeichneten Daten der anthropometrischen Beurteilung waren die Körpergröße in Zentimetern (SECA® Modell 274).
6 Monate
Anthropometrische Beurteilung – Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Bei den aufgezeichneten Daten der anthropometrischen Beurteilung handelte es sich um das Gewicht in Kilogramm (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequenz Segmental, Barcelona, ​​Spanien).
6 Monate
Anthropometrische Beurteilung – BMI
Zeitfenster: 6 Monate
Anthropometrisch erfasste Daten Der BMI wurde als Gewicht/Größe^2 berechnet und in der kg/m2-Gleichung ausgedrückt.
6 Monate
Anthropometrische Beurteilung – Fettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
Anthropometrisch erfasste Daten Der BMI wurde anhand der multifrequenten bioelektrischen Impedanz (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequenz Segmental, Barcelona, ​​Spanien) gemessen und in Kilogramm und als Prozentsatz an Körperfett ausgedrückt. Die Teilnehmer wurden vorab über die erforderlichen Bedingungen vor der Messung informiert: kein Alkohol weniger als 24 Stunden vor der Messung, kein intensiver Sport weniger als 12 Stunden vor der Messung, kein Essen oder Trinken weniger als 3 Stunden vor der Messung usw kein Wasserlassen unmittelbar vor der Messung. Alle Messungen wurden gleichzeitig am Morgen unter nüchternen Bedingungen durchgeführt.
6 Monate
Anthropometrische Beurteilung – Fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Monate
Anthropometrisch erfasste Daten zur fettfreien Masse wurden mittels multifrequenter bioelektrischer Impedanz (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequenz Segmental, Barcelona, ​​Spanien) gemessen und in Kilogramm und als Prozentsatz der fettfreien Masse ausgedrückt. Die Teilnehmer wurden vorab über die erforderlichen Bedingungen vor der Messung informiert: kein Alkohol weniger als 24 Stunden vor der Messung, kein intensiver Sport weniger als 12 Stunden vor der Messung, kein Essen oder Trinken weniger als 3 Stunden vor der Messung usw kein Wasserlassen unmittelbar vor der Messung. Alle Messungen wurden gleichzeitig am Morgen unter nüchternen Bedingungen durchgeführt.
6 Monate
Anthropometrische Beurteilung – Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
Anthropometrisch erfasste Daten zur Muskelmasse wurden mittels multifrequenter bioelektrischer Impedanz (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequenz Segmental, Barcelona, ​​Spanien) gemessen und in Kilogramm ausgedrückt. Die Teilnehmer wurden vorab über die erforderlichen Bedingungen vor der Messung informiert: kein Alkohol weniger als 24 Stunden vor der Messung, kein intensiver Sport weniger als 12 Stunden vor der Messung, kein Essen oder Trinken weniger als 3 Stunden vor der Messung usw kein Wasserlassen unmittelbar vor der Messung. Alle Messungen wurden gleichzeitig am Morgen unter nüchternen Bedingungen durchgeführt.
6 Monate
Biochemische Parameter - Glukose
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Die Glukose wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert wird auf 70 - 110 mg/dL festgelegt.
An der Grundlinie
Biochemische Parameter - Kreatinin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Kreatinin wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert wird auf 0,5 - 0,9 mg/dL festgelegt.
An der Grundlinie
Biochemische Parameter - Harnstoff
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Harnstoff wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert wird auf 10 - 50 mg/dL festgelegt.
An der Grundlinie
Biochemische Parameter – Harnsäure
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Harnsäure wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert liegt bei 2,4 - 5,7 mg/dL.
An der Grundlinie
Biochemische Parameter – Triglyceride
Zeitfenster: An der Grundlinie

Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Triglyceridsäure wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert wird auf 50 - 200 mg/dL festgelegt.

Gesamtcholesterin (mg/dl), Gesamtprotein (g/dl), Transferrin (mg/dl) und Albumin (mg/dl).
An der Grundlinie
Biochemische Parameter – Gesamtcholesterin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Das Gesamtcholesterin wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert wird auf 110 - 200 mg/dL festgelegt.
An der Grundlinie
Biochemische Parameter – Gesamtproteine
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Die Gesamtproteine ​​wurden gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert liegt bei 6,6 – 8,7 g/dL.
An der Grundlinie
Biochemische Parameter - Transferrin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Transferrin wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert liegt bei 200 - 360 mg/dL.
An der Grundlinie
Biochemische Parameter - Albumin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Biochemie wurde nach 12 Stunden Fasten als erstes am Morgen von Spezialisten durchgeführt, die die Vena cava cubitalis punktierten (Venoject®). Albumin wurde gemessen und in mg/dl ausgedrückt. Der Referenzwert liegt bei 3,5 - 5,2 mg/dL.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Mitarbeiter

University of La Laguna

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI10/1993

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Athlet

Klinische Studien zur Multizentral

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren