Ekspresja genów u interweniujących sportowców
13 września 2018 zaktualizowane przez: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
Ekspresja genów u sportowców z interwencją żywieniową
Wstęp: Ćwiczenia fizyczne stanowią ważne wyzwanie dla homeostazy całego organizmu, zachodzącej na poziomie komórkowym i ogólnoustrojowym, w którym mikroelementy odgrywają ważną rolę w regulacji procesów podtrzymujących wyniki sportowe.
Cel: Badacze zmierzyli zmiany w ekspresji genów w pełnej krwi w grupie sportowców i uczestników prowadzących siedzący tryb życia oraz porównali modulację genów przed i po interwencji żywieniowej mikroskładnikami odżywczymi.
Metody: Próbki krwi pobrano od trzynastu sportowców i trzynastu osób prowadzących siedzący tryb życia, dobranych pod względem wieku i płci.
Projekt badania przeprowadzono w okresie 4 miesięcy, w którym ustalono trzy punkty czasowe: (T0) warunki wyjściowe w grupach prowadzących siedzący tryb życia iw grupie sportowców; (T2) po dwóch miesiącach suplementacji; (T4) po dwóch miesiącach przy braku suplementacji żywieniowej.
Zróżnicowaną ekspresję genów oceniono w 112 genach przy użyciu analizy RT-qPCR z systemem QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Ćwiczenia fizyczne stanowią ważne wyzwanie dla homeostazy całego organizmu, zachodzącej na poziomie komórkowym i ogólnoustrojowym, w którym mikroelementy odgrywają ważną rolę w regulacji procesów podtrzymujących wyniki sportowe.
Cel: Badacze zmierzyli zmiany w ekspresji genów pełnej krwi u elitarnych sportowców i osób prowadzących siedzący tryb życia oraz porównali modulację genów przed i po interwencji żywieniowej mikroskładnikami odżywczymi.
Metody: Do niniejszego badania włączono trzynastu elitarnych sportowców i trzynaście osób z grupy kontrolnej prowadzących siedzący tryb życia.
Próbki krwi pobrano od sportowców i osób prowadzących siedzący tryb życia w odpowiednim wieku i płci.
Projekt badania został przeprowadzony w okresie 4 miesięcy, w którym wyznaczono trzy punkty czasowe: (T0) warunki wyjściowe w grupach siedzących i grających w piłkę ręczną; (T2) po dwóch miesiącach suplementacji; (T4) po dwóch miesiącach przy braku suplementacji żywieniowej.
Zróżnicowaną ekspresję genów oceniono w 112 genach przy użyciu analizy RT-qPCR z systemem QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR System.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdać rekrutacyjne badanie lekarskie składające się z badania klinicznego i odnotowania historii choroby uczestnika.
- Osoba niepaląca i nie przyjmująca leków.
- Pisemna świadoma zgoda przed udziałem.
- W odniesieniu do grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia, żaden z badanych nie zgłosił co najmniej 150 min·wk-1 umiarkowanej intensywności lub 75 min·wk-1 intensywnej aerobowej aktywności fizycznej niezbędnej do uzyskania znacznych korzyści zdrowotnych.
- W odniesieniu do sportowców, aby uczestniczyli w reżimie treningowym obejmującym zarówno ćwiczenia w pomieszczeniu, jak i zintegrowane ćwiczenia kondycyjne, oprócz rywalizacji w meczach w weekendy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Siedzący tryb życia: Multicentrum® 2 miesiące.
Osoby stosujące suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) przez 2 miesiące
|
Suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) będzie utrzymywany przez 2 miesiące
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Sportowcy: Multicentrum® 2 miesiące.
Osoby stosujące suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) przez 2 miesiące
|
Suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) będzie utrzymywany przez 2 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ekspresji genów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
112 genów przy użyciu analizy RT-qPCR z systemem QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR.
Względne oznaczenie ilościowe określono metodą 2-ΔCT.
Odcięta interpunkcja została ustalona na 1,5.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena antropometryczna - Wzrost
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowane dane oceny antropometrycznej to wzrost w centymetrach (SECA® Model 274).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena antropometryczna - Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowane dane do oceny antropometrycznej to waga w kilogramach (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Hiszpania).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena antropometryczna - BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowane dane oceny antropometrycznej BMI obliczono jako masę/wzrost^2 i wyrażono równaniem kg/m2.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena antropometryczna - Procent tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowane dane oceny antropometrycznej BMI mierzono za pomocą wieloczęstotliwościowej impedancji bioelektrycznej (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Hiszpania) i wyrażano w kilogramach oraz jako procent tkanki tłuszczowej.
Uczestnicy zostali wcześniej poinformowani o wymaganych warunkach przed pomiarem: nie spożywać alkoholu na mniej niż 24 godziny przed pomiarem, nie wykonywać energicznych ćwiczeń na mniej niż 12 godzin przed pomiarem, nie jeść i nie pić na mniej niż 3 godziny przed pomiarem oraz brak oddawania moczu bezpośrednio przed pomiarem.
Wszystkie pomiary wykonywano jednocześnie w godzinach porannych na czczo.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena antropometryczna - Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowane dane oceny antropometrycznej Masę beztłuszczową mierzono za pomocą wieloczęstotliwościowej impedancji bioelektrycznej (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Hiszpania) i wyrażano w kilogramach oraz jako procent masy beztłuszczowej.
Uczestnicy zostali wcześniej poinformowani o wymaganych warunkach przed pomiarem: nie spożywać alkoholu na mniej niż 24 godziny przed pomiarem, nie wykonywać energicznych ćwiczeń na mniej niż 12 godzin przed pomiarem, nie jeść i nie pić na mniej niż 3 godziny przed pomiarem oraz brak oddawania moczu bezpośrednio przed pomiarem.
Wszystkie pomiary wykonywano jednocześnie w godzinach porannych na czczo.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena antropometryczna - Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowane dane oceny antropometrycznej Masa mięśniowa została zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej o wielu częstotliwościach (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcelona, Hiszpania) i wyrażona w kilogramach.
Uczestnicy zostali wcześniej poinformowani o wymaganych warunkach przed pomiarem: nie spożywać alkoholu na mniej niż 24 godziny przed pomiarem, nie wykonywać energicznych ćwiczeń na mniej niż 12 godzin przed pomiarem, nie jeść i nie pić na mniej niż 3 godziny przed pomiarem oraz brak oddawania moczu bezpośrednio przed pomiarem.
Wszystkie pomiary wykonywano jednocześnie w godzinach porannych na czczo.
|
6 miesięcy
|
|
Parametry biochemiczne - Glukoza
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Zmierzono glukozę i wyrażono w mg/dl.
Wartość referencyjną ustala się na 70 - 110 mg/dL.
|
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Kreatynina
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Kreatyninę mierzono i wyrażano w mg/dl.
Wartość odniesienia ustala się w zakresie 0,5 - 0,9 mg/dL.
|
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Mocznik
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Mocznik mierzono i wyrażano w mg/dl.
Wartość odniesienia ustala się w zakresie 10 - 50 mg/dL.
|
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Kwas moczowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Kwas moczowy mierzono i wyrażano w mg/dl.
Wartość odniesienia ustalono na 2,4 - 5,7 mg/dL.
|
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Triglicerydy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®). Kwas trójglicerydowy mierzono i wyrażano w mg/dl. Wartość odniesienia ustala się w zakresie 50 - 200 mg/dL. cholesterol całkowity (mg/dl), białka całkowite (g/dl), transferyna (mg/dl) i albumina (mg/dl). |
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Mierzono cholesterol całkowity i wyrażano w mg/dl.
Wartość odniesienia ustala się na 110 - 200 mg/dL.
|
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Białka całkowite
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Białka całkowite zmierzono i wyrażono w mg/dl.
Wartość odniesienia ustalono na 6,6 - 8,7 g/dL.
|
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Transferyna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Transferynę mierzono i wyrażano w mg/dl.
Wartość odniesienia ustalono na 200 - 360 mg/dL.
|
Na linii bazowej
|
|
Parametry biochemiczne - Albumina
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Biochemia została przeprowadzona po 12 godzinach postu z samego rana przez specjalistów nakłuwających żyłę główną łokciową (Venoject®).
Albuminę mierzono i wyrażano w mg/dl.
Wartość odniesienia ustalono na 3,5 - 5,2 mg/dL.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI10/1993
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Multicentrum
-
Hospital General Universitario ElcheZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelaza