Espressione genica negli atleti intervenuti
13 settembre 2018 aggiornato da: Elena Planells del Pozo, Universidad de Granada
Espressione genica negli atleti con interventi nutrizionali
Sfondo: L'esercizio rappresenta una sfida importante per l'omeostasi dell'intero corpo che si verifica a livello cellulare e sistemico in cui i micronutrienti svolgono un ruolo importante nella regolazione dei processi che sostengono le prestazioni atletiche.
Obiettivo: I ricercatori hanno misurato i cambiamenti nell'espressione genica del sangue intero in un gruppo di atleti e partecipanti sedentari e hanno confrontato la modulazione genica prima e dopo l'intervento nutrizionale con i micronutrienti.
Metodi: sono stati prelevati campioni di sangue da tredici atleti e tredici partecipanti sedentari di pari età e sesso.
Il disegno dello studio è stato condotto per un periodo di 4 mesi in cui sono stati stabiliti tre punti temporali: (T0) condizioni di base nei gruppi sedentari e atleti; (T2) dopo due mesi di integrazione; (T4) dopo due mesi in assenza di integrazione nutrizionale.
L'espressione genica differenziale è stata valutata in 112 geni utilizzando l'analisi RT-qPCR con il sistema QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'esercizio rappresenta una sfida importante per l'omeostasi dell'intero corpo che si verifica a livello cellulare e sistemico in cui i micronutrienti svolgono un ruolo importante nella regolazione dei processi che sostengono le prestazioni atletiche.
Obiettivo: I ricercatori hanno misurato i cambiamenti nell'espressione genica del sangue intero negli atleti d'élite e nei soggetti sedentari e hanno confrontato la modulazione genica prima e dopo l'intervento nutrizionale con i micronutrienti.
Metodi: Nel presente studio sono stati arruolati tredici atleti d'élite e tredici controlli sedentari.
I campioni di sangue sono stati prelevati da atleti e soggetti sedentari abbinati per età e sesso.
Il disegno dello studio è stato condotto su un periodo di 4 mesi in cui sono stati stabiliti tre punti temporali: (T0) condizioni di base nei gruppi sedentari e di pallamano; (T2) dopo due mesi di integrazione; (T4) dopo due mesi in assenza di integrazione nutrizionale.
L'espressione genica differenziale è stata valutata in 112 geni utilizzando l'analisi RT-qPCR con il sistema QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Granada, Spagna, 18071
- Universidad de Granada
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superare una visita medica di reclutamento consistente in un esame clinico e la registrazione della storia medica del partecipante.
- Non fumatore e non in regime farmacologico.
- Consenso informato scritto prima della partecipazione.
- Per quanto riguarda i controlli sedentari, nessuno dei soggetti ha riportato almeno 150 min·settimana-1 di moderata intensità o 75 min·settimana-1 di attività fisica aerobica di intensità vigorosa necessaria per sostanziali benefici per la salute.
- Per quanto riguarda gli atleti, essere coinvolti in un regime di allenamento che includa sia esercizi indoor che esercizi integrati di condizionamento oltre a gareggiare nelle partite nei fine settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Sedentario: Multicentrum® 2 mesi.
Soggetti che mantengono l'integratore multivitaminico (Multicentrum® (Pfizer, Spagna) 1 compressa/giorno) per 2 mesi
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Il supplemento multivitaminico (Multicentrum® (Pfizer, Spagna) 1 compressa/giorno) verrà mantenuto per 2 mesi
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Atleti: Multicentrum® 2 mesi.
Soggetti che mantengono l'integratore multivitaminico (Multicentrum® (Pfizer, Spagna) 1 compressa/giorno) per 2 mesi
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Il supplemento multivitaminico (Multicentrum® (Pfizer, Spagna) 1 compressa/giorno) verrà mantenuto per 2 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'espressione genica
Lasso di tempo: 6 mesi
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112 geni utilizzando l'analisi RT-qPCR con il sistema QuantStudioTM 12K Flex Real-Time PCR.
La quantificazione relativa è stata determinata utilizzando il metodo 2-ΔCT.
La punteggiatura di taglio è stata stabilita come 1.5.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione antropometrica - Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati registrati per la valutazione antropometrica erano l'altezza in centimetri (SECA® Modello 274).
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6 mesi
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Valutazione antropometrica - Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati registrati per la valutazione antropometrica erano il peso in chilogrammi (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcellona, Spagna).
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6 mesi
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Valutazione antropometrica - BMI
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione antropometrica dati registrati Il BMI è stato calcolato come peso/altezza^2 ed espresso con l'equazione kg/m2.
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6 mesi
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Valutazione antropometrica - Percentuale di grasso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione antropometrica dati registrati Il BMI è stato misurato mediante l'impedenza bioelettrica multifrequenza (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcellona, Spagna) ed espresso in chilogrammi e come percentuale di grasso corporeo.
I partecipanti sono stati informati in anticipo delle condizioni richieste prima della misurazione: niente alcol meno di 24 ore prima della misurazione, nessun esercizio vigoroso meno di 12 ore prima della misurazione, niente cibo o bevande meno di 3 ore prima della misurazione e nessuna minzione immediatamente prima della misurazione.
Tutte le misurazioni sono state effettuate contemporaneamente durante la mattinata a digiuno.
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6 mesi
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Valutazione antropometrica - Massa magra
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione antropometrica dei dati registrati massa magra è stata misurata mediante impedenza bioelettrica multifrequenza (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcellona, Spagna) ed espressa in chilogrammi e come percentuale di massa magra.
I partecipanti sono stati informati in anticipo delle condizioni richieste prima della misurazione: niente alcol meno di 24 ore prima della misurazione, nessun esercizio vigoroso meno di 12 ore prima della misurazione, niente cibo o bevande meno di 3 ore prima della misurazione e nessuna minzione immediatamente prima della misurazione.
Tutte le misurazioni sono state effettuate contemporaneamente durante la mattinata a digiuno.
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6 mesi
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Valutazione antropometrica - Massa muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione antropometrica dati registrati la massa muscolare è stata misurata mediante impedenza bioelettrica multifrequenza (Tanita MC-980 Body Composition Analyzer MA Multifrequency Segmental, Barcellona, Spagna) ed espressa in chilogrammi.
I partecipanti sono stati informati in anticipo delle condizioni richieste prima della misurazione: niente alcol meno di 24 ore prima della misurazione, nessun esercizio vigoroso meno di 12 ore prima della misurazione, niente cibo o bevande meno di 3 ore prima della misurazione e nessuna minzione immediatamente prima della misurazione.
Tutte le misurazioni sono state effettuate contemporaneamente durante la mattinata a digiuno.
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6 mesi
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Parametri biochimici - Glucosio
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
Il glucosio è stato misurato ed espresso in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 70 - 110 mg/dL.
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Alla base
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Parametri biochimici - Creatinina
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
La creatinina è stata misurata ed espressa in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 0,5 - 0,9 mg/dL.
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Alla base
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Parametri biochimici - Urea
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
L'urea è stata misurata ed espressa in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 10 - 50 mg/dL.
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Alla base
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Parametri biochimici - Acido urico
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
L'acido urico è stato misurato ed espresso in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 2,4 - 5,7 mg/dL.
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Alla base
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Parametri biochimici - Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®). L'acido dei trigliceridi è stato misurato ed espresso in mg/dL. Il valore di riferimento è stabilito in 50 - 200 mg/dL. colesterolo totale (mg/dL), proteine totali (g/dL), transferrina (mg/dL) e albumina (mg/dL). |
Alla base
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Parametri biochimici - Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
Il colesterolo totale è stato misurato ed espresso in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 110 - 200 mg/dL.
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Alla base
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Parametri biochimici - Proteine totali
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
Le proteine totali sono state misurate ed espresse in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 6,6 - 8,7 g/dL.
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Alla base
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Parametri biochimici - Transferrina
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
La transferrina è stata misurata ed espressa in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 200 - 360 mg/dL.
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Alla base
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Parametri biochimici - Albumina
Lasso di tempo: Alla base
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La biochimica è stata eseguita dopo 12 ore di digiuno come prima cosa al mattino, da specialisti che hanno perforato la vena cava cubitale (Venoject®).
L'albumina è stata misurata ed espressa in mg/dL.
Il valore di riferimento è stabilito in 3,5 - 5,2 mg/dL.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge Molina, PhD, Universidad de Granada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI10/1993
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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