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상지 유산소 운동 훈련이 만성 심부전 환자의 운동능력에 미치는 영향

2020년 10월 20일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

상지 유산소 운동 훈련이 만성 심부전 환자의 운동능력 및 신체활동 수준에 미치는 영향

심부전은 정상적인 충전압에도 불구하고 조직의 대사 요구를 충족시키기에 충분한 산소를 공급할 수 없게 되는 심장의 구조적 또는 기능적 장애입니다. 심부전은 전 세계 성인 인구의 상당 부분에 영향을 미치는 심각한 만성 질환으로 높은 사망률을 유발하여 운동 불내성 및 건강 관련 삶의 질 저하로 이어집니다. 심장 재활 프로그램에 포함된 환자는 질병 진행을 늦추고, 입원이 감소하고, 삶의 질이 향상되고, 의료비 지출이 감소합니다. 일상 생활에서 상지의 빈번한 사용에도 불구하고 상지 유산소 운동이 일상 생활 활동, 기능적 운동 능력 및 기타 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적입니다. 상지 유산소 운동 훈련이 심부전 환자의 신체 활동 수준, 기능 및 최대 운동 능력 및 기타 측정에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

최대 팔 운동의 운동 능력은 심부전 환자에서 거의 30% 더 낮은 것으로 보고되었습니다. 이러한 이유로 팔 운동에 대한 과민증은 심부전 환자에게 중요한 문제이며 일상 생활 활동의 성능 저하에 기여할 수 있습니다. 이러한 환자의 발달이 사지 골격근 및 적용 사지의 맥관 구조 기능적 적응에 의해 발생한다는 사실을 고려할 때, 상지 운동은 지속적인 팔 움직임이 필요한 활동 중에 운동 불내성을 줄이는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06500
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정 시 좌심실 박출률이 40% 미만으로 진단되고 New York Heart Association 분류에 따라 클래스 1-3인 만성 심부전으로 진단된 환자
  • 최소 30일 이상의 최적의 치료 및 임상적으로 안정

제외 기준:

  • 불안정형 협심증 환자
  • 보상되지 않은 심부전
  • 원발성 폐고혈압
  • 복합 심실 부정맥
  • 심폐 운동 검사에 대한 금기
  • 최근 3개월 이내 심근허혈이 있었던 환자
  • 허혈성 뇌혈관 사건
  • 2도 및 3도 방실 차단
  • 좌심실에서 혈전이 검출됨
  • 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신부전
  • 급성 감염
  • 대동맥 협착증
  • 급성 폐색전증
  • 운동을 방해하는 정신, 근골격, 신경 또는 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상지 에어로빅 그룹
팔 에르고미터를 이용한 상지 유산소 운동 훈련은 치료군에서 훈련 강도가 최대 심박수의 60~80% 사이가 되도록 실시하고, 호흡곤란 지각은 Modified Borg Scale과 피로 지각에 따라 3-4가 되도록 한다. Modified Borg Scale에 따라 5-6이 될 것이며 훈련 기간은 주 3일부터 6주까지입니다.
다른: 상지 유산소 운동

최대 심박수 범위는 매주 감독 세션 동안 폴라 밴드로 이어집니다.

유산소 운동은 1일 30분, 주 3일, 6주간 훈련한다. 모든 세션은 심폐재활과의 물리치료사가 진행하고 있습니다.
가짜 비교기: 대조군
팔 움직임과 심호흡 운동이 통제 그룹의 홈 프로그램으로 제공됩니다. 교육 기간은 주 3일 ~ 6주입니다.
다른: 대조군
팔 움직임과 결합된 심호흡 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 운동 능력
기간: 둘째 날
증상 제한 심폐 운동 검사를 사용하여 평가됩니다. 심폐운동검사는 점진적으로 속도와 등급을 높여가면서 시행하게 됩니다.
둘째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능
기간: 첫날
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 폐활량계를 사용하여 수행됩니다.
첫날
호흡 근력
기간: 첫날
입 압력 장치를 사용하여 최대 흡기 및 호기 근력을 평가합니다.
첫날
폐 근육 지구력
기간: 첫날
참가자가 최대 흡기 압력의 30%의 초기 부하를 시작하고 2분마다 10% 증분하는 증분 역치 부하 테스트를 평가합니다.
첫날
말초 근력
기간: 첫날
휴대용 휴대용 동력계를 사용하여 평가합니다.
첫날
그립 강도
기간: 첫날
그립 동력계를 사용하여 평가됩니다.
첫날
호흡곤란으로 인한 기능 장애
기간: 첫날
수정된 Medical Research Council Dyspnea Scale(MMRC)로 평가됩니다. MMRC는 호흡기 질환으로 인한 호흡곤란으로 인한 기능 장애의 기준선 평가입니다. 호흡곤란을 유발하는 다양한 신체 활동을 기준으로 5개 항목 척도로 구성된 mMRC(modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 환자의 숨가쁨 정도를 판단했습니다. 참가자들은 자신의 폐고통 정도를 가장 잘 설명하는 0에서 4 사이의 가장 적절한 척도 옵션을 읽고 선택했습니다.
첫날
신체 활동 수준
기간: 첫날
신체 활동은 연속 4일 동안 다중 센서 활동 모니터를 평가합니다.
첫날
기능적 운동능력
기간: 첫날
상지의 기능적 능력을 평가하기 위해 6분 페그보드 및 링 테스트(6-PBRT)를 적용했습니다. 피험자는 6분 동안 가능한 한 많은 고리를 움직여야 하며 점수는 6분 동안 움직인 고리의 수입니다.
첫날
생활의 활동 일상
기간: 둘째 날
London Chest Activity Daily of Living Scale은 15문항 척도로 자기관리(4문항), 가정(6문항), 신체(2문항), 레저(3문항)의 4개 영역으로 나누어 총점을 계산한다. 0에서 75까지의 영역과 범위를 합산하여 값이 높을수록 생활 수행의 일일 활동에 더 현저한 제한이 있음을 나타냅니다.
둘째 날
수면의 질
기간: 둘째 날
Pittsburgh Sleep Quality Index(터키어 버전)(PSQI)는 자가 보고식 설문지입니다. PSQI는 환자의 수면의 질을 평가합니다. 척도에는 총 24개의 질문이 포함되어 있으며, 19개의 질문은 본인이 답변하고 나머지 5개는 침대 파트너 또는 룸메이트가 답변합니다. 처음 19개의 자가 답변 질문은 7개의 하위 척도, 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 일상적인 수면 활동, 수면 장애, 수면을 위한 약물 사용 및 주간 기능 장애를 평가합니다. 척도의 각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다(어려움 없음에서 심한 어려움까지). 7개 하위 척도 점수의 합은 전체 PSQI 점수를 제공합니다. 낮은 점수는 더 나은 수면의 질을 나타냅니다.
둘째 날
피로
기간: 둘째 날
피로 심각도 척도(터키어 버전) - 피로 심각도 척도(FSS)는 자가 보고형 설문지입니다. FSS는 환자의 피로 정도를 평가합니다. 본 설문지는 총 9문항으로 ​​구성되어 있으며 각 항목의 점수 범위는 1~7점(7점 리커트 척도)입니다. Fatigue Severity Scale 점수는 산술 평균을 도출하여 계산합니다. 4 이상의 절단 점수는 심각한 피로를 나타냅니다(높은 점수는 더 심한 피로를 나타냄).
둘째 날
불안과 우울증
기간: 둘째 날
병원 불안 및 우울증(터키어 버전). 불안 및 우울증 측면에서 환자의 위험 그룹을 결정하는 데 사용되는 테스트이며 14개의 질문으로 구성됩니다. 환자가 두 하위 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0이고 최고 점수는 21입니다. HAD 척도의 터키어 버전에 대한 컷오프 포인트는 불안 하위 척도(HAD-A)의 경우 10이고 우울증 하위 척도(HAD-D)의 경우 7입니다.
둘째 날
삶의 질 척도
기간: 둘째 날
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)(터키어 버전 척도) 심부전이 심장 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향의 다양한 정도를 나타내는 6점 리커트 척도로 평가된 21개 항목, 0(없음)에서 5까지 (흠뻑). 총 점수(범위 0-105, HRQoL 최고에서 최저까지)와 신체적(8개 항목, 범위 0-40) 및 감정적(5개 항목, 범위 0-25)의 두 가지 차원에 대한 점수를 제공합니다.
둘째 날
호흡곤란
기간: 둘째 날
수정된 Borg Scale로 평가됩니다. 이 수정된 12점 척도는 증가하는 호흡 곤란에 해당하는 (0, 0.5, 1-10)으로 구성됩니다. 환자에게 휴식 중 및 운동 중 숨가쁨의 가장 적절한 설명 또는 번호를 표시하도록 요청했습니다.
둘째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • 연구 의자: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • 수석 연구원: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gazi University 14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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