Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerob trening i øvre ekstremiteter på pasienter med treningskapasitet med kronisk hjertesvikt

20. oktober 2020 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter av aerob trening i øvre ekstremiteter på treningskapasitet og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med kronisk hjertesvikt

Hjertesvikt er en strukturell eller funksjonell hjertesykdom som, til tross for normalt fyllingstrykk, fører til manglende evne til å levere nok oksygen til å dekke vevets metabolske behov. Hjertesvikt er en alvorlig kronisk tilstand som rammer en stor andel av den voksne befolkningen i verden og forårsaker høy dødelighet, noe som fører til treningsintoleranse og redusert helserelatert livskvalitet. Pasienter inkludert i hjerterehabiliteringsprogrammet bremser sykdomsprogresjonen, sykehusinnleggelsen reduseres, livskvaliteten forbedres og helseutgiftene reduseres. Til tross for hyppig bruk av overekstremiteter i daglige aktiviteter, er studier som undersøker effekten av aerob trening i overekstremiteter på dagliglivsaktiviteter, funksjonell treningskapasitet og andre utfall begrenset. Ingen studier har undersøkt effekten av aerob trening i øvre ekstremiteter på fysisk aktivitetsnivå, funksjonell og maksimal treningskapasitet og andre tiltak hos pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er rapportert at treningskapasiteten ved topparmstrening er nesten 30 % lavere hos hjertesviktpasienter. Av denne grunn er intoleranse mot armtrening et betydelig problem hos hjertesviktpasienter og kan bidra til redusert ytelse i dagliglivets aktiviteter. Tatt i betraktning det faktum at utviklingen hos disse pasientene er forårsaket av vaskulaturfunksjonell tilpasning av ekstremitetens skjelettmuskel og påførte lemmer, kan øvelser i øvre ekstremiteter være nyttige for å redusere treningsintoleranse under aktiviteter som krever kontinuerlig armbevegelse.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06500
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kronisk hjertesvikt diagnostisert i hvile under 40 % av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og klasse 1-3 i henhold til New York Heart Association-klassifiseringen
  • Optimal medisinsk behandling minst 30 dager og klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ustabil angina pectoris
  • Dekompensert hjertesvikt
  • Primær pulmonal hypertensjon
  • Kompleks ventrikulær arytmi
  • Kontraindikasjon for kardiopulmonal treningstesting
  • Pasienter som har hatt myokardiskemi de siste 3 månedene
  • Iskemiske cerebrovaskulære hendelser
  • Andre og tredje grads atrioventrikulær blokk
  • Trombe oppdaget i venstre ventrikkel
  • Ukontrollert insulinavhengig diabetes mellitus
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Nyreinsuffisiens
  • Akutt infeksjon
  • Aortastenose
  • Akutt lungeemboli
  • Psykisk, muskuloskeletal, nevrologisk eller systemisk sykdom som vil forhindre trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerob gruppe i øvre ekstremiteter
Øvre ekstremitets aerob treningstrening med armergometer vil bli utført i behandlingsgruppen slik at treningsintensiteten blir mellom 60 % og 80 % av makspuls, dyspné persepsjon vil være 3-4 i henhold til Modified Borg Scale og fatigue persepsjon vil være 5-6 i henhold til Modified Borg Scale, treningsvarighet vil være 3 dager per uke gjennom 6 uker.
Annen: Øvre ekstremiteter aerobic trening

Område for maksimal hjertefrekvens vil bli fulgt av et polarbånd under overvåket økt hver uke.

Aerobic trening vil bli trent i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, 6 uker. Alle økter utføres av fysioterapeut ved hjerte- og lungrehabiliteringsavdelingen.
Sham-komparator: kontrollgruppe
Dyppusteøvelser kombinasjon med armbevegelser vil bli gitt som hjemmeprogram i kontrollgruppen. Treningsvarigheten vil være 3 dager per uke gjennom 6 uker.
Annen: Kontrollgruppe
Dype pusteøvelser kombinert med armbevegelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Andre dagen
Det vil bli evaluert ved hjelp av symptombegrenset kardiopulmonal treningstesting. Hjerte- og lungeanstrengelsestesten vil bli utført med en gradvis økende hastighet og grad
Andre dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: Første dag
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført ved bruk av en spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Første dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved bruk av munntrykksapparat.
Første dag
Lungemuskelutholdenhet
Tidsramme: Første dag
Det vil bli evaluert inkrementell terskelbelastningstest, der deltakerne startet en innledende belastning på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk med en 10 % økning hvert 2. minutt.
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Det vil bli evaluert ved hjelp av et bærbart håndholdt dynamometer.
Første dag
Grepstyrke
Tidsramme: Første dag
Det vil bli evaluert ved hjelp av et grepdynamometer.
Første dag
Funksjonssvikt på grunn av dyspné
Tidsramme: Første dag
Det vil bli evaluert med modifisert Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC). MMRC er en baseline vurdering av funksjonssvikt som kan tilskrives dyspné fra luftveissykdom. Modifisert Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala, som består av fem-elements skala basert på en rekke fysiske aktiviteter som forårsaker en følelse av dyspné, ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av pasientens kortpustethet. Deltakerne leste og valgte det mest passende skalaalternativet mellom 0 og 4 som best beskriver graden av deres lungeplager.
Første dag
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitet vil bli evaluert multisensor aktivitetsmonitor i 4 påfølgende dager.
Første dag
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
Seks minutters pegboard- og ringtest (6-PBRT) ble brukt for å vurdere den funksjonelle kapasiteten til de øvre lemmer. Forsøkspersonene blir bedt om å flytte så mange ringer som mulig på 6 minutter, og poengsummen er antall ringer flyttet i løpet av 6-minutters perioden.
Første dag
Daglig aktivitet
Tidsramme: Andre dagen
London Chest Activity Daily of Living Scale er en 15-elements skala delt inn i 4 domener: egenomsorg (4 elementer), innenlands (6 elementer), fysisk (2 elementer) og fritid (3 elementer). Den totale poengsummen beregnes. ved å summere domenene og spenner fra 0 til 75, med høyere verdier som indikerer mer markert begrensning i daglig aktivitet av levende ytelse.
Andre dagen
Kvalitet på søvn
Tidsramme: Andre dagen
Pittsburgh Sleep Quality Index (tyrkisk versjon) (PSQI) er et selvrapportert spørreskjema. PSQI evaluerer pasientenes søvnkvalitet. Skalaen inkluderer totalt 24 spørsmål, med 19 spørsmål besvart av personen selv og de resterende 5 besvart av hans/hennes sengepartner eller romkamerat. De første 19 selvbesvarte spørsmålene evaluerer 7 underskalaer, subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, rutinemessig søvnaktivitet, søvnforstyrrelser, bruk av medisiner for å sove og dysfunksjon på dagtid. Hvert element i skalaen får en poengsum mellom 0 og 3 (ingen vanskelighetsgrad til alvorlig vanskelighetsgrad). Summen av de 7 subskala-skårene gir den samlede PSQI-skåren. Lavere score viser bedre søvnkvalitet.
Andre dagen
Utmattelse
Tidsramme: Andre dagen
Fatigue Severity Scale (tyrkisk versjon) - Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapportert spørreskjema. FSS evaluerer pasientens tretthetsgrad. Dette spørreskjemaet inkluderer 9 elementer og poengområde for hvert element fra 1 til 7 poeng (7-punkts Likert-skala). Fatigue Severity Scale-poengsum beregnes ved å utlede et aritmetisk gjennomsnitt. Cut-score på over 4 indikerer betydelig tretthet (høyere skåre viser mer alvorlig tretthet).
Andre dagen
Angst og depresjon
Tidsramme: Andre dagen
Sykehusangst og depresjon (tyrkisk versjon). Testen som brukes til å bestemme risikogruppen av pasienter når det gjelder angst og depresjon og består av 14 spørsmål. Laveste poengsum som pasienter kan få fra begge underskalaene er 0, den høyeste poengsummen 21. Skjæringspunktene for den tyrkiske versjonen av HAD-skalaen var 10 for angst-subskalaen (HAD-A) og 7 for depresjons-subskalaen (HAD-D).
Andre dagen
Skala for livskvalitet
Tidsramme: Andre dagen
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (tyrkisk versjon av skalaen) 21 elementer vurdert på sekspunkts Likert-skalaer, som representerer ulike grader av innvirkning av hjertesvikt på hjerterelatert livskvalitet (HRQoL), fra 0 (ingen) til 5 (veldig mye). Det gir en total poengsum (område 0-105, fra best til dårligst HRQoL), samt poeng for to dimensjoner, fysisk (8 elementer, område 0-40) og følelsesmessig (5 elementer, område 0-25).
Andre dagen
Dyspné
Tidsramme: Andre dagen
Den vil bli evaluert modifisert Borg-skala. Denne modifiserte 12-punkts skalaen består (0, 0,5, 1-10) tilsvarer økende kortpustethet. Pasientene ble bedt om å markere den mest hensiktsmessige beskrivelsen eller nummeret på deres kortpustethet i hvile og under trening.
Andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Studiestol: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gazi University 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere