Efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores sobre la capacidad de ejercicio de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
20 de octubre de 2020 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores sobre la capacidad de ejercicio y el nivel de actividad física en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
La insuficiencia cardíaca es un trastorno cardíaco estructural o funcional que, a pesar de las presiones de llenado normales, conduce a la incapacidad de suministrar suficiente oxígeno para satisfacer las necesidades metabólicas de los tejidos.
La insuficiencia cardíaca es una condición crónica grave que afecta a una gran proporción de la población adulta en el mundo y causa una alta mortalidad, lo que lleva a la intolerancia al ejercicio y a una reducción de la calidad de vida relacionada con la salud.
Los pacientes incluidos en el programa de rehabilitación cardiaca ralentizan la progresión de la enfermedad, disminuyen las hospitalizaciones, mejora la calidad de vida y disminuyen los gastos sanitarios.
A pesar del uso frecuente de las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria, los estudios que investigan el efecto del entrenamiento aeróbico de las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria, la capacidad de ejercicio funcional y otros resultados son limitados.
Ningún estudio ha investigado el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores sobre el nivel de actividad física, la capacidad de ejercicio funcional y máxima y otras medidas en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la capacidad de ejercicio en el ejercicio máximo del brazo es casi un 30 % menor en los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Por esta razón, la intolerancia al ejercicio del brazo es un problema importante en los pacientes con insuficiencia cardíaca y puede contribuir a una disminución del rendimiento en las actividades de la vida diaria.
Teniendo en cuenta el hecho de que los desarrollos en estos pacientes son causados por la adaptación funcional de la vasculatura, el músculo esquelético de las extremidades y las extremidades aplicadas, los ejercicios de las extremidades superiores pueden ser útiles para reducir la intolerancia al ejercicio durante las actividades que requieren un movimiento continuo del brazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06500
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica diagnosticada en reposo por debajo del 40% de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y clase 1-3 según la clasificación de la New York Heart Association
- Tratamiento médico óptimo al menos 30 días y clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Pacientes con angina de pecho inestable
- Insuficiencia cardiaca descompensada
- hipertensión pulmonar primaria
- Arritmia ventricular compleja
- Contraindicaciones para la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
- Pacientes que han tenido isquemia miocárdica en los últimos 3 meses
- Eventos cerebrovasculares isquémicos
- Bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado
- Trombo detectado en el ventrículo izquierdo
- Diabetes mellitus insulinodependiente no controlada
- Hipertensión no controlada
- Insuficiencia renal
- Infección aguda
- Estenosis aórtica
- Embolia pulmonar aguda
- Enfermedad mental, musculoesquelética, neurológica o sistémica que impida el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo aeróbico de extremidades superiores
El entrenamiento de ejercicios aeróbicos de extremidades superiores con ergómetro de brazo se realizará en el grupo de tratamiento de forma que la intensidad del entrenamiento estará entre el 60% y el 80% de la frecuencia cardíaca máxima, la percepción de disnea será de 3-4 según la Escala de Borg Modificada y la percepción de fatiga será de 5 a 6 según la escala modificada de Borg, la duración del entrenamiento será de 3 días a la semana durante 6 semanas.
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El rango de frecuencia cardíaca máxima será seguido por una banda polar durante la sesión supervisada cada semana. El ejercicio aeróbico se entrenará durante 30 minutos por día, 3 días a la semana, 6 semanas. Todas las sesiones están siendo realizadas por un fisioterapeuta del departamento de rehabilitación cardiopulmonar. |
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Comparador falso: grupo de control
La combinación de ejercicios de respiración profunda con movimientos de brazos se dará como un programa en el hogar en el grupo de control.
La duración del entrenamiento será de 3 días por semana durante 6 semanas.
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Ejercicios de respiración profunda combinados con movimientos de brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: Segundo día
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Se evaluará utilizando pruebas de ejercicio cardiopulmonar limitadas por síntomas.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar se realizará a una velocidad y grado progresivamente crecientes
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Segundo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Primer día
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Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán mediante una espirometría de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
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Primer día
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Primer día
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La fuerza máxima de los músculos inspiratorios y espiratorios se evaluará mediante el uso de un dispositivo de presión bucal.
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Primer día
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Resistencia muscular pulmonar
Periodo de tiempo: Primer día
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Se evaluará la prueba de carga de umbral incremental, en la que los participantes iniciaron una carga inicial del 30% de la presión inspiratoria máxima con un incremento del 10% cada 2 minutos.
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Primer día
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Primer día
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Se evaluará utilizando un dinamómetro portátil de mano.
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Primer día
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Primer día
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Se evaluará mediante un dinamómetro de agarre.
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Primer día
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Deterioro funcional por disnea
Periodo de tiempo: Primer día
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Se evaluará con la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica modificada (MMRC).
MMRC es una evaluación de referencia del deterioro funcional atribuible a la disnea por enfermedad respiratoria.
Se utilizó la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica (mMRC) modificada, que consiste en una escala de cinco ítems basada en una variedad de actividades físicas que causan una sensación de disnea, para determinar la gravedad de la dificultad para respirar de los pacientes.
Los participantes leyeron y eligieron la opción de escala más adecuada entre 0 y 4 que mejor describe el grado de su dificultad pulmonar.
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Primer día
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Primer día
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La actividad física se evaluará con un monitor de actividad multisensor durante 4 días consecutivos.
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Primer día
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Primer día
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Se aplicó la prueba del tablero y el anillo de seis minutos (6-PBRT) para evaluar la capacidad funcional de los miembros superiores.
Se pide a los sujetos que muevan tantos anillos como sea posible en 6 minutos, y la puntuación es el número de anillos movidos durante el período de 6 minutos.
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Primer día
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Actividad diaria de la vida
Periodo de tiempo: Segundo día
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London Chest Activity Daily of Living Scale es una escala de 15 ítems dividida en 4 dominios: cuidado personal (4 ítems), doméstico (6 ítems), físico (2 ítems) y ocio (3 ítems). La puntuación total se calcula sumando los dominios y rangos de 0 a 75, donde los valores más altos indican una limitación más marcada en la actividad diaria del desempeño de la vida.
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Segundo día
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Segundo día
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (versión turca) (PSQI) es un cuestionario autoadministrado.
PSQI evalúa la calidad del sueño de los pacientes.
La escala incluye 24 preguntas en total, con 19 preguntas respondidas por la propia persona y las 5 restantes respondidas por su compañero de cama o de habitación.
Las primeras 19 preguntas auto respondidas evalúan 7 subescalas, calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, actividad rutinaria del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Cada elemento de la escala se puntúa entre 0 y 3 (sin dificultad a dificultad severa).
La suma de las puntuaciones de las 7 subescalas da la puntuación general del PSQI.
Las puntuaciones más bajas muestran una mejor calidad del sueño.
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Segundo día
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Fatiga
Periodo de tiempo: Segundo día
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Fatigue Severity Scale (versión turca) - Fatigue Severity Scale (FSS) es un cuestionario autoadministrado.
FSS evalúa la gravedad de la fatiga del paciente.
Este cuestionario incluye 9 ítems y un rango de puntuación para cada ítem de 1 a 7 puntos (escala Likert de 7 puntos).
La puntuación de la escala de gravedad de la fatiga se calcula derivando una media aritmética.
Los puntajes de corte de más de 4 son indicativos de fatiga significativa (los puntajes más altos muestran fatiga más severa).
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Segundo día
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Segundo día
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Ansiedad y depresión hospitalaria (versión turca).
El test sirve para determinar el grupo de riesgo de los pacientes en cuanto a ansiedad y depresión y consta de 14 preguntas.
La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de ambas subescalas es 0, la puntuación más alta 21.
Los puntos de corte para la versión turca de la escala HAD fueron 10 para la subescala de ansiedad (HAD-A) y 7 para la subescala de depresión (HAD-D).
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Segundo día
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Segundo día
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (versión turca de la escala) 21 elementos calificados en escalas Likert de seis puntos, que representan diferentes grados de impacto de la insuficiencia cardíaca en la calidad de vida relacionada con el corazón (HRQoL), de 0 (ninguno) a 5 (mucho).
Proporciona una puntuación total (rango 0-105, de mejor a peor CVRS), así como puntuaciones para dos dimensiones, física (8 ítems, rango 0-40) y emocional (5 ítems, rango 0-25).
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Segundo día
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Disnea
Periodo de tiempo: Segundo día
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Se evaluará la Escala de Borg modificada.
Esta escala modificada de 12 puntos consta de (0, 0,5, 1-10) y se corresponde con el aumento de la dificultad para respirar.
Se pidió a los pacientes que marcaran la descripción o número más apropiado de su dificultad para respirar en reposo y durante el ejercicio.
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Segundo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
- Silla de estudio: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Adnan ABACI, PhD, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Corra U, Tavazzi L; ELVD-CHF Study Group. Antiremodeling effect of long-term exercise training in patients with stable chronic heart failure: results of the Exercise in Left Ventricular Dysfunction and Chronic Heart Failure (ELVD-CHF) Trial. Circulation. 2003 Aug 5;108(5):554-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000081780.38477.FA. Epub 2003 Jul 14.
- Ades PA, Keteyian SJ, Balady GJ, Houston-Miller N, Kitzman DW, Mancini DM, Rich MW. Cardiac rehabilitation exercise and self-care for chronic heart failure. JACC Heart Fail. 2013 Dec;1(6):540-7. doi: 10.1016/j.jchf.2013.09.002. Epub 2013 Oct 24.
- Antunes-Correa LM, Kanamura BY, Melo RC, Nobre TS, Ueno LM, Franco FG, Roveda F, Braga AM, Rondon MU, Brum PC, Barretto AC, Middlekauff HR, Negrao CE. Exercise training improves neurovascular control and functional capacity in heart failure patients regardless of age. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):822-9. doi: 10.1177/1741826711414626. Epub 2011 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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