Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений для верхних конечностей на переносимость физических нагрузок у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

20 октября 2020 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Влияние аэробных упражнений на верхние конечности на работоспособность и уровень физической активности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Сердечная недостаточность представляет собой структурное или функциональное расстройство сердца, которое, несмотря на нормальное давление наполнения, приводит к неспособности доставлять достаточное количество кислорода для удовлетворения метаболических потребностей тканей. Сердечная недостаточность является серьезным хроническим заболеванием, которым страдает значительная часть взрослого населения в мире, вызывая высокую смертность, приводя к непереносимости физической нагрузки и снижению качества жизни, связанного со здоровьем. У пациентов, включенных в программу кардиореабилитации, замедляется прогрессирование заболевания, снижается госпитализация, улучшается качество жизни и снижаются затраты на здравоохранение. Несмотря на частое использование верхних конечностей в повседневной жизни, исследования, изучающие влияние аэробных тренировок верхних конечностей на повседневную активность, функциональную способность к физической нагрузке и другие результаты, ограничены. Ни в одном исследовании не изучалось влияние аэробных упражнений на верхние конечности на уровень физической активности, функциональную и максимальную толерантность к физической нагрузке и другие показатели у пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось, что у пациентов с сердечной недостаточностью толерантность к пиковым нагрузкам на руки почти на 30% ниже. По этой причине непереносимость упражнений для рук является серьезной проблемой у пациентов с сердечной недостаточностью и может способствовать снижению работоспособности в повседневной жизни. Учитывая тот факт, что изменения у этих пациентов вызваны функциональной адаптацией сосудистой системы, скелетных мышц конечностей и задействованных конечностей, упражнения для верхних конечностей могут быть полезны для уменьшения непереносимости физической нагрузки во время действий, требующих непрерывного движения рук.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06500
        • Gazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом хронической сердечной недостаточности, диагностированной в покое ниже 40% фракции выброса левого желудочка и классом 1-3 по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • Оптимальное медикаментозное лечение не менее 30 дней и клинически стабильный

Критерий исключения:

  • Пациенты с нестабильной стенокардией
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Первичная легочная гипертензия
  • Сложная желудочковая аритмия
  • Противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе
  • Пациенты, перенесшие ишемию миокарда в течение последних 3 мес.
  • Ишемические цереброваскулярные события
  • Атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени
  • В левом желудочке обнаружен тромб
  • Неконтролируемый инсулинозависимый сахарный диабет
  • Неконтролируемая гипертония
  • Почечная недостаточность
  • Острая инфекция
  • Аортальный стеноз
  • Острая легочная эмболия
  • Психическое, скелетно-мышечное, неврологическое или системное заболевание, препятствующее занятиям спортом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аэробная группа верхних конечностей
В группе лечения будут выполняться аэробные упражнения для верхних конечностей с помощью ручного эргометра, так что интенсивность тренировки будет составлять от 60% до 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, ощущение одышки будет 3-4 в соответствии с модифицированной шкалой Борга и восприятие усталости. будет 5-6 баллов по модифицированной шкале Борга, продолжительность обучения составит 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: Аэробные упражнения на верхние конечности

Диапазон максимальной частоты сердечных сокращений будет сопровождаться полярной полосой во время сеанса под наблюдением каждую неделю.

Аэробные упражнения будут выполняться по 30 минут в день, 3 дня в неделю, 6 недель. Все занятия проводит физиотерапевт отделения сердечно-легочной реабилитации.
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Упражнения на глубокое дыхание в сочетании с движениями рук будут даны в качестве домашней программы в контрольной группе. Продолжительность обучения будет составлять 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: Контрольная группа
Упражнения на глубокое дыхание в сочетании с движениями рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная работоспособность
Временное ограничение: Второй день
Он будет оцениваться с помощью ограниченного симптомами сердечно-легочного нагрузочного теста. Кардиопульмональный нагрузочный тест будет выполняться с постепенно увеличивающейся скоростью и степенью
Второй день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция
Временное ограничение: Первый день
Измерения динамического объема легких будут выполняться с использованием спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Первый день
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Первый день
Максимальная сила мышц вдоха и выдоха будет оцениваться с помощью устройства для измерения давления во рту.
Первый день
Легочная мышечная выносливость
Временное ограничение: Первый день
Будет оцениваться тест с возрастающей пороговой нагрузкой, в котором участники начинали начальную нагрузку в 30% от максимального давления вдоха с увеличением на 10% каждые 2 минуты.
Первый день
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Первый день
Его оценивают с помощью портативного ручного динамометра.
Первый день
Сила сцепления
Временное ограничение: Первый день
Его оценивают с помощью динамометра.
Первый день
Функциональные нарушения из-за одышки
Временное ограничение: Первый день
Его оценивают по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (MMRC). MMRC представляет собой базовую оценку функциональных нарушений, связанных с одышкой вследствие респираторных заболеваний. Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC), которая состоит из шкалы из пяти пунктов, основанной на различных физических нагрузках, вызывающих чувство одышки, использовалась для определения тяжести одышки у пациентов. Участники прочитали и выбрали наиболее подходящий вариант шкалы от 0 до 4, который лучше всего описывает степень их легочной недостаточности.
Первый день
Уровень физической активности
Временное ограничение: Первый день
Физическая активность будет оцениваться мультисенсорным монитором активности в течение 4 дней подряд.
Первый день
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Первый день
Для оценки функциональной способности верхних конечностей применяли шестиминутный тест с колышками и кольцом (6-PBRT). Испытуемых просят сдвинуть как можно больше колец за 6 минут, и подсчитывается количество колец, сдвинутых за 6-минутный период.
Первый день
Ежедневная активность
Временное ограничение: Второй день
London Chest Activity Daily of Living Scale — это шкала из 15 пунктов, разделенных на 4 домена: уход за собой (4 пункта), домашнее хозяйство (6 пунктов), физическое (2 пункта) и досуг (3 пункта). Подсчитывается общий балл. путем суммирования доменов и диапазонов от 0 до 75, причем более высокие значения указывают на более заметное ограничение активности в повседневной жизни.
Второй день
Качество сна
Временное ограничение: Второй день
Питтсбургский индекс качества сна (турецкая версия) (PSQI) представляет собой опросник, который заполняется самостоятельно. PSQI оценивает качество сна пациентов. Шкала включает в себя 24 вопроса, из которых на 19 вопросов отвечает сам человек, а на остальные 5 отвечает его/ее партнер по постели или сосед по комнате. Первые 19 вопросов с самостоятельными ответами оценивают 7 подшкал, субъективное качество сна, латентный период сна, продолжительность сна, обычную активность сна, нарушения сна, использование лекарств для сна и дневную дисфункцию. Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 3 (от легкой до серьезной трудности). Сумма баллов по 7 подшкалам дает общий балл PSQI. Более низкие баллы показывают лучшее качество сна.
Второй день
Усталость
Временное ограничение: Второй день
Шкала тяжести утомления (турецкая версия) - Шкала тяжести утомления (FSS) представляет собой анкету, которую заполняют сами пациенты. FSS оценивает тяжесть усталости пациента. Данная анкета включает 9 пунктов и диапазон оценок по каждому пункту от 1 до 7 баллов (7-балльная шкала Лайкерта). Шкала серьезности усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического. Количество баллов, превышающее 4, свидетельствует о значительном утомлении (более высокие баллы указывают на более сильное утомление).
Второй день
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Второй день
Госпитальная тревога и депрессия (турецкая версия). Тест используется для определения группы риска пациентов по уровню тревоги и депрессии и состоит из 14 вопросов. Наименьший балл, который пациенты могут получить по обеим подшкалам, равен 0, наивысший балл — 21. Пороговые точки для турецкой версии шкалы HAD составляли 10 для подшкалы тревоги (HAD-A) и 7 для подшкалы депрессии (HAD-D).
Второй день
Шкала качества жизни
Временное ограничение: Второй день
Миннесотский опросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ) (турецкая версия шкалы) 21 пункт, оцененный по шестибалльной шкале Лайкерта, представляющий различную степень влияния сердечной недостаточности на качество жизни, связанное с сердцем (HRQoL), от 0 (нет) до 5 (очень). Он предоставляет общий балл (диапазон 0–105, от лучшего к худшему HRQoL), а также баллы по двум параметрам: физическому (8 баллов, диапазон 0–40) и эмоциональному (5 баллов, диапазон 0–25).
Второй день
Одышка
Временное ограничение: Второй день
Будет оцениваться модифицированная шкала Борга. Эта модифицированная 12-балльная шкала состоит (0, 0,5, 1-10) и соответствует нарастающей одышке. Пациентов просили отметить наиболее подходящее описание или номер их одышки в покое и во время физической нагрузки.
Второй день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Учебный стул: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Главный следователь: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University 14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться