上肢有氧运动训练对慢性心力衰竭患者运动能力的影响
2020年10月20日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
上肢有氧运动训练对慢性心力衰竭患者运动能力和体力活动水平的影响
心力衰竭是一种心脏结构或功能障碍，尽管充盈压正常，但仍无法输送足够的氧气来满足组织的代谢需求。
心力衰竭是一种严重的慢性疾病，影响世界上很大一部分成年人口，导致高死亡率，导致运动不耐受和健康相关生活质量下降。
纳入心脏康复计划的患者可减缓疾病进展、减少住院、改善生活质量并减少医疗支出。
尽管在日常生活活动中经常使用上肢，但调查上肢有氧训练对日常生活活动、功能锻炼能力和其他结果的影响的研究是有限的。
尚无研究调查上肢有氧运动训练对心力衰竭患者身体活动水平、功能和最大运动能力以及其他指标的影响。
研究概览
详细说明
据报道，心力衰竭患者的手臂运动峰值运动能力几乎降低了 30%。
因此，对手臂运动的不耐受是心力衰竭患者的一个重要问题，并可能导致日常生活活动能力下降。
考虑到这些患者的发展是由四肢骨骼肌和应用肢体的脉管系统功能适应引起的，上肢锻炼可能有助于减少需要连续手臂运动的活动中的运动不耐受。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06500
- Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、火鸡、06500
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据纽约心脏协会分类，诊断为慢性心力衰竭的患者在静息时诊断为左心室射血分数低于 40% 和 1-3 级
- 最佳药物治疗至少 30 天且临床稳定
排除标准：
- 不稳定型心绞痛患者
- 失代偿性心力衰竭
- 原发性肺动脉高压
- 复杂性室性心律失常
- 心肺运动试验的禁忌症
- 过去 3 个月内有过心肌缺血的患者
- 缺血性脑血管事件
- 二度和三度房室传导阻滞
- 在左心室检测到血栓
- 不受控制的胰岛素依赖型糖尿病
- 不受控制的高血压
- 肾功能不全
- 急性感染
- 主动脉瓣狭窄
- 急性肺栓塞
- 妨碍运动的精神、肌肉骨骼、神经或全身疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上肢有氧组
治疗组采用手臂测力计进行上肢有氧运动训练，训练强度在最大心率的60%~80%之间，根据改良博格量表呼吸困难感知3~4级，疲劳感知根据改良的 Borg 量表，将是 5-6，培训时间将是每周 3 天到 6 周。
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在每周的监督会议期间，最大心率的范围将跟随一个极带。 有氧运动将训练 30 分钟/天，3 天/周，6 周。 所有课程均由心肺康复科的物理治疗师进行。 |
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假比较器：控制组
深呼吸练习结合手臂运动将作为控制组的家庭计划进行。
培训时间为每周 3 天至 6 周。
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结合手臂运动的深呼吸练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大运动量
大体时间：第二天
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它将使用症状有限的心肺运动测试进行评估。
心肺运动试验将以逐渐增加的速度和等级进行
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能
大体时间：第一天
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将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准使用肺量计进行动态肺容积测量。
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第一天
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呼吸肌力量
大体时间：第一天
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将使用口腔压力装置评估最大吸气和呼气肌肉力量。
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第一天
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肺肌耐力
大体时间：第一天
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它将评估增量阈值负荷测试，其中参与者开始初始负荷为最大吸气压力的 30%，每 2 分钟增加 10%。
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第一天
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外周肌力量
大体时间：第一天
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它将使用便携式手持测力计进行评估。
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第一天
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握力
大体时间：第一天
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它将使用握力计进行评估。
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第一天
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呼吸困难导致的功能障碍
大体时间：第一天
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它将使用修改后的医学研究委员会呼吸困难量表 (MMRC) 进行评估。
MMRC 是对呼吸系统疾病引起的呼吸困难引起的功能障碍的基线评估。
修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表由五项量表组成，该量表基于引起呼吸困难感的各种身体活动，用于确定患者呼吸急促的严重程度。
参与者阅读并选择 0 到 4 之间最合适的量表选项，最能描述他们的肺部不适程度。
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第一天
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身体活动水平
大体时间：第一天
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将连续 4 天评估身体活动多传感器活动监测器。
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第一天
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功能锻炼能力
大体时间：第一天
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应用六分钟钉板和环测试 (6-PBRT) 评估上肢的功能能力。
受试者被要求在 6 分钟内移动尽可能多的环，分数是 6 分钟内移动的环数。
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第一天
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日常生活活动
大体时间：第二天
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London Chest Activity Daily of Living Scale 是一个 15 个项目的量表，分为 4 个领域：自理（4 项）、家庭（6 项）、身体（2 项）和休闲（3 项）。总分计算通过对 0 到 75 的域和范围求和，值越高表明生活表现的日常活动受限越明显。
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第二天
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睡眠质量
大体时间：第二天
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匹兹堡睡眠质量指数（土耳其语版）(PSQI) 是一份自我报告的问卷。
PSQI 评估患者的睡眠质量。
该量表总共包括 24 个问题，其中 19 个问题由本人回答，其余 5 个问题由他/她的床伴或室友回答。
前 19 个自答问题评估 7 个分量表，主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、常规睡眠活动、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
量表中的每个项目的得分都在 0 到 3 之间（从无难度到严重困难）。
7 个子量表分数的总和给出了总体 PSQI 分数。
分数越低表明睡眠质量越好。
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第二天
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疲劳
大体时间：第二天
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疲劳严重程度量表（土耳其语版）- 疲劳严重程度量表 (FSS) 是一种自我报告的问卷。
FSS 评估患者的疲劳严重程度。
本问卷包括 9 个项目，每个项目的评分范围为 1 到 7 分（李克特 7 分制）。
疲劳严重程度量表分数是通过推导算术平均值来计算的。
超过 4 的切分表示明显疲劳（分数越高表示疲劳越严重）。
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第二天
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焦虑和抑郁
大体时间：第二天
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医院焦虑症和抑郁症（土耳其语版）。
该测试用于确定患者在焦虑和抑郁方面的风险组，由 14 个问题组成。
患者从两个分量表中获得的最低分数均为 0，最高分数为 21。
土耳其版 HAD 量表的分界点是焦虑分量表 (HAD-A) 为 10，抑郁分量表 (HAD-D) 为 7。
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第二天
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生活质量量表
大体时间：第二天
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明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLHFQ)（土耳其语版量表） 21 个项目采用六点李克特量表评分，代表心力衰竭对心脏相关生活质量 (HRQoL) 的不同影响程度，从 0（无）到 5 （非常）。
它提供总分（范围 0-105，从最佳到最差 HRQoL），以及两个维度的分数，物理（8 个项目，范围 0-40）和情感（5 个项目，范围 0-25）。
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第二天
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呼吸困难
大体时间：第二天
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它将评估修改后的 Borg 量表。
这种修改后的 12 分制由 (0, 0.5, 1-10) 组成，对应于呼吸急促的增加。
患者被要求标记他们在休息时和运动时呼吸急促的最恰当描述或次数。
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第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Meral Boşnak Güçlü, PhD、Gazi University
- 学习椅：Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc、Gazi University
- 首席研究员：Adnan ABACI, PhD、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Corra U, Tavazzi L; ELVD-CHF Study Group. Antiremodeling effect of long-term exercise training in patients with stable chronic heart failure: results of the Exercise in Left Ventricular Dysfunction and Chronic Heart Failure (ELVD-CHF) Trial. Circulation. 2003 Aug 5;108(5):554-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000081780.38477.FA. Epub 2003 Jul 14.
- Ades PA, Keteyian SJ, Balady GJ, Houston-Miller N, Kitzman DW, Mancini DM, Rich MW. Cardiac rehabilitation exercise and self-care for chronic heart failure. JACC Heart Fail. 2013 Dec;1(6):540-7. doi: 10.1016/j.jchf.2013.09.002. Epub 2013 Oct 24.
- Antunes-Correa LM, Kanamura BY, Melo RC, Nobre TS, Ueno LM, Franco FG, Roveda F, Braga AM, Rondon MU, Brum PC, Barretto AC, Middlekauff HR, Negrao CE. Exercise training improves neurovascular control and functional capacity in heart failure patients regardless of age. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):822-9. doi: 10.1177/1741826711414626. Epub 2011 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月5日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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