Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aërobe training van de bovenste ledematen op inspanningscapaciteit Patiënten met chronisch hartfalen

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effecten van aërobe training van de bovenste ledematen op de inspanningscapaciteit en het niveau van fysieke activiteit bij patiënten met chronisch hartfalen

Hartfalen is een cardiale structurele of functionele stoornis die, ondanks normale vullingsdruk, leidt tot het onvermogen om voldoende zuurstof toe te dienen om aan de metabolische behoeften van weefsel te voldoen. Hartfalen is een ernstige chronische aandoening die een groot deel van de volwassen bevolking in de wereld treft en een hoge mortaliteit veroorzaakt, wat leidt tot inspanningsintolerantie en een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Patiënten die worden opgenomen in het hartrevalidatieprogramma vertragen de ziekteprogressie, de ziekenhuisopname neemt af, de kwaliteit van leven verbetert en de gezondheidsuitgaven dalen. Ondanks het frequente gebruik van de bovenste ledematen bij dagelijkse activiteiten, zijn studies die het effect van aërobe training van de bovenste ledematen op dagelijkse activiteiten, functionele inspanningscapaciteit en andere uitkomsten onderzoeken, beperkt. Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van aerobe training van de bovenste ledematen op het niveau van fysieke activiteit, functionele en maximale inspanningscapaciteit en andere maatregelen bij patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gemeld dat de inspanningscapaciteit bij piekarmoefeningen bijna 30% lager is bij patiënten met hartfalen. Om deze reden is intolerantie voor armoefeningen een belangrijk probleem bij patiënten met hartfalen en kan het bijdragen aan een verminderde prestatie bij activiteiten van het dagelijks leven. Gezien het feit dat ontwikkelingen bij deze patiënten worden veroorzaakt door functionele aanpassing van het vaatstelsel, de skeletspier van de ledematen en toegepaste ledematen, kunnen oefeningen voor de bovenste ledematen nuttig zijn om inspanningsintolerantie te verminderen tijdens activiteiten waarbij continue armbewegingen nodig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06500
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van chronisch hartfalen gediagnosticeerd in rust onder 40% van de linkerventrikelejectiefractie en klasse 1-3 volgens de classificatie van de New York Heart Association
  • Optimale medische behandeling minimaal 30 dagen en klinisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met instabiele angina pectoris
  • Gedecompenseerd hartfalen
  • Primaire pulmonale hypertensie
  • Complexe ventriculaire aritmie
  • Contra-indicatie voor cardiopulmonale inspanningstesten
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden myocardischemie hebben gehad
  • Ischemische cerebrovasculaire gebeurtenissen
  • Atrioventriculair blok van de tweede en derde graad
  • Trombus gedetecteerd in het linkerventrikel
  • Ongecontroleerde insulineafhankelijke diabetes mellitus
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Nierinsufficiëntie
  • Acute infectie
  • Aortastenose
  • Acute longembolie
  • Geestelijke, musculoskeletale, neurologische of systemische ziekte die lichaamsbeweging verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aërobe groep van de bovenste ledematen
De aerobe training van de bovenste ledematen met een armergometer zal worden uitgevoerd in de behandelgroep, zodat de trainingsintensiteit tussen 60% en 80% van de maximale hartslag zal zijn, de perceptie van dyspnoe zal 3-4 zijn volgens de gemodificeerde Borg-schaal en perceptie van vermoeidheid zal 5-6 zijn volgens de gemodificeerde Borg-schaal, de trainingsduur is 3 dagen per week tot en met 6 weken.
Ander: Aërobe oefening van de bovenste ledematen

Bereik van maximale hartslag wordt elke week gevolgd door een polaire band tijdens gesuperviseerde sessies.

Aërobe training wordt getraind gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, 6 weken. Alle sessies worden uitgevoerd door een fysiotherapeut van de afdeling cardiopulmonale revalidatie.
Sham-vergelijker: controlegroep
In de controlegroep worden als thuisprogramma diepe ademhalingsoefeningen gecombineerd met armbewegingen gegeven. De duur van de training is 3 dagen per week tot 6 weken.
Ander: Controlegroep
Diepe ademhalingsoefeningen gecombineerd met armbewegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Tweede dag
Het zal worden geëvalueerd met behulp van symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstesten. De cardiopulmonale inspanningstest wordt uitgevoerd met een progressief toenemende snelheid en helling
Tweede dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: Eerste dag
Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van spirometrie volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Eerste dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
De maximale inspiratoire en expiratoire spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een monddrukapparaat.
Eerste dag
Uithoudingsvermogen van de longspieren
Tijdsspanne: Eerste dag
Het wordt geëvalueerd als een incrementele drempelbelastingstest, waarbij deelnemers een initiële belasting van 30% van de maximale inspiratiedruk begonnen met een toename van 10% om de 2 minuten.
Eerste dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
Het zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbare draagbare rollenbank.
Eerste dag
Grijpkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
Het zal worden geëvalueerd met behulp van een gripdynamometer.
Eerste dag
Functionele beperking door kortademigheid
Tijdsspanne: Eerste dag
Het zal worden geëvalueerd met gemodificeerde Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC). MMRC is een basisbeoordeling van functionele beperkingen die kunnen worden toegeschreven aan dyspnoe door luchtwegaandoeningen. De gewijzigde Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaal, die bestaat uit vijf items op basis van een verscheidenheid aan fysieke activiteiten die een gevoel van kortademigheid veroorzaken, werd gebruikt om de ernst van de kortademigheid van de patiënt te bepalen. De deelnemers lazen en kozen de meest geschikte schaaloptie tussen 0 en 4 die de mate van hun longproblemen het beste beschrijft.
Eerste dag
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Eerste dag
Lichamelijke activiteit wordt gedurende 4 opeenvolgende dagen door de multisensor-activiteitsmonitor geëvalueerd.
Eerste dag
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Eerste dag
Zes minuten durende pegboard- en ringtest (6-PBRT) werd toegepast om de functionele capaciteit van de bovenste ledematen te beoordelen. Proefpersonen wordt gevraagd om binnen 6 minuten zoveel mogelijk ringen te verplaatsen, en de score is het aantal ringen dat in de periode van 6 minuten is verplaatst.
Eerste dag
Activiteit dagelijks leven
Tijdsspanne: Tweede dag
London Chest Activity Daily of Living Scale is een schaal met 15 items verdeeld in 4 domeinen: zelfzorg (4 items), huishoudelijk (6 items), fysiek (2 items) en vrije tijd (3 items). De totale score wordt berekend door de domeinen en bereiken van 0 tot 75 bij elkaar op te tellen, waarbij hogere waarden duiden op een meer uitgesproken beperking in de dagelijkse activiteit van het leven.
Tweede dag
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: Tweede dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (Turkse versie) (PSQI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. PSQI evalueert de slaapkwaliteit van patiënten. De schaal omvat in totaal 24 vragen, waarvan 19 vragen worden beantwoord door de persoon zelf en de overige 5 worden beantwoord door zijn/haar bedpartner of kamergenoot. De eerste 19 zelf-beantwoorde vragen evalueren 7 subschalen, subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, routinematige slaapactiviteit, slaapstoornissen, het gebruik van medicijnen om te slapen en disfunctie overdag. Elk item in de schaal wordt gescoord tussen 0 en 3 (geen moeite tot ernstige moeite). De som van de 7 subschaalscores geeft de algehele PSQI-score. Lagere scores laten een betere slaapkwaliteit zien.
Tweede dag
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Tweede dag
Fatigue Severity Scale (Turkse versie) - Fatigue Severity Scale (FSS) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. FSS evalueert de ernst van de vermoeidheid van de patiënt. Deze vragenlijst bevat 9 items en een scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal). De score op de schaal van de ernst van de vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Cut-scores van meer dan 4 zijn indicatief voor significante vermoeidheid (hogere scores tonen meer ernstige vermoeidheid).
Tweede dag
Angst en depressie
Tijdsspanne: Tweede dag
Ziekenhuisangst en depressie (Turkse versie). De test die wordt gebruikt om de risicogroep van patiënten op het gebied van angst en depressie te bepalen, bestaat uit 14 vragen. Laagste score die patiënten op beide subschalen kunnen halen is 0, de hoogste score 21. De afkappunten voor de Turkse versie van de HAD-schaal waren 10 voor de subschaal angst (HAD-A) en 7 voor de subschaal depressie (HAD-D).
Tweede dag
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Tweede dag
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (Turkse versie van de schaal) 21 items beoordeeld op zespunts Likert-schalen, die verschillende graden van impact van hartfalen op de hartgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) vertegenwoordigen, van 0 (geen) tot 5 (heel veel). Het biedt een totaalscore (bereik 0-105, van beste tot slechtste HRQoL), evenals scores voor twee dimensies, fysiek (8 items, bereik 0-40) en emotioneel (5 items, bereik 0-25).
Tweede dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Tweede dag
Het zal worden geëvalueerd op de gewijzigde Borg-schaal. Deze aangepaste 12-puntsschaal bestaat uit (0, 0,5, 1-10) komt overeen met toenemende kortademigheid. Patiënten werd gevraagd om de meest geschikte beschrijving of nummer van hun kortademigheid in rust en tijdens inspanning te markeren.
Tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Studie stoel: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren