Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning i øvre ekstremiteter på patienter med træningskapacitet med kronisk hjertesvigt

20. oktober 2020 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter af aerob træning i øvre ekstremiteter på træningskapacitet og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med kronisk hjertesvigt

Hjertesvigt er en strukturel eller funktionel hjertelidelse, der på trods af normale fyldningstryk fører til manglende evne til at levere nok ilt til at opfylde vævets metaboliske behov. Hjertesvigt er en alvorlig kronisk tilstand, der rammer en stor del af den voksne befolkning i verden og forårsager høj dødelighed, hvilket fører til træningsintolerance og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet. Patienter inkluderet i hjerterehabiliteringsprogrammet bremser sygdomsprogressionen, indlæggelsen falder, livskvaliteten forbedres og sundhedsudgifterne falder. På trods af den hyppige brug af overekstremiteter i daglige aktiviteter, er undersøgelser, der undersøger effekten af ​​overekstremitets aerob træning på daglige aktiviteter, funktionel træningskapacitet og andre resultater begrænsede. Ingen undersøgelser har undersøgt effekten af ​​aerob træning i øvre ekstremiteter på fysisk aktivitetsniveau, funktionel og maksimal træningskapacitet og andre mål hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at træningskapaciteten ved spidsarmsøvelser er næsten 30 % lavere hos patienter med hjertesvigt. Af denne grund er intolerance over for armtræning et betydeligt problem hos patienter med hjertesvigt og kan bidrage til et fald i ydeevnen i dagligdagens aktiviteter. I betragtning af det faktum, at udviklingen hos disse patienter er forårsaget af vaskulaturens funktionelle tilpasning af ekstremitetsskeletmuskulaturen og påførte lemmer, kan øvelser i øvre ekstremiteter være nyttige til at reducere træningsintolerance under aktiviteter, der kræver kontinuerlig armbevægelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06500
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen kronisk hjertesvigt diagnosticeret i hvile under 40 % af den venstre ventrikulære ejektionsfraktion og klasse 1-3 i henhold til New York Heart Association-klassifikationen
  • Optimal medicinsk behandling mindst 30 dage og klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabil angina pectoris
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Primær pulmonal hypertension
  • Kompleks ventrikulær arytmi
  • Kontraindikation til kardiopulmonal træningstest
  • Patienter, der har haft myokardieiskæmi inden for de seneste 3 måneder
  • Iskæmiske cerebrovaskulære hændelser
  • Anden og tredje grads atrioventrikulær blokering
  • Trombe detekteret i venstre ventrikel
  • Ukontrolleret insulinafhængig diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension
  • Nyreinsufficiens
  • Akut infektion
  • Aortastenose
  • Akut lungeemboli
  • Psykisk, muskuloskeletal, neurologisk eller systemisk sygdom, der forhindrer træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øvre ekstremitets aerob gruppe
Den øvre ekstremitets aerobe træningstræning med armergometer vil blive udført i behandlingsgruppen, således at træningsintensiteten vil være mellem 60 % og 80 % af den maksimale puls, dyspnøopfattelse vil være 3-4 i henhold til Modified Borg Scale og træthedsopfattelse vil være 5-6 ifølge Modified Borg Scale, træningsvarighed vil være 3 dage pr. uge gennem 6 uger.
Andet: Øvre ekstremitet aerob træning

Området for maksimal puls vil blive fulgt af et polært bånd under overvåget session hver uge.

Aerob træning vil blive trænet i 30 minutter pr. dag, 3 dage om ugen, 6 uger. Alle sessioner udføres af en fysioterapeut på hjerte-lunge-rehabiliteringsafdelingen.
Sham-komparator: kontrolgruppe
Dybe vejrtrækningsøvelser kombination med armbevægelser vil blive givet som hjemmeprogram i kontrolgruppen. Træningen varer 3 dage om ugen gennem 6 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Dybe vejrtrækningsøvelser kombineret med armbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Anden dag
Det vil blive evalueret ved hjælp af symptombegrænset kardiopulmonal træningstest. Hjerte-lunge-anstrengelsestesten vil blive udført med en progressivt stigende hastighed og grad
Anden dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Første dag
Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive udført ved hjælp af en spirometri i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Første dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Maksimal inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret med en mundtryksanordning.
Første dag
Lungemuskeludholdenhed
Tidsramme: Første dag
Det vil blive evalueret inkrementel tærskelbelastningstest, hvor deltagerne startede en indledende belastning på 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk med en stigning på 10 % hvert 2. minut.
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Det vil blive evalueret ved hjælp af et bærbart håndholdt dynamometer.
Første dag
Gribestyrke
Tidsramme: Første dag
Det vil blive evalueret ved hjælp af et greb dynamometer.
Første dag
Funktionsnedsættelse på grund af dyspnø
Tidsramme: Første dag
Det vil blive evalueret med modificeret Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC). MMRC er en baseline vurdering af funktionsnedsættelse, der kan tilskrives dyspnø fra luftvejssygdom. Modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala, som består af fem-element-skala baseret på en række fysiske aktiviteter, der forårsager en følelse af dyspnø, blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​patienternes åndenød. Deltagerne læste og valgte den mest passende skala mellem 0 og 4, der bedst beskriver graden af ​​deres lungebesvær.
Første dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Første dag
Fysisk aktivitet vil blive evalueret multisensor aktivitetsmonitor i 4 på hinanden følgende dage.
Første dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
Seks minutters pegboard- og ringtest (6-PBRT) blev anvendt for at vurdere den funktionelle kapacitet af de øvre lemmer. Forsøgspersonerne bliver bedt om at flytte så mange ringe som muligt på 6 minutter, og scoren er antallet af ringe flyttet i løbet af 6-minutters perioden.
Første dag
Aktivitet i hverdagen
Tidsramme: Anden dag
London Chest Activity Daily of Living Scale er en skala med 15 punkter opdelt i 4 domæner: egenomsorg (4 genstande), indenlandsk (6 genstande), fysisk (2 genstande) og fritid (3 genstande). Den samlede score beregnes. ved at summere domænerne og spænder fra 0 til 75, med højere værdier, der indikerer mere markant begrænsning i aktivitet dagligt af levende ydeevne.
Anden dag
Kvalitet af søvn
Tidsramme: Anden dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (tyrkisk version) (PSQI) er et selvrapporteret spørgeskema. PSQI evaluerer patienternes søvnkvalitet. Skalaen omfatter i alt 24 spørgsmål, med 19 spørgsmål besvaret af personen selv og de resterende 5 besvaret af hans/hendes sengepartner eller værelseskammerat. De første 19 selvbesvarede spørgsmål evaluerer 7 underskalaer, subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, rutinemæssig søvnaktivitet, søvnforstyrrelser, brug af stoffer til at sove og dysfunktion i dagtimerne. Hvert punkt på skalaen får en score mellem 0 og 3 (ingen sværhedsgrad til svær sværhedsgrad). Summen af ​​de 7 underskala-scores giver den samlede PSQI-score. Lavere score viser bedre søvnkvalitet.
Anden dag
Træthed
Tidsramme: Anden dag
Fatigue Severity Scale (tyrkisk version) - Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapporteret spørgeskema. FSS evaluerer patientens træthedsgrad. Dette spørgeskema indeholder 9 emner og scoreområde for hvert emne fra 1 til 7 point (7-punkts Likert-skala). Fatigue Severity Scale-score beregnes ved at udlede et aritmetisk gennemsnit. Cut-scores på over 4 er tegn på betydelig træthed (højere score viser mere alvorlig træthed).
Anden dag
Angst og depression
Tidsramme: Anden dag
Hospitalsangst og depression (tyrkisk version). Testen bruges til at bestemme risikogruppen af ​​patienter i form af angst og depression og består af 14 spørgsmål. Den laveste score, som patienter kan få fra begge underskalaer, er 0, den højeste score 21. Skæringspunkterne for den tyrkiske version af HAD-skalaen var 10 for angstunderskalaen (HAD-A) og 7 for depressionsunderskalaen (HAD-D).
Anden dag
Livskvalitet skala
Tidsramme: Anden dag
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (tyrkisk version af skalaen) 21 elementer vurderet på seks-punkts Likert-skalaer, der repræsenterer forskellige grader af indvirkning af hjertesvigt på hjerterelateret livskvalitet (HRQoL), fra 0 (ingen) til 5 (rigtig meget). Det giver en samlet score (interval 0-105, fra bedste til værste HRQoL), samt score for to dimensioner, fysisk (8 elementer, interval 0-40) og følelsesmæssig (5 elementer, interval 0-25).
Anden dag
Dyspnø
Tidsramme: Anden dag
Det vil blive evalueret modificeret Borg-skala. Denne modificerede 12-punkts skala består (0, 0,5, 1-10) svarer til stigende åndenød. Patienterne blev bedt om at markere den mest passende beskrivelse eller nummer af deres åndenød i hvile og under træning.
Anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Studiestol: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner