Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego kończyn górnych na wydolność wysiłkową pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

20 października 2020 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Wpływ treningu aerobowego kończyn górnych na wydolność wysiłkową i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Niewydolność serca jest zaburzeniem strukturalnym lub czynnościowym serca, które pomimo prawidłowego ciśnienia napełniania prowadzi do niezdolności do dostarczenia wystarczającej ilości tlenu do zaspokojenia potrzeb metabolicznych tkanki. Niewydolność serca jest poważnym przewlekłym schorzeniem, które dotyka dużą część dorosłej populacji na świecie, powodując wysoką śmiertelność, prowadząc do nietolerancji wysiłku fizycznego i obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem. Pacjenci objęci programem rehabilitacji kardiologicznej spowalniają postęp choroby, zmniejsza się hospitalizacja, poprawia się jakość życia i zmniejszają się wydatki na zdrowie. Pomimo częstego używania kończyn górnych w codziennych czynnościach, badania oceniające wpływ treningu aerobowego kończyn górnych na codzienne czynności, wydolność wysiłkową i inne wyniki są ograniczone. Żadne badania nie oceniały wpływu aerobowego treningu kończyn górnych na poziom aktywności fizycznej, funkcjonalną i maksymalną wydolność wysiłkową oraz inne parametry u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Donoszono, że wydolność wysiłkowa w szczytowych ćwiczeniach ramion jest prawie o 30% niższa u pacjentów z niewydolnością serca. Z tego powodu nietolerancja ćwiczeń ramion jest istotnym problemem u pacjentów z niewydolnością serca i może przyczyniać się do obniżenia wydolności w czynnościach życia codziennego. Biorąc pod uwagę fakt, że zmiany u tych pacjentów są spowodowane funkcjonalną adaptacją układu naczyniowego mięśni szkieletowych kończyn i kończyn przyłożonych, ćwiczenia kończyn górnych mogą być przydatne w zmniejszaniu nietolerancji wysiłkowej podczas czynności wymagających ciągłego ruchu ramion.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06500
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności serca w spoczynku poniżej 40% frakcji wyrzutowej lewej komory i klasy 1-3 według klasyfikacji New York Heart Association
  • Optymalne leczenie przez co najmniej 30 dni i klinicznie stabilne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Pierwotne nadciśnienie płucne
  • Złożona arytmia komorowa
  • Przeciwwskazanie do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
  • Pacjenci, u których wystąpiło niedokrwienie mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niedokrwienne zdarzenia naczyniowo-mózgowe
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia
  • Wykryto skrzeplinę w lewej komorze
  • Niekontrolowana cukrzyca insulinozależna
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niewydolność nerek
  • Ostra infekcja
  • Zwężenie zastawki aortalnej
  • Ostra zatorowość płucna
  • Choroba psychiczna, układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczna lub ogólnoustrojowa, która uniemożliwia ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa aerobowa kończyn górnych
Trening aerobowy kończyn górnych na ergometrze ramieniowym zostanie wykonany w grupie leczonej tak, aby intensywność treningu mieściła się w przedziale od 60% do 80% tętna maksymalnego, odczuwanie duszności 3-4 wg Zmodyfikowanej Skali Borga oraz odczuwanie zmęczenia wyniesie 5-6 według zmodyfikowanej skali Borga, czas trwania treningu wyniesie 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe kończyn górnych

Zakres maksymalnego tętna będzie śledzony przez pas polarny podczas nadzorowanej sesji każdego tygodnia.

Ćwiczenia aerobowe będą trenowane przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, 6 tygodni. Wszystkie zajęcia prowadzone są przez fizjoterapeutę na oddziale rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia głębokiego oddychania w połączeniu z ruchami ramion zostaną podane jako program domowy w grupie kontrolnej. Czas trwania szkolenia będzie wynosił 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia głębokiego oddychania połączone z ruchami ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Drugi dzień
Zostanie oceniony za pomocą ograniczonego objawowo testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa zostanie przeprowadzona ze stopniowo rosnącą prędkością i stopniem
Drugi dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną przeprowadzone metodą spirometrii zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Pierwszy dzień
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Maksymalna siła mięśni wdechowych i wydechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w ustach.
Pierwszy dzień
Wytrzymałość mięśnia płucnego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Oceniony zostanie przyrostowy test obciążenia progowego, w którym uczestnicy rozpoczynali wstępne obciążenie 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego z przyrostem 10% co 2 minuty.
Pierwszy dzień
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie oceniony za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru.
Pierwszy dzień
Siła uścisku
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie on oceniony za pomocą dynamometru chwytowego.
Pierwszy dzień
Upośledzenie czynnościowe z powodu duszności
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Dyspnea Scale Rady ds. Badań Medycznych (MMRC). MMRC to wyjściowa ocena upośledzenia czynnościowego przypisywana duszności spowodowanej chorobą układu oddechowego. Zmodyfikowana Skala Duszności Medical Research Council (mMRC), która składa się z pięciopunktowej skali opartej na różnych aktywnościach fizycznych wywołujących uczucie duszności, została wykorzystana do określenia nasilenia duszności u pacjentów. Uczestnicy czytali i wybierali najbardziej odpowiednią opcję skali od 0 do 4, która najlepiej opisuje stopień ich niewydolności oddechowej.
Pierwszy dzień
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Aktywność fizyczna będzie oceniana na monitorze aktywności z wieloma czujnikami przez 4 kolejne dni.
Pierwszy dzień
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny wydolności funkcjonalnej kończyn górnych zastosowano sześciominutowy test kołkowy i pierścieniowy (6-PBRT). Badani proszeni są o poruszenie jak największej liczby pierścieni w ciągu 6 minut, a wynikiem jest liczba pierścieni przesuniętych w ciągu 6 minut.
Pierwszy dzień
Codzienna aktywność życia
Ramy czasowe: Drugi dzień
London Chest Activity Daily of Living Scale to 15-itemowa skala podzielona na 4 domeny: samoopieka (4 pozycje), dom (6 pozycji), aktywność fizyczna (2 pozycje) i czas wolny (3 pozycje). Obliczany jest całkowity wynik. sumując domeny i zakresy od 0 do 75, przy czym wyższe wartości wskazują na wyraźniejsze ograniczenie codziennej aktywności życiowej.
Drugi dzień
Jakość snu
Ramy czasowe: Drugi dzień
Pittsburgh Sleep Quality Index (wersja turecka) (PSQI) to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania. PSQI ocenia jakość snu pacjentów. Skala obejmuje łącznie 24 pytania, z czego 19 pytań odpowiada osoba sama, a na pozostałe 5 odpowiada jej partner z łóżka lub współlokator. Pierwsze 19 pytań, na które należy odpowiedzieć samodzielnie, ocenia 7 podskal, subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, rutynową aktywność podczas snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Każda pozycja w skali jest punktowana od 0 do 3 (brak trudności do poważnych trudności). Suma wyników 7 podskal daje ogólny wynik PSQI. Niższe wyniki świadczą o lepszej jakości snu.
Drugi dzień
Zmęczenie
Ramy czasowe: Drugi dzień
Skala ciężkości zmęczenia (wersja turecka) — Skala ciężkości zmęczenia (FSS) to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania. FSS ocenia nasilenie zmęczenia pacjenta. Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a dla każdej z nich można uzyskać od 1 do 7 punktów (7-stopniowa skala Likerta). Wynik Skali Nasilenia Zmęczenia oblicza się, wyprowadzając średnią arytmetyczną. Wyniki powyżej 4 wskazują na znaczne zmęczenie (wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie).
Drugi dzień
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Drugi dzień
Szpitalny lęk i depresja (wersja turecka). Test służy do określenia grupy ryzyka pacjentów w zakresie lęku i depresji i składa się z 14 pytań. Najniższy wynik, jaki pacjenci mogą uzyskać w obu podskalach, to 0, a najwyższy 21. Punkty odcięcia dla tureckiej wersji skali HAD wynosiły 10 dla podskali lęku (HAD-A) i 7 dla podskali depresji (HAD-D).
Drugi dzień
Skala jakości życia
Ramy czasowe: Drugi dzień
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (turecka wersja skali) 21 pozycji ocenianych w sześciopunktowej skali Likerta, reprezentujących różne stopnie wpływu niewydolności serca na jakość życia związaną z sercem (HRQoL), od 0 (brak) do 5 (bardzo). Zapewnia łączny wynik (zakres 0-105, od najlepszego do najgorszego HRQoL), a także wyniki dla dwóch wymiarów, fizycznego (8 pozycji, zakres 0-40) i emocjonalnego (5 pozycji, zakres 0-25).
Drugi dzień
Duszność
Ramy czasowe: Drugi dzień
Oceniona zostanie zmodyfikowana Skala Borga. Ta zmodyfikowana 12-punktowa skala (0, 0,5, 1-10) odpowiada narastającej duszności. Pacjenci byli proszeni o zaznaczenie najbardziej odpowiedniego opisu lub liczby duszności w spoczynku i podczas wysiłku.
Drugi dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Krzesło do nauki: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University 14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj