Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutus harjoituskykyyn potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutukset kuntoutuskykyyn ja fyysiseen aktiivisuustasoon potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Sydämen vajaatoiminta on sydämen rakenteellinen tai toiminnallinen häiriö, joka normaalista täyttöpaineesta huolimatta johtaa kyvyttömyyteen toimittaa riittävästi happea kudosten aineenvaihdunnan tarpeisiin. Sydämen vajaatoiminta on vakava krooninen sairaus, joka vaikuttaa suureen osaan maailman aikuisväestöstä ja aiheuttaa korkean kuolleisuuden, mikä johtaa liikunta-intoleranssiin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen. Sydämen kuntoutusohjelmaan osallistuvat potilaat hidastavat taudin etenemistä, sairaalahoito vähenee, elämänlaatu paranee ja terveysmenot pienenevät. Huolimatta yläraajojen yleisestä käytöstä jokapäiväisessä elämässä, tutkimukset, joissa selvitetään yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutusta päivittäiseen elämään, toiminnalliseen harjoittelukykyyn ja muihin tuloksiin, ovat rajallisia. Yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutusta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon, toiminnalliseen ja maksimaaliseen harjoituskykyyn ja muihin toimenpiteisiin ei ole tutkittu tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On raportoitu, että sydämen vajaatoimintapotilailla harjoituskapasiteetti huippuharjoituksessa on lähes 30 % pienempi. Tästä syystä suvaitsemattomuus käsivarsien harjoitteluun on merkittävä ongelma sydämen vajaatoimintapotilailla ja voi osaltaan heikentää suorituskykyä päivittäisessä elämässä. Ottaen huomioon sen tosiasian, että näiden potilaiden kehitys johtuu verisuoniston toiminnallisesta sopeutumisesta raajojen luustolihakselle ja raajoille, yläraajojen harjoitukset voivat olla hyödyllisiä vähentämään rasitustoleranssia jatkuvaa käsivarren liikettä vaativissa toimissa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06500
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta diagnosoitu levossa alle 40 % vasemman kammion ejektiofraktiosta ja luokka 1-3 New York Heart Associationin luokituksen mukaan
  • Optimaalinen lääkehoito vähintään 30 päivää ja kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris
  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Primaarinen keuhkoverenpainetauti
  • Monimutkainen ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Vasta-aihe kardiopulmonaalisille rasitustesteille
  • Potilaat, joilla on ollut sydänlihasiskemia viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Iskeemiset aivoverisuonitapahtumat
  • Toisen ja kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos
  • Vasemmassa kammiossa havaittu trombi
  • Hallitsematon insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Akuutti infektio
  • Aortan ahtauma
  • Akuutti keuhkoembolia
  • Psyykkinen, tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen tai systeeminen sairaus, joka estää harjoituksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yläraajojen aerobinen ryhmä
Yläraajojen aerobinen harjoittelu käsivarsiergometrillä suoritetaan hoitoryhmässä siten, että harjoituksen intensiteetti on 60-80 % maksimisykkeestä, hengenahdistuskyky on 3-4 modifioidun Borgin asteikon mukaan ja väsymyshavainto. on 5-6 modifioidun Borg-asteikon mukaan, harjoittelun kesto on 3 päivää viikossa 6 viikkoon.
Muut: Yläraajojen aerobinen harjoitus

Maksimisykealuetta seuraa napanauha valvotun istunnon aikana joka viikko.

Aerobista liikuntaa harjoitellaan 30 min/päivä, 3 päivää/viikko, 6 viikkoa. Kaikki harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin toimesta sydän- ja keuhkokuntoutusosastolla.
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä kotiohjelmana annetaan syvähengitysharjoituksia yhdistettynä käsivarsien liikkeisiin. Koulutus kestää 3 päivää viikossa 6 viikkoon.
Muut: Ohjausryhmä
Syvähengitysharjoituksia yhdistettynä käsivarsien liikkeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Toinen päivä
Se arvioidaan käyttämällä oirerajoitettua kardiopulmonaalista rasitustestiä. Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan asteittain kasvavalla nopeudella ja asteikolla
Toinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset suoritetaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Ensimmäinen päivä
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Sisään- ja uloshengityslihasten maksimivoima mitataan suupainelaitteella.
Ensimmäinen päivä
Keuhkolihasten kestävyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Se arvioidaan inkrementaalista kynnyskuormitustestiä, jossa osallistujat aloittivat alkukuormituksen 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 10 %:n lisäyksellä 2 minuutin välein.
Ensimmäinen päivä
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Se arvioidaan kannettavan käsidynamometrin avulla.
Ensimmäinen päivä
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Se arvioidaan pitodynamometrillä.
Ensimmäinen päivä
Hengenahdosta johtuva toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Se arvioidaan modifioidulla Medical Research Council Dyspnea Scale -asteikolla (MMRC). MMRC on hengityselinten sairauden aiheuttamasta hengenahdistusta johtuvan toimintahäiriön perusarvio. Potilaiden hengenahdistuksen vakavuuden määrittämiseen käytettiin muunneltua Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikkoa, joka koostuu viidestä asteikosta, joka perustuu erilaisiin fyysisiin toimintoihin, jotka aiheuttavat hengenahdistuksen tunnetta. Osallistujat lukivat ja valitsivat sopivimman asteikkovaihtoehdon väliltä 0 - 4, joka parhaiten kuvaa heidän keuhkohävityksensä astetta.
Ensimmäinen päivä
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan usean sensorin aktiivisuusmonitorilla 4 peräkkäisenä päivänä.
Ensimmäinen päivä
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Kuuden minuutin pegboard- ja rengastesti (6-PBRT) käytettiin arvioimaan yläraajojen toimintakykyä. Koehenkilöitä pyydetään siirtämään mahdollisimman monta rengasta 6 minuutin aikana, ja pistemäärä on 6 minuutin aikana siirrettyjen renkaiden määrä.
Ensimmäinen päivä
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Toinen päivä
London Chest Activity Daily of Living Scale on 15 kohdan asteikko, joka on jaettu 4 osa-alueeseen: itsehoito (4 kohtaa), kotitalous (6 kohtaa), fyysinen (2 kohtaa) ja vapaa-aika (3 kohtaa). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla alueet ja alueet 0-75, korkeammat arvot osoittavat selvempää päivittäisen toiminnan rajoitusta elämisen suorituskyvyssä.
Toinen päivä
Unen laatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
Pittsburgh Sleep Quality Index (turkinkielinen versio) (PSQI) on itseraportoitu kyselylomake. PSQI arvioi potilaiden unen laatua. Asteikko sisältää yhteensä 24 kysymystä, joista 19 kysymykseen vastaa henkilö itse ja loput 5 kysymykseen hänen sänkykumppaninsa tai kämppäkaverinsa. Ensimmäiset 19 itse vastattua kysymystä arvioivat 7 alaasteikkoa, subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, rutiininomaista unitoimintaa, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan. Asteikon jokainen kohta pisteytetään välillä 0–3 (ei vaikeutta vaikeuteen). 7 alaskaalan pistemäärän summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
Toinen päivä
Väsymys
Aikaikkuna: Toinen päivä
Väsymyksen vakavuusasteikko (turkinkielinen versio) - Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on itseraportoitu kyselylomake. FSS arvioi potilaan väsymyksen vakavuuden. Tämä kyselylomake sisältää 9 kohtaa ja kunkin kohdan pistemäärän 1-7 pistettä (7-pisteinen Likert-asteikko). Väsymyksen vakavuusasteikon pisteet lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo. Yli 4-pisteet osoittavat merkittävää väsymystä (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä).
Toinen päivä
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Toinen päivä
Sairaalan ahdistus ja masennus (turkinkielinen versio). Testi, jolla määritetään potilasriskiryhmä ahdistuneisuuden ja masennuksen suhteen, koostuu 14 kysymyksestä. Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista ala-asteikoista, on 0, korkein pistemäärä 21. HAD-asteikon turkinkielisen version raja-arvot olivat 10 ahdistuneisuusala-asteikolla (HAD-A) ja 7 masennuksen ala-asteikolla (HAD-D).
Toinen päivä
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Toinen päivä
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (asteikon turkkilainen versio) 21 kohdetta, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla, jotka edustavat sydämen vajaatoiminnan eri asteisia vaikutuksia sydämeen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), 0 (ei mitään) - 5 (todella paljon). Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0–105, parhaasta huonoimpaan HRQoL:iin) sekä pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle (8 kohdetta, vaihteluväli 0–40) ja emotionaaliselle (5 kohdetta, vaihteluväli 0–25).
Toinen päivä
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Toinen päivä
Se arvioidaan modifioidulla Borg-asteikolla. Tämä modifioitu 12-pisteinen asteikko (0, 0,5, 1-10) vastaa lisääntyvää hengenahdistusta. Potilaita pyydettiin merkitsemään sopivin kuvaus tai lukumäärä hengästyneisyydestään levossa ja harjoituksen aikana.
Toinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Päätutkija: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gazi University 14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa