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Efeito do Treinamento de Exercícios Aeróbicos de Membros Superiores na Capacidade de Exercício de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

20 de outubro de 2020 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores na capacidade de exercício e no nível de atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

A insuficiência cardíaca é um distúrbio estrutural ou funcional cardíaco que, apesar das pressões normais de enchimento, leva à incapacidade de fornecer oxigênio suficiente para atender às necessidades metabólicas do tecido. A insuficiência cardíaca é uma condição crônica grave que afeta grande parte da população adulta no mundo, causando alta mortalidade, levando à intolerância ao exercício e redução da qualidade de vida relacionada à saúde. Os pacientes incluídos no programa de reabilitação cardíaca retardam a progressão da doença, a hospitalização diminui, a qualidade de vida melhora e os gastos com saúde diminuem. Apesar do uso frequente das extremidades superiores nas atividades da vida diária, os estudos que investigam o efeito do treinamento aeróbico da extremidade superior nas atividades da vida diária, capacidade de exercício funcional e outros resultados são limitados. Nenhum estudo investigou o efeito do treinamento aeróbico de membros superiores no nível de atividade física, capacidade funcional e máxima de exercício e outras medidas em pacientes com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tem sido relatado que a capacidade de exercício no pico do exercício de braço é quase 30% menor em pacientes com insuficiência cardíaca. Por esta razão, a intolerância ao exercício do braço é um problema significativo em pacientes com insuficiência cardíaca e pode contribuir para uma diminuição do desempenho nas atividades da vida diária. Considerando o fato de que a evolução desses pacientes é causada pela adaptação funcional da vasculatura do músculo esquelético da extremidade e dos membros aplicados, os exercícios da extremidade superior podem ser úteis para reduzir a intolerância ao exercício durante atividades que requerem movimento contínuo do braço.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06500
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica diagnosticados em repouso abaixo de 40% da fração de ejeção do ventrículo esquerdo e classe 1-3 de acordo com a classificação da New York Heart Association
  • Tratamento médico ideal por pelo menos 30 dias e clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Pacientes com angina de peito instável
  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • hipertensão pulmonar primária
  • Arritmia ventricular complexa
  • Contra-indicação ao teste de exercício cardiopulmonar
  • Pacientes que tiveram isquemia miocárdica nos últimos 3 meses
  • Eventos cerebrovasculares isquêmicos
  • Bloqueio atrioventricular de segundo e terceiro graus
  • Trombo detectado no ventrículo esquerdo
  • Diabetes melito dependente de insulina não controlado
  • hipertensão descontrolada
  • Insuficiência renal
  • Infecção aguda
  • Estenose aortica
  • Embolia pulmonar aguda
  • Doença mental, musculoesquelética, neurológica ou sistêmica que impeça o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo aeróbico de membros superiores
O treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores com um ergômetro de braço será realizado no grupo de tratamento de modo que a intensidade do treinamento esteja entre 60% e 80% da frequência cardíaca máxima, a percepção de dispneia seja 3-4 de acordo com a Escala de Borg Modificada e a percepção de fadiga será 5-6 de acordo com a Escala de Borg Modificada, a duração do treinamento será de 3 dias por semana durante 6 semanas.
Outro: Exercício aeróbico de membros superiores

A faixa de frequência cardíaca máxima será seguida por uma banda polar durante a sessão supervisionada a cada semana.

O exercício aeróbico será treinado por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, 6 semanas. Todas as sessões estão a ser realizadas por um fisioterapeuta do departamento de reabilitação cardiopulmonar.
Comparador Falso: grupo de controle
A combinação de exercícios de respiração profunda com movimentos de braço será dada como um programa doméstico no grupo de controle. A duração do treinamento será de 3 dias por semana durante 6 semanas.
Outro: Grupo de controle
Exercícios de respiração profunda combinados com movimentos de braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade máxima de exercício
Prazo: Segundo dia
Será avaliado por meio de teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas. O teste de exercício cardiopulmonar será realizado em velocidade e grau progressivamente crescentes
Segundo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: Primeiro dia
As medidas dinâmicas dos volumes pulmonares serão realizadas usando uma espirometria de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Primeiro dia
Força muscular respiratória
Prazo: Primeiro dia
A força muscular inspiratória e expiratória máxima será avaliada por meio de aparelho de pressão na boca.
Primeiro dia
Resistência muscular pulmonar
Prazo: Primeiro dia
Será avaliado teste de carga limiar incremental, no qual os participantes iniciaram uma carga inicial de 30% da pressão inspiratória máxima com incremento de 10% a cada 2 minutos.
Primeiro dia
Força muscular periférica
Prazo: Primeiro dia
Será avaliado por meio de um dinamômetro portátil de mão.
Primeiro dia
Força de preensão
Prazo: Primeiro dia
Será avaliado por meio de um dinamômetro de preensão.
Primeiro dia
Comprometimento funcional devido à dispnéia
Prazo: Primeiro dia
Será avaliado com a Escala de Dispnéia do Medical Research Council (MMRC) modificada. O MMRC é uma avaliação inicial do comprometimento funcional atribuível à dispneia por doença respiratória. A escala de dispnéia modificada do Medical Research Council (mMRC), que consiste em uma escala de cinco itens baseada em uma variedade de atividades físicas que causam sensação de dispnéia, foi usada para determinar a gravidade da falta de ar dos pacientes. Os participantes leram e escolheram a opção de escala mais adequada entre 0 e 4 que melhor descrevesse o grau de desconforto pulmonar.
Primeiro dia
Nível de atividade física
Prazo: Primeiro dia
A atividade física será avaliada por monitor de atividade com vários sensores por 4 dias consecutivos.
Primeiro dia
Capacidade de exercício funcional
Prazo: Primeiro dia
Foi aplicado o pegboard and ring test de seis minutos (6-PBRT) para avaliar a capacidade funcional dos membros superiores. Os sujeitos são solicitados a mover o maior número possível de anéis em 6 minutos, e a pontuação é o número de anéis movidos durante o período de 6 minutos.
Primeiro dia
Atividade diária de vida
Prazo: Segundo dia
A London Chest Activity Daily of Living Scale é uma escala de 15 itens dividida em 4 domínios: autocuidado (4 itens), doméstico (6 itens), físico (2 itens) e lazer (3 itens). pela soma dos domínios e varia de 0 a 75, com valores mais altos indicando limitação mais acentuada no desempenho das atividades diárias de vida.
Segundo dia
Qualidade do sono
Prazo: Segundo dia
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (versão turca) (PSQI) é um questionário autorreferido. O PSQI avalia a qualidade do sono dos pacientes. A escala inclui 24 questões no total, sendo 19 questões respondidas pela própria pessoa e as restantes 5 respondidas pelo seu companheiro de cama ou colega de quarto. As primeiras 19 questões auto-respondidas avaliam 7 subescalas, qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, atividade rotineira do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada item da escala é pontuado entre 0 e 3 (sem dificuldade a dificuldade severa). A soma das pontuações das 7 subescalas fornece a pontuação geral do PSQI. Pontuações mais baixas mostram melhor qualidade do sono.
Segundo dia
Fadiga
Prazo: Segundo dia
Escala de Gravidade da Fadiga (versão turca) - A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é um questionário autoaplicável. O FSS avalia a gravidade da fadiga do paciente. Este questionário inclui 9 itens e escala de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos). A pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética. Pontuações de corte acima de 4 são indicativas de fadiga significativa (pontuações mais altas mostram fadiga mais severa).
Segundo dia
Ansiedade e depressão
Prazo: Segundo dia
Hospital Ansiedade e Depressão (versão turca). O teste utilizado para determinar o grupo de risco dos pacientes em termos de ansiedade e depressão é composto por 14 questões. A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter em ambas as subescalas é 0, a pontuação mais alta é 21. Os pontos de corte para a versão turca da escala HAD foram 10 para a subescala de ansiedade (HAD-A) e 7 para a subescala de depressão (HAD-D).
Segundo dia
Escala de qualidade de vida
Prazo: Segundo dia
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (versão turca da escala) 21 itens classificados em escalas Likert de seis pontos, representando diferentes graus de impacto da insuficiência cardíaca na Qualidade de Vida Relacionada ao Coração (QVRS), de 0 (nenhum) a 5 (muito). Ele fornece uma pontuação total (intervalo de 0 a 105, da melhor à pior QVRS), bem como pontuações para duas dimensões, física (8 itens, intervalo de 0 a 40) e emocional (5 itens, intervalo de 0 a 25).
Segundo dia
Dispnéia
Prazo: Segundo dia
Será avaliada a Escala de Borg modificada. Esta escala modificada de 12 pontos consiste (0, 0,5, 1-10) corresponde ao aumento da falta de ar. Os pacientes foram solicitados a marcar a descrição ou número mais apropriado de sua falta de ar em repouso e durante o exercício.
Segundo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Cadeira de estudo: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Investigador principal: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gazi University 14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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