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Auswirkung des Aerobic-Trainings der oberen Extremitäten auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Auswirkungen des Aerobic-Trainings der oberen Extremitäten auf die Trainingskapazität und das körperliche Aktivitätsniveau bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz ist eine strukturelle oder funktionelle Störung des Herzens, die trotz normalem Füllungsdruck dazu führt, dass nicht genügend Sauerstoff zugeführt werden kann, um den Stoffwechselbedarf des Gewebes zu decken. Herzinsuffizienz ist eine schwere chronische Erkrankung, von der ein großer Teil der erwachsenen Bevölkerung auf der Welt betroffen ist und die eine hohe Sterblichkeit, Bewegungsunverträglichkeit und eine verminderte gesundheitsbezogene Lebensqualität verursacht. Patienten, die in das Herzrehabilitationsprogramm aufgenommen werden, verlangsamen das Fortschreiten der Krankheit, Krankenhausaufenthalte nehmen ab, die Lebensqualität verbessert sich und die Gesundheitsausgaben sinken. Trotz der häufigen Nutzung der oberen Extremitäten bei alltäglichen Aktivitäten gibt es nur begrenzte Studien, die die Auswirkungen des Aerobic-Trainings der oberen Extremitäten auf alltägliche Aktivitäten, die funktionelle Trainingskapazität und andere Ergebnisse untersuchen. Es gibt keine Studien, die die Auswirkungen von Aerobic-Training der oberen Extremitäten auf das körperliche Aktivitätsniveau, die funktionelle und maximale Trainingskapazität und andere Maßnahmen bei Patienten mit Herzinsuffizienz untersucht haben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass die körperliche Leistungsfähigkeit bei Spitzenarmübungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz um fast 30 % geringer ist. Aus diesem Grund ist eine Unverträglichkeit gegenüber Armübungen ein erhebliches Problem bei Patienten mit Herzinsuffizienz und kann zu einer Leistungsminderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens führen. In Anbetracht der Tatsache, dass die Entwicklung bei diesen Patienten durch die funktionelle Anpassung des Gefäßsystems, der Skelettmuskulatur der Extremitäten und der betroffenen Gliedmaßen verursacht wird, können Übungen für die oberen Extremitäten nützlich sein, um die Belastungsunverträglichkeit bei Aktivitäten zu verringern, die eine kontinuierliche Armbewegung erfordern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06500
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz, die in Ruhe unter 40 % der linksventrikulären Ejektionsfraktion und Klasse 1–3 gemäß der Klassifikation der New York Heart Association diagnostiziert wurde
  • Optimale medizinische Behandlung mindestens 30 Tage und klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit instabiler Angina pectoris
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Primäre pulmonale Hypertonie
  • Komplexe ventrikuläre Arrhythmie
  • Kontraindikation für kardiopulmonale Belastungstests
  • Patienten, bei denen in den letzten 3 Monaten eine Myokardischämie aufgetreten ist
  • Ischämische zerebrovaskuläre Ereignisse
  • Atrioventrikulärer Block zweiten und dritten Grades
  • Thrombus im linken Ventrikel erkannt
  • Unkontrollierter insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Niereninsuffizienz
  • Akute Infektion
  • Aortenstenose
  • Akute Lungenembolie
  • Psychische, muskuloskelettale, neurologische oder systemische Erkrankungen, die Bewegung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Gruppe für die oberen Extremitäten
Das Aerobic-Training der oberen Extremitäten mit einem Armergometer wird in der Behandlungsgruppe so durchgeführt, dass die Trainingsintensität zwischen 60 % und 80 % der maximalen Herzfrequenz liegt, die Dyspnoe-Wahrnehmung 3-4 gemäß der modifizierten Borg-Skala und die Müdigkeitswahrnehmung beträgt beträgt 5-6 gemäß der modifizierten Borg-Skala, die Trainingsdauer beträgt 3 Tage pro Woche über 6 Wochen.
Sonstiges: Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten

Der Bereich der maximalen Herzfrequenz wird jede Woche während einer beaufsichtigten Sitzung von einem Polarband verfolgt.

Aerobic-Übungen werden 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche und 6 Wochen lang trainiert. Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten der Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation durchgeführt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden tiefe Atemübungen in Kombination mit Armbewegungen als Heimprogramm durchgeführt. Die Schulungsdauer beträgt 3 Tage pro Woche bis 6 Wochen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Tiefe Atemübungen kombiniert mit Armbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Es wird anhand eines symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstests bewertet. Der kardiopulmonale Belastungstest wird mit zunehmender Geschwindigkeit und zunehmendem Schwierigkeitsgrad durchgeführt
Zweiter Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Erster Tag
Dynamische Lungenvolumenmessungen werden mithilfe einer Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Erster Tag
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
Die maximale inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wird mithilfe eines Munddruckgeräts bewertet.
Erster Tag
Ausdauer der Lungenmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
Es wird ein inkrementeller Schwellenbelastungstest ausgewertet, bei dem die Teilnehmer eine Anfangslast von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks mit einer Erhöhung um 10 % alle 2 Minuten starteten.
Erster Tag
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Erster Tag
Die Auswertung erfolgt mit einem tragbaren Handdynamometer.
Erster Tag
Griffstärke
Zeitfenster: Erster Tag
Die Auswertung erfolgt mit einem Grip-Dynamometer.
Erster Tag
Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe
Zeitfenster: Erster Tag
Es wird mit der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MMRC) bewertet. MMRC ist eine Basisbewertung der Funktionsbeeinträchtigung, die auf Dyspnoe aufgrund einer Atemwegserkrankung zurückzuführen ist. Die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC), die aus einer Fünf-Punkte-Skala besteht, die auf einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten basiert, die ein Gefühl der Atemnot hervorrufen, wurde verwendet, um den Schweregrad der Atemnot des Patienten zu bestimmen. Die Teilnehmer lasen und wählten die am besten geeignete Skalenoption zwischen 0 und 4, die den Grad ihrer Lungenbeschwerden am besten beschreibt.
Erster Tag
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Erster Tag
Die körperliche Aktivität wird an 4 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem Multisensor-Aktivitätsmonitor bewertet.
Erster Tag
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Erster Tag
Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der oberen Gliedmaßen wurde ein sechsminütiger Pegboard-and-Ring-Test (6-PBRT) angewendet. Die Probanden werden gebeten, innerhalb von 6 Minuten so viele Ringe wie möglich zu bewegen, und die Punktzahl ist die Anzahl der Ringe, die während des Zeitraums von 6 Minuten bewegt wurden.
Erster Tag
Tägliche Aktivität des Lebens
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die London Chest Activity Daily of Living Scale ist eine Skala mit 15 Items, die in vier Bereiche unterteilt ist: Selbstpflege (4 Items), Haushalt (6 Items), Körperlich (2 Items) und Freizeit (3 Items). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet durch Summieren der Domänen und reicht von 0 bis 75, wobei höhere Werte auf eine deutlichere Einschränkung der täglichen Aktivität und Lebensleistung hinweisen.
Zweiter Tag
Schlafqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (türkische Version) (PSQI) ist ein selbstberichteter Fragebogen. PSQI bewertet die Schlafqualität von Patienten. Die Skala umfasst insgesamt 24 Fragen, wobei 19 Fragen von der Person selbst und die restlichen 5 von ihrem Bettpartner oder Mitbewohner beantwortet werden. Die ersten 19 selbst beantworteten Fragen bewerten 7 Subskalen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, routinemäßige Schlafaktivität, Schlafstörungen, die Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Jeder Punkt auf der Skala wird mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet (kein Schwierigkeitsgrad bis großer Schwierigkeitsgrad). Die Summe der 7 Subskalenwerte ergibt den PSQI-Gesamtwert. Niedrigere Werte zeigen eine bessere Schlafqualität.
Zweiter Tag
Ermüdung
Zeitfenster: Zweiter Tag
Fatigue Severity Scale (Türkische Version) – Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein selbstberichteter Fragebogen. FSS bewertet den Schweregrad der Müdigkeit des Patienten. Dieser Fragebogen umfasst 9 Elemente und einen Bewertungsbereich für jedes Element von 1 bis 7 Punkten (7-Punkte-Likert-Skala). Der Wert der Fatigue Severity Scale wird durch Ableitung eines arithmetischen Mittels berechnet. Cut-Scores über 4 weisen auf eine erhebliche Ermüdung hin (höhere Werte zeigen eine stärkere Ermüdung an).
Zweiter Tag
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Zweiter Tag
Krankenhausangst und Depression (türkische Version). Der Test dient zur Bestimmung der Risikogruppe von Patienten hinsichtlich Angst und Depression und besteht aus 14 Fragen. Der niedrigste Wert, den Patienten in beiden Subskalen erreichen können, ist 0, der höchste Wert 21. Die Grenzwerte für die türkische Version der HAD-Skala lagen bei 10 für die Angstsubskala (HAD-A) und bei 7 für die Depressionssubskala (HAD-D).
Zweiter Tag
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Zweiter Tag
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (türkische Version der Skala) 21 Elemente, bewertet auf sechsstufigen Likert-Skalen, die unterschiedliche Ausprägungen der Herzinsuffizienz auf die herzbezogene Lebensqualität (HRQoL) darstellen, von 0 (keine) bis 5 (sehr viel). Es liefert eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0–105, von der besten bis zur schlechtesten HRQoL) sowie Bewertungen für zwei Dimensionen, körperlich (8 Punkte, Bereich 0–40) und emotional (5 Punkte, Bereich 0–25).
Zweiter Tag
Dyspnoe
Zeitfenster: Zweiter Tag
Es wird eine modifizierte Borg-Skala ausgewertet. Diese modifizierte 12-Punkte-Skala besteht aus (0, 0,5, 1-10) und entspricht zunehmender Atemnot. Die Patienten wurden gebeten, die am besten geeignete Beschreibung oder Nummer ihrer Atemnot in Ruhe und unter Belastung zu markieren.
Zweiter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studienstuhl: Hanım Eda GÖKTAŞ, MSc, Gazi University
  • Hauptermittler: Adnan ABACI, PhD, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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