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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03676452
엑서게임 훈련이 노인의 신체와 뇌에 미치는 영향 (Active@Home)
가정 기반 다성분 운동 게임 훈련이 노인의 운동 기능, 인지 및 뇌 구조에 미치는 영향: 다국적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연령 관련 퇴행성 변화는 보행 장애를 유발하고 노인의 낙상의 위험을 높입니다. 낙상은 부상, 이동성 감소, 독립성 및 전반적인 웰빙의 주요 원인입니다. 걷기를 포함한 대부분의 조사자의 일상 활동은 운동 기능뿐만 아니라 인지 기능도 요구하는 작업입니다. 따라서 낙상 예방에도 통합된 운동인지 개입이 필요합니다. 게임을 하기 위해 신체 활동과 움직임이 필요한 게임인 Exergames는 특히 새로 사용 가능한 기술과 결합하여 운동 인지 훈련에 동기를 부여하고 참여할 수 있는 유망한 옵션입니다. AAL(Ambient Assisted Living Association)의 국제 프로젝트에서 궁극적으로 노인의 낙상 방지를 목표로 하고 운동 과학, 신경 심리학, 인지 과학 및 게임 디자인 예술의 이론적 배경을 통합하는 새로운 운동 게임(Active@Home)이 개발되었습니다. .
노화 동안 연령 관련 변화는 감각, 운동 및 인지 기능뿐만 아니라 (기본) 신경 수준에서도 명백합니다. 노화된 뇌는 신경 구조적 변화 및 신경 활동 패턴의 기능적 변화와 관련이 있습니다. 특히 (전)전두엽과 내측 측두엽(해마)은 노화와 관련된 퇴화에 취약합니다. 그러나 고령에서도 경험 기반 신경가소성을 관찰할 수 있습니다. 성인 뇌는 자극이나 훈련에 반응하여 피질 기능과 구조를 변경할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 증거에 따르면 경험 의존적 신경 가소성은 신체적 운동과 인지적 운동 모두에 의해 향상될 수 있습니다. 문제는 결합된 운동 인지 훈련이 노화된 뇌의 신경가소성에 어떻게 영향을 미치는가 하는 것입니다. Exergame 훈련은 운동 및 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 훈련 효과의 기본 메커니즘을 이해하려면 신경 활동 수준과 뇌 구조에 미치는 영향을 연구해야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 일반적인 치료 대기자 명단 대조군과 비교하여 노인의 운동 및 인지 기능에 대한 가정 기반 다성분 운동 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.
기본 메커니즘을 이해하기 위한 두 번째 목표는 신경 수준(뇌 구조)에 대한 운동 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
Active@Home exergame은 노인의 낙상 예방을 위한 다중 구성 요소 운동 인지 훈련입니다. 주로 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 근력 훈련, 균형 훈련 및 인지 훈련. 근력 운동의 경우 태극권은 하지 근육에 큰 부하를 주는 세미 스쿼트 자세로 주로 행해지므로 태극권 기반의 움직임이 포함된다. 균형 훈련의 경우, 신속하고 올바른 방향의 단계 실행이 낙상 방지에 효과적인 것으로 나타났기 때문에 Active@Home exergame에 춤이 포함되어 있습니다. 태극권과 춤은 둘 다 운동 기능, 인지 및 정신 참여를 요구하는 '전체론적' 신체 활동입니다. 또한 Active@Home 운동 게임은 걷기와 안전한 보행에 중요한 특정 주의 및 실행 기능(선택적 주의, 분할 주의, 억제/간섭 제어, 정신적 유연성, 작업 기억)을 명시적으로 대상으로 합니다. 참가자의 혜택을 극대화하기 위해 Active@Home exergame은 몇 가지 기본 일반 교육 원칙을 구현합니다. 피드백 제공, 작업 요구의 최적 부하, 난이도 진행 및 높은 가변성. Active@Home 시스템 설정은 쉽고 TV에 연결해야 하는 HDMI 동글(애플리케이션 실행용)과 4개의 웨어러블 센서(움직임 측정용)로 구성됩니다.
관심 있는 모든 참가자는 연구 적격성 검사를 받게 됩니다(MMSE를 사용한 인지 검사, 설문지를 사용한 건강 검사). 그런 다음 적격 참가자는 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 첫 번째 약속(T1)에서 모든 참가자와 함께 사전 측정(운동 및 인지 기능, MRI 스캔)이 수행됩니다. 개입 그룹의 참가자는 Active@Home exergame 키트를 갖추고 집에서 시스템을 설정하고 사용하는 방법을 교육받습니다. 개입 기간은 16-18주 동안 지속되며(휴식/휴일은 2주 이상 허용되지 않음) 매주 3회 훈련 세션은 각각 약 40분 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 전체 개입 기간 동안 활동 프로토콜을 작성해야 합니다. 모든 교육 세션(개입 그룹에서)을 완료한 후 모든 참가자와 함께 T2에서 사후 측정을 수행합니다. 측정은 CERENEO(루체른 비츠나우에 있는 스위스 클리닉 및 연구 기관)에서 이루어집니다. 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 업무 및 활동을 계속하도록 지시받습니다. 측정 후 집에서 개인적으로 사용할 수 있는 Active@Home 운동 게임을 받게 됩니다(몇 달 동안).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8093
- Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zürich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 독립적인 생활
- 자가보고로 건강
- 최소 10~15분 동안 발로 지지 없이 서 있을 수 있습니다.
- 참가자가 서명한 서면 동의서
- 가이드가 있는 기존의 신체 또는 인지 훈련 프로그램에 참여하지 않음
- HDMI 연결이 가능한 TV 화면과 화면 앞의 약간의 공간 확보
제외 기준:
- 인지 장애(Mini Mental State Examination, MMSE ≤ 23)
- 심각한 건강 문제(예: 최근 심장 경색, 통제되지 않은 당뇨병 또는 통제되지 않은 고혈압)
- 이동성 장애로 이어지는 정형외과 질환(최소 10-15분 동안 발로 지지하지 않고 서 있는 것을 방지함)
- 신경계 질환(예: 뇌졸중 또는 간질 병력, 파킨슨병)
- 알츠하이머병 또는 기타 형태의 치매
- 급성중증질환
- 빠르게 진행되는 또는 불치병
- 신경가소성에 영향을 미치는 향정신성 물질(신경이완제, 항우울제 등) 섭취
- 근력-균형-유산소 지구력 가이드 또는 인지 훈련 프로그램에 적극적으로 참여
- MRI 금기: 신체 내의 모든 금속 부품, 금속 또는 전자 임플란트(예: 심박 조율기, 뇌 박동 조율기, 인공 와우), 션트, 스텐트, 보형물, 체내 강자성 잔존물, 강한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 집에서 다중 구성 요소 가상 현실 기반 운동 게임을 사용하여 16주 동안(주당 3회) 훈련합니다.
Active@Home 운동 게임에는 태극권 기반 운동을 통한 근력 훈련, 춤을 통한 균형 훈련, 특정 인지 운동 게임을 통한 인지 훈련이 포함되어 있습니다.
각 교육 세션은 약 30~40분 동안 진행됩니다.
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Active@Home exergame은 노인의 낙상 예방을 위한 다중 구성 요소 운동 인지 훈련입니다.
주로 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 근력 훈련, 균형 훈련 및 인지 훈련.
근력 운동을 위해 태극권 기반 운동이 포함되어 있습니다.
균형 훈련을 위해 춤은 Active@Home exergame에 포함되어 있습니다.
또한 Active@Home 운동 게임은 특정 주의력 및 집행 기능을 명시적으로 목표로 합니다.
Active@Home 시스템 설정은 쉽고 TV에 연결해야 하는 HDMI 동글(애플리케이션 실행용)과 4개의 웨어러블 센서(움직임 측정용)로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일상 생활을 계속합니다.
사후 측정 후 집에서 훈련 시스템을 사용할 수 있도록 Active@Home exergame을 얻습니다.
그들은 특정한 훈련 계획을 따를 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 보행 분석은 5분간 지속됩니다.
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단일 작업 및 이중 작업 조건에서 보행 분석을 수행하고 시간적-공간적 보행 매개변수(보행 속도, 보폭, 발가락 간격)를 측정합니다.
보행 분석은 Physilog로 수행됩니다.
보행 속도는 m/s 단위로 측정됩니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 보행 분석은 5분간 지속됩니다.
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균형의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 밸런스 테스트는 3분 동안 진행됩니다.
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균형을 평가하기 위해 SPPB(Short Physical Performance Battery)의 균형 테스트를 사용하여 균형 작업(예:
탠덤 스탠스, 세미트 탠덤 스탠스, 싱글 레그 스탠스).
더 높은 점수는 더 나은 균형 성능을 의미합니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 밸런스 테스트는 3분 동안 진행됩니다.
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하체 근력의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 하체 근력 테스트는 1분간 진행됩니다.
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하체 근력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)의 30초 의자 상승 테스트로 측정되어 참가자가 30초 동안 수행할 수 있는 의자 상승 횟수를 산출합니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 하체 근력 테스트는 1분간 진행됩니다.
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유산소 지구력의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 유산소 지구력 테스트는 3분간 지속됩니다.
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유산소 지구력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)의 2분 스테핑 테스트로 평가되며 참가자는 2분 안에 여러 단계를 완료합니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 유산소 지구력 테스트는 3분간 지속됩니다.
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보폭 변경
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 보행 분석은 5분간 지속됩니다.
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단일 작업 및 이중 작업 조건에서 보행 분석을 수행하고 시간적-공간적 보행 매개변수(보행 속도, 보폭, 발가락 간격)를 측정합니다.
보행 분석은 Physilog로 수행됩니다.
스텝 길이는 m 단위로 측정됩니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 보행 분석은 5분간 지속됩니다.
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최소 토우 클리어런스의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 보행 분석은 5분간 지속됩니다.
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단일 작업 및 이중 작업 조건에서 보행 분석을 수행하고 시간적-공간적 보행 매개변수(보행 속도, 보폭, 발가락 간격)를 측정합니다.
보행 분석은 Physilog로 수행됩니다.
최소 발가락 간격은 cm 단위로 측정됩니다.
값이 작을수록 발이 걸려 넘어질 위험이 높아집니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. 보행 분석은 5분간 지속됩니다.
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정신적 유연성의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. TMT는 5분간 지속됩니다.
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정신적 유연성(실행 기능의 일부)을 평가하기 위해 TMT(Trail Making Test)가 개입 전후에 사용됩니다.
이 종이-연필-테스트는 초 단위의 시간 값을 생성합니다.
테스트를 수행하는 데 필요한 시간이 적을수록 성능이 향상됩니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. TMT는 5분간 지속됩니다.
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간섭 제어의 변경
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. VST는 5분간 지속됩니다.
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간섭 제어(실행 기능의 일부)를 평가하기 위해 Victoria Stroop Test(VST)가 개입 전후에 사용됩니다.
결과는 초 단위로 측정된 시간 값이며 오류도 계산됩니다.
더 적은 시간과 더 적은 오류는 더 나은 성능과 관련이 있습니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. VST는 5분간 지속됩니다.
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메모리 기능의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. WMS-R은 5분간 지속됩니다.
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메모리 기능을 평가하기 위해 WMS-R(Wechsler-Memory-Sclae-Revised)이 개입 전후에 사용됩니다.
테스트 결과 점수가 나옵니다.
최대 점수는 12점이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성과와 관련이 있습니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. WMS-R은 5분간 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회백질 뇌 구조의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. T1 가중 시퀀스는 5분 동안 지속됩니다.
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회백질 뇌 구조는 T1 강조 시퀀스의 구조적 MRI 스캔으로 평가됩니다.
분석의 초점은 (전)전두 구조, 해마 및 소뇌에 있습니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. T1 가중 시퀀스는 5분 동안 지속됩니다.
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백질 뇌 구조의 변화
기간: 평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. T2 가중 시퀀스는 10분 동안 지속됩니다.
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백질 뇌 구조는 T2 강조 시퀀스의 구조적 MRI 스캔으로 평가됩니다.
초점은 전체 뇌의 백질 하이퍼 강도에 있습니다.
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평가는 개입 전후 2주 이내에 측정 전후에 이루어집니다. 사전 및 사후 측정 변경이 계산됩니다. T2 가중 시퀀스는 10분 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BASEC-Nr. 2018-00510
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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