Effekterne af et træningsspil på krop og hjerne hos ældre voksne (Active@Home)
Effekterne af en hjemmebaseret multikomponent træningstræning på motoriske funktioner, kognition og hjernestruktur hos ældre voksne: Et multinationalt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldersrelaterede degenerative ændringer forårsager gangbesvær og en højere risiko for fald hos ældre. Fald er en førende årsag til skader, nedsat mobilitet, uafhængighed og generelt velvære. De fleste af efterforskerens daglige aktiviteter, herunder gang, er opgaver, som ikke kun kræver motoriske, men også kognitive funktioner. Derfor er der også i faldforebyggelse behov for kombinerede motorisk-kognitive indsatser. Exergames - spil som kræver fysisk aktivitet og bevægelse for at spille spillet - er en lovende mulighed for motiverende og engagerende motorisk-kognitiv træning, især i kombination med ny tilgængelige teknologier. I et internationalt projekt af Ambient Assisted Living Association (AAL) blev et nyt øvelsesspil (Active@Home) udviklet, som i sidste ende sigter mod faldforebyggelse hos ældre og inkorporerer teoretisk baggrund fra bevægelsesvidenskab, neuropsykologi, kognitiv videnskab og spildesign. .
Under aldring er aldersrelaterede ændringer tydelige ikke kun i sensoriske, motoriske og kognitive funktioner, men også på (underliggende) neuronalt niveau: Den aldrende hjerne er forbundet med neurostrukturelle ændringer og funktionelle ændringer i neuronalt aktivitetsmønster. Især (præ)frontallappen og medial tindingelappen (Hippocampus) er sårbare over for aldersrelateret degeneration. Men også i højere alder kan erfaringsbaseret neuroplasticitet observeres; den voksne hjerne besidder evnen til at ændre kortikale funktioner og strukturer som reaktion på stimulering eller træning. Beviser viser, at erfaringsafhængig neural plasticitet kan forstærkes af både fysisk og kognitiv træning. Spørgsmålet rejser sig, hvordan en kombination af begge - kombineret motorisk-kognitiv træning - påvirker neuroplasticiteten i den aldrende hjerne. Exergame-træning har vist sig at forbedre motoriske såvel som kognitive funktioner. For at forstå de underliggende mekanismer af disse træningseffekter skal indvirkningen på niveauet af neuronal aktivitet og hjernestruktur undersøges.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en hjemmebaseret multikomponent træningstræning på motoriske og kognitive funktioner hos ældre voksne sammenlignet med en sædvanlig pleje-ventelistekontrolgruppe.
For at forstå de underliggende mekanismer er det sekundære mål at vurdere effekten af træningen i træningen på neuronalt niveau (hjernestruktur).
Active@Home-øvelsesspillet er en multikomponent, motorisk-kognitiv træning til faldforebyggelse hos ældre voksne. Den består hovedsageligt af tre komponenter; styrketræning, balancetræning og kognitiv træning. Til styrketræning indgår Tai Chi-baserede bevægelser, da Tai Chi hovedsageligt udføres i en semi-squat-stilling, der belaster musklerne i underekstremiteterne en stor belastning. Til balancetræning er dans inkluderet i Active@Home øvelsesspillet, da udførelse af hurtige og velrettede trin har vist sig at være effektiv til at forhindre fald. Både Tai Chi og dans er 'holistiske' fysiske aktiviteter, der kræver motoriske funktioner, kognition og mental involvering. Derudover er Active@Home-øvelsesspillet eksplicit rettet mod specifikke opmærksomheds- og eksekutive funktioner (selektiv opmærksomhed, opdelt opmærksomhed, hæmning/interferenskontrol, mental fleksibilitet, arbejdshukommelse), som er vigtige for gang og sikker gang. For at maksimere fordelene for deltagerne implementerer Active@Home øvelsesspillet nogle grundlæggende generelle træningsprincipper; give feedback, optimal belastning af opgavekrav, progression af sværhedsgrad og høj variabilitet. Opsætningen af Active@Home-systemet er let og består af en HDMI-dongle (for at køre applikationen), som skal tilsluttes tv'et og fire bærbare sensorer (for at måle bevægelserne).
Alle interesserede deltagere vil blive screenet for egnethed til undersøgelsen (kognitiv screening med MMSE, helbredsscreening med spørgeskema). Derefter fordeles de berettigede deltagere tilfældigt til enten interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen. Ved den første aftale (T1) foretages formålinger (motoriske og kognitive funktioner, MR-scanninger) med alle deltagere. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive udstyret med Active@Home-øvelsessættet og instrueret i, hvordan man opsætter og bruger systemet derhjemme. Interventionsperioden varer 16-18 uger (ikke længere end to ugers pause/ferie tilladt) med tre træningspas om ugen, der hver varer ca. 40 minutter. Alle deltagere skal udfylde en aktivitetsprotokol under hele interventionsperioden. Efter afslutning af alle træningssessioner (i interventionsgruppen) gennemføres eftermålinger ved T2 med alle deltagere. Målinger vil finde sted på CERENEO (schweizisk klinik og forskningsinstitut i Vitznau, Lucerne). Deltagere i ventelistekontrolgruppen instrueres i at fortsætte deres sædvanlige daglige forretninger og aktiviteter i løbet af undersøgelsesperioden. Efter eftermålingerne får de Active@Home-øvelsesspillet til personlig brug derhjemme (i flere måneder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8093
- Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- At leve selvstændigt
- Sund ved selvrapportering
- Kan stå ustøttet på fødderne i mindst 10-15 minutter
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet af deltageren
- Ikke at deltage i et guidet eksisterende fysisk eller kognitivt træningsprogram
- Har en tv-skærm med HDMI-tilslutning og lidt plads foran skærmen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svækkelser (Mini Mental State Examination, MMSE ≤ 23)
- Alvorlige helbredsproblemer (f. nyligt hjerteinfarkt, ukontrolleret diabetes eller ukontrolleret hypertension)
- Ortopædisk sygdom, der fører til bevægelseshæmninger (der forhindrer at stå ustøttet på fødderne i mindst 10-15 minutter)
- Neurologisk sygdom (f. historie med slagtilfælde eller epilepsi, Parkinsons sygdom)
- Alzheimers sygdom eller andre former for demens
- Akut alvorlig sygdom
- Hurtigt progressiv eller terminal sygdom
- Indtagelse af psykoaktive stoffer (neuroleptika, antidepressiva osv.) med indflydelse på neuroplasticitet
- Aktiv deltagelse i et guidet styrke-balance-aerob udholdenhed eller kognitivt træningsprogram
- Kontraindikation for MR: Alle metaldele i kroppen, metalliske eller elektroniske implantater (f. pacemaker, hjernepacemaker, cochleaimplantater), shunts, stents, proteser, ferromagnetiske rester i kroppen, stærk klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen træner i 16 uger (tre gange om ugen) med et multikomponent virtual reality-baseret øvelsesspil i deres hjem.
Active@Home øvelsesspillet indeholder styrketræning med Tai Chi-baserede øvelser, balancetræning med dans og en kognitiv træning med specifikke kognitiv-motoriske spil.
Hver træningssession varer omkring 30 til 40 minutter.
|
Active@Home-øvelsesspillet er en multikomponent, motorisk-kognitiv træning til faldforebyggelse hos ældre voksne.
Den består hovedsageligt af tre komponenter; styrketræning, balancetræning og kognitiv træning.
Til styrketræning er Tai Chi-baserede bevægelser inkluderet.
Til balancetræning er dans inkluderet i Active@Home træningsspillet.
Desuden er Active@Home-øvelsesspillet eksplicit rettet mod specifikke opmærksomheds- og udøvende funktioner.
Opsætningen af Active@Home-systemet er let og består af en HDMI-dongle (for at køre applikationen), som skal tilsluttes tv'et og fire bærbare sensorer (for at måle bevægelserne).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fortsætter med deres sædvanlige hverdag.
Efter eftermålinger får de Active@Home-øvelsesspillet til at bruge træningssystemet derhjemme.
De behøver ikke følge en bestemt træningsplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Ganganalysen varer 5 minutter.
|
Ganganalyse udføres under enkelt- og dobbeltopgavetilstand, og temporal-spatiale gangparametre (ganghastighed, skridtlængde, tåafstand) måles.
Ganganalyse udføres med Physilog.
Ganghastighed måles i m/s.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Ganganalysen varer 5 minutter.
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Balancetesten varer 3 minutter.
|
For at vurdere balancen bruges balancetesten af Short Physical Performance Battery (SPPB), hvilket resulterer i en samlet score på 4 point for balanceopgaverne (f.eks.
tandem stance, semit tandem stance, single leg stance).
En højere score betyder en bedre balancepræstation.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Balancetesten varer 3 minutter.
|
|
Ændring i underkroppens styrke
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Styrketesten for underkroppen varer 1 minut.
|
Underkropsstyrke måles ved 30 sekunders stolstigningstest i Senior Fitness Test (SFT), hvilket resulterer i, at et antal stolestigninger, deltagere kan udføre på 30 sekunder.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Styrketesten for underkroppen varer 1 minut.
|
|
Ændring i aerob udholdenhed
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Den aerobe udholdenhedstest varer 3 minutter.
|
Aerob udholdenhed vurderes ved 2 minutters stepptest af Senior Fitness Test (SFT), hvilket resulterer i et antal trin udført af deltagerne på 2 minutter.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Den aerobe udholdenhedstest varer 3 minutter.
|
|
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Ganganalysen varer 5 minutter.
|
Ganganalyse udføres under enkelt- og dobbeltopgavetilstand, og temporal-spatiale gangparametre (ganghastighed, skridtlængde, tåafstand) måles.
Ganganalyse udføres med Physilog.
Trinlængde måles i m.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Ganganalysen varer 5 minutter.
|
|
Ændring i minimal tåafstand
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Ganganalysen varer 5 minutter.
|
Ganganalyse udføres under enkelt- og dobbeltopgavetilstand, og temporal-spatiale gangparametre (ganghastighed, skridtlængde, tåafstand) måles.
Ganganalyse udføres med Physilog.
Minimal tåafstand er målt i cm.
Mindre værdier er relateret til højere risiko for at snuble og falde.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Ganganalysen varer 5 minutter.
|
|
Ændring i mental fleksibilitet
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. TMT varer 5 minutter.
|
For at vurdere mental fleksibilitet (en del af eksekutive funktioner) bruges Trail Making Test (TMT) før og efter intervention.
Denne papir-blyant-test resulterer i en tidsværdi i sekunder.
Mindre tid, der er nødvendig for at udføre testen, er relateret til bedre ydeevne.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. TMT varer 5 minutter.
|
|
Ændring i interferenskontrol
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. VST varer 5 minutter.
|
For at vurdere interferenskontrol (en del af udøvende funktioner) bruges Victoria Stroop Test (VST) før og efter intervention.
Resultatet er en tidsværdi målt i sekunder, desuden tælles fejl.
Mindre tid og færre fejl er relateret til bedre ydeevne.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. VST varer 5 minutter.
|
|
Ændring i hukommelsesfunktioner
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. WMS-R varer 5 minutter.
|
For at vurdere hukommelsesfunktioner bruges Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) før og efter intervention.
Testen resulterer i en pointscore.
Den maksimale pointscore er 12 point, den minimale pointscore er 0. Højere score er relateret til bedre præstation.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. WMS-R varer 5 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grå substans hjernestruktur
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Den T1-vægtede sekvens varer 5 minutter.
|
Grå substans hjernestruktur vurderes ved strukturel MR-scanning med T1-vægtet sekvens.
Fokus i analysen vil være på (præ)frontale strukturer, hippocampus og cerebellum.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. Den T1-vægtede sekvens varer 5 minutter.
|
|
Ændring i hvid substans hjernestruktur
Tidsramme: Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. De T2-vægtede sekvenser varer 10 minutter.
|
Hvidstofs hjernestruktur vurderes ved strukturel MR-scanning med T2-vægtet sekvens.
Fokus er på hvid substans hyperintensiteter i hele hjernen.
|
Vurdering sker ved før- og eftermåling inden for to uger før og efter interventionen. Ændringer før og efter måling beregnes. De T2-vægtede sekvenser varer 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC-Nr. 2018-00510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .