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Die Auswirkungen eines Exergame-Trainings auf Körper und Gehirn älterer Erwachsener (Active@Home)

18. April 2019 aktualisiert von: Eling DeBruin

Die Auswirkungen eines häuslichen Mehrkomponenten-Exergame-Trainings auf motorische Funktionen, Kognition und Gehirnstruktur älterer Erwachsener: Eine multinationale randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Exergame-Trainings einschließlich Kraft-, Gleichgewichts- und kognitiver Trainingskomponenten auf Motorik, Kognition und Gehirnstruktur älterer Erwachsener. Das primäre Ziel ist es, die Auswirkungen des hausbasierten Mehrkomponenten-Exergame-Trainings auf die motorischen und kognitiven Funktionen älterer Erwachsener im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste für gewöhnliche Pflege zu bestimmen. Um die zugrunde liegenden Mechanismen zu verstehen, ist das sekundäre Ziel, die Wirkung des Exergame-Trainings auf neuronaler Ebene (Gehirnstruktur) zu bewerten. Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 40 gesunden (selbstberichteten), unabhängig lebenden älteren Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter. Der Interventionszeitraum dauert 16-18 Wochen (maximal zwei Wochen Pause/Urlaub) mit drei Trainingseinheiten pro Woche von jeweils ca. 40 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Altersbedingte degenerative Veränderungen verursachen Gangstörungen und ein erhöhtes Sturzrisiko bei älteren Menschen. Stürze sind eine der Hauptursachen für Verletzungen, eingeschränkte Mobilität, Unabhängigkeit und allgemeines Wohlbefinden. Die meisten Aktivitäten des Untersuchers im täglichen Leben, einschließlich Gehen, sind Aufgaben, die nicht nur motorische, sondern auch kognitive Funktionen erfordern. Daher besteht auch in der Sturzprävention Bedarf an kombinierten motorisch-kognitiven Interventionen. Exergames – Spiele, die körperliche Aktivität und Bewegung erfordern, um das Spiel zu spielen – sind eine vielversprechende Option für ein motivierendes und ansprechendes motorisch-kognitives Training, insbesondere in Kombination mit neu verfügbaren Technologien. In einem internationalen Projekt der Ambient Assisted Living Association (AAL) wurde ein neues Exergame (Active@Home) entwickelt, das letztlich auf die Sturzprävention bei älteren Menschen abzielt und theoretischen Hintergrund aus Bewegungswissenschaften, Neuropsychologie, Kognitionswissenschaften und Kunst des Spieldesigns einbezieht .

Während des Alterns zeigen sich altersbedingte Veränderungen nicht nur in sensorischen, motorischen und kognitiven Funktionen, sondern auch auf der (unterliegenden) neuronalen Ebene: Das alternde Gehirn ist mit neurostrukturellen Veränderungen und funktionellen Veränderungen des neuronalen Aktivitätsmusters verbunden. Besonders der (Prä-)Frontallappen und der mediale Temporallappen (Hippocampus) sind anfällig für altersbedingte Degenerationen. Aber auch im höheren Alter kann eine erfahrungsbedingte Neuroplastizität beobachtet werden; Das erwachsene Gehirn besitzt die Fähigkeit, kortikale Funktionen und Strukturen als Reaktion auf Stimulation oder Training zu verändern. Es gibt Hinweise darauf, dass die erfahrungsabhängige neuronale Plastizität sowohl durch körperliche als auch durch kognitive Übungen verbessert werden kann. Es stellt sich die Frage, wie eine Kombination aus beidem – kombiniertes motorisch-kognitives Training – die Neuroplastizität im alternden Gehirn beeinflusst. Es hat sich gezeigt, dass Exergame-Training sowohl die motorischen als auch die kognitiven Funktionen verbessert. Um die zugrunde liegenden Mechanismen dieser Trainingseffekte zu verstehen, müssen die Auswirkungen auf das Niveau der neuronalen Aktivität und die Gehirnstruktur untersucht werden.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines hausbasierten Mehrkomponenten-Exergame-Trainings auf die motorischen und kognitiven Funktionen älterer Erwachsener im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit normaler Pflege auf der Warteliste zu bestimmen.

Um die zugrunde liegenden Mechanismen zu verstehen, ist das sekundäre Ziel, die Wirkung des Exergame-Trainings auf neuronaler Ebene (Gehirnstruktur) zu bewerten.

Das Active@Home Exergame ist ein mehrteiliges, motorisch-kognitives Training zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen. Es besteht hauptsächlich aus drei Komponenten; Krafttraining, Gleichgewichtstraining und kognitives Training. Für das Krafttraining werden Tai Chi-basierte Bewegungen einbezogen, da Tai Chi hauptsächlich in einer halbhockenden Haltung ausgeführt wird, die eine große Belastung auf die Muskeln der unteren Extremitäten ausübt. Für das Gleichgewichtstraining ist Tanzen im Active@Home Exergame enthalten, da sich die Ausführung von schnellen und gezielten Schritten als wirksam zur Sturzprävention erwiesen hat. Sowohl Tai Chi als auch Tanzen sind „ganzheitliche“ körperliche Aktivitäten, die motorische Funktionen, Kognition und geistige Beteiligung erfordern. Darüber hinaus zielt das Exergame Active@Home explizit auf spezifische Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen (selektive Aufmerksamkeit, geteilte Aufmerksamkeit, Inhibition/Interferenzkontrolle, mentale Flexibilität, Arbeitsgedächtnis) ab, die für das Gehen und sicheres Gehen wichtig sind. Um den Nutzen für die Teilnehmer zu maximieren, implementiert das Active@Home Exergame einige grundlegende allgemeine Trainingsprinzipien; Bereitstellung von Feedback, optimale Belastung der Aufgabenanforderungen, Progression des Schwierigkeitsgrades und hohe Variabilität. Das Active@Home-System ist einfach einzurichten und besteht aus einem HDMI-Dongle (zum Ausführen der Anwendung), der an den Fernseher angeschlossen werden muss, und vier tragbaren Sensoren (um die Bewegungen zu messen).

Alle interessierten Teilnehmer werden auf Eignung für die Studie untersucht (kognitives Screening mit MMSE, Gesundheitsscreening mit Fragebogen). Dann werden die berechtigten Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Beim ersten Termin (T1) werden mit allen Teilnehmern Vormessungen durchgeführt (motorische und kognitive Funktionen, MRT-Untersuchungen). Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden mit dem Active@Home-Exergame-Kit ausgestattet und in den Aufbau und die Nutzung des Systems zu Hause eingewiesen. Der Interventionszeitraum dauert 16-18 Wochen (maximal zwei Wochen Pause/Urlaub) mit drei Trainingseinheiten pro Woche von jeweils ca. 40 Minuten. Alle Teilnehmer müssen während des gesamten Interventionszeitraums ein Aktivitätsprotokoll ausfüllen. Nach Abschluss aller Trainingseinheiten (in der Interventionsgruppe) werden bei T2 mit allen Teilnehmern Nachmessungen durchgeführt. Die Messungen werden am CERENEO (Schweizer Klinik und Forschungsinstitut in Vitznau, Luzern) durchgeführt. Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden angewiesen, während des Studienzeitraums ihren üblichen Tagesgeschäften und Aktivitäten nachzugehen. Nach den Nachmessungen erhalten sie das Active@Home Exergame für den persönlichen Gebrauch zu Hause (für mehrere Monate).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8093
        • Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Unabhängig leben
  • Gesund nach Selbstauskunft
  • Kann mindestens 10-15 Minuten ohne Unterstützung auf den Beinen stehen
  • Schriftliche Einverständniserklärung mit Unterschrift des Teilnehmers
  • Keine Teilnahme an einem geführten bestehenden körperlichen oder kognitiven Trainingsprogramm
  • Besitzen Sie einen Fernsehbildschirm mit HDMI-Anschluss und etwas Platz vor dem Bildschirm

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigungen (Mini Mental State Examination, MMSE ≤ 23)
  • Schwere gesundheitliche Probleme (z. frischer Herzinfarkt, unkontrollierter Diabetes oder unkontrollierter Bluthochdruck)
  • Orthopädische Erkrankung, die zu Mobilitätseinschränkungen führt (die verhindern, mindestens 10-15 Minuten ohne Unterstützung auf den Beinen zu stehen)
  • Neurologische Erkrankungen (z. Geschichte von Schlaganfall oder Epilepsie, Parkinson-Krankheit)
  • Alzheimer-Krankheit oder andere Formen von Demenz
  • Akute schwere Erkrankung
  • Rasch fortschreitende oder unheilbare Krankheit
  • Einnahme jeglicher psychoaktiver Substanzen (Neuroleptika, Antidepressiva etc.) mit Einfluss auf die Neuroplastizität
  • Aktive Teilnahme an einem angeleiteten Kraft-Balance-Aerobic-Ausdauer- oder kognitiven Trainingsprogramm
  • Kontraindikation für MRT: Alle metallischen Teile im Körper, metallische oder elektronische Implantate (z. Herzschrittmacher, Hirnschrittmacher, Cochlea-Implantate), Shunts, Stents, Prothesen, ferromagnetische Rückstände im Körper, starke Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe trainieren 16 Wochen lang (dreimal pro Woche) mit einem Multikomponenten-Virtual-Reality-basierten Exergame bei sich zu Hause. Das Active@Home Exergame beinhaltet Krafttraining mit Tai-Chi-basierten Übungen, Gleichgewichtstraining mit Tanzen und ein kognitives Training mit spezifischen kognitiv-motorischen Spielen. Jede Trainingseinheit dauert etwa 30 bis 40 Minuten.
Das Active@Home Exergame ist ein mehrteiliges, motorisch-kognitives Training zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen. Es besteht hauptsächlich aus drei Komponenten; Krafttraining, Gleichgewichtstraining und kognitives Training. Für das Krafttraining sind auf Tai Chi basierende Bewegungen enthalten. Für das Gleichgewichtstraining ist Tanzen im Active@Home Exergame enthalten. Darüber hinaus zielt das Active@Home Exergame explizit auf spezifische Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen ab. Das Active@Home-System ist einfach einzurichten und besteht aus einem HDMI-Dongle (zum Ausführen der Anwendung), der an den Fernseher angeschlossen werden muss, und vier tragbaren Sensoren (um die Bewegungen zu messen).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe gehen ihrem gewohnten Alltag nach. Nach der Nachmessung erhalten sie das Active@Home Exergame, um das Trainingssystem zu Hause zu nutzen. Sie müssen keinem bestimmten Trainingsplan folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die Ganganalyse dauert 5 Minuten.
Die Ganganalyse wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen durchgeführt und zeitlich-räumliche Gangparameter (Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, Zehenfreiheit) gemessen. Die Ganganalyse wird mit dem Physiolog durchgeführt. Die Ganggeschwindigkeit wird in m/s gemessen.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die Ganganalyse dauert 5 Minuten.
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Der Gleichgewichtstest dauert 3 Minuten.
Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird der Gleichgewichtstest der Short Physical Performance Battery (SPPB) verwendet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 4 Punkten für die Gleichgewichtsaufgaben führt (z. Tandemstand, Halbtandemstand, Einbeinstand). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Gleichgewichtsleistung.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Der Gleichgewichtstest dauert 3 Minuten.
Veränderung der Unterkörperkraft
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Der Unterkörperkrafttest dauert 1 Minute.
Die Stärke des Unterkörpers wird durch den 30-Sekunden-Stuhlaufstiegstest des Senioren-Fitnesstests (SFT) gemessen, was zu einer Anzahl von Stuhlaufstiegen führt, die die Teilnehmer in 30 Sekunden ausführen können.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Der Unterkörperkrafttest dauert 1 Minute.
Veränderung der aeroben Ausdauer
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Der aerobe Ausdauertest dauert 3 Minuten.
Die aerobe Ausdauer wird durch den 2-Minuten-Schritttest des Senioren-Fitnesstests (SFT) bewertet, was dazu führt, dass die Teilnehmer eine Reihe von Schritten in 2 Minuten ausführen.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Der aerobe Ausdauertest dauert 3 Minuten.
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die Ganganalyse dauert 5 Minuten.
Die Ganganalyse wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen durchgeführt und zeitlich-räumliche Gangparameter (Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, Zehenfreiheit) gemessen. Die Ganganalyse wird mit dem Physiolog durchgeführt. Die Schrittlänge wird in m gemessen.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die Ganganalyse dauert 5 Minuten.
Änderung der minimalen Zehenfreiheit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die Ganganalyse dauert 5 Minuten.
Die Ganganalyse wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen durchgeführt und zeitlich-räumliche Gangparameter (Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, Zehenfreiheit) gemessen. Die Ganganalyse wird mit dem Physiolog durchgeführt. Die minimale Zehenfreiheit wird in cm gemessen. Kleinere Werte sind mit einem höheren Stolper- und Sturzrisiko verbunden.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die Ganganalyse dauert 5 Minuten.
Veränderung der geistigen Flexibilität
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die TMT dauert 5 Minuten.
Zur Beurteilung der mentalen Flexibilität (ein Teil der Exekutivfunktionen) wird der Trail Making Test (TMT) prä- und postinterventionell eingesetzt. Dieser Paper-Pencil-Test ergibt einen Zeitwert in Sekunden. Weniger Zeitaufwand für die Durchführung des Tests steht im Zusammenhang mit einer besseren Leistung.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die TMT dauert 5 Minuten.
Änderung der Interferenzkontrolle
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die VST dauert 5 Minuten.
Zur Beurteilung der Interferenzkontrolle (ein Teil der Exekutivfunktionen) wird der Victoria-Stroop-Test (VST) vor und nach der Intervention verwendet. Das Ergebnis ist ein in Sekunden gemessener Zeitwert, außerdem werden Fehler gezählt. Weniger Zeit und weniger Fehler stehen im Zusammenhang mit besserer Leistung.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die VST dauert 5 Minuten.
Änderung der Speicherfunktionen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die WMS-R dauert 5 Minuten.
Zur Beurteilung der Gedächtnisfunktionen wird die Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) prä- und postinterventionell verwendet. Der Test führt zu einer Punktzahl. Die maximale Punktzahl beträgt 12 Punkte, die minimale Punktzahl 0. Höhere Punktzahlen beziehen sich auf eine bessere Leistung.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die WMS-R dauert 5 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnstruktur der grauen Substanz
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die T1-gewichtete Sequenz dauert 5 Minuten.
Die Gehirnstruktur der grauen Substanz wird durch einen strukturellen MRT-Scan mit T1-gewichteter Sequenz beurteilt. Der Fokus der Analyse liegt auf (prä)frontalen Strukturen, dem Hippocampus und dem Kleinhirn.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die T1-gewichtete Sequenz dauert 5 Minuten.
Veränderung der Gehirnstruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die T2-gewichteten Sequenzen dauern 10 Minuten.
Die Gehirnstruktur der weißen Substanz wird durch einen strukturellen MRT-Scan mit T2-gewichteter Sequenz beurteilt. Der Fokus liegt auf Hyperintensitäten der weißen Substanz im gesamten Gehirn.
Die Beurteilung erfolgt bei der Vor- und Nachmessung innerhalb von zwei Wochen vor und nach dem Eingriff. Änderungen vor und nach der Messung werden berechnet. Die T2-gewichteten Sequenzen dauern 10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC-Nr. 2018-00510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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