Effektene av trening i et treningsspill på kropp og hjerne til eldre voksne (Active@Home)
Effektene av en hjemmebasert flerkomponent treningsopplæring på motoriske funksjoner, kognisjon og hjernestruktur hos eldre voksne: En multinasjonal randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldersassosierte degenerative endringer forårsaker gangvansker og høyere risiko for fall hos eldre. Fall er en ledende årsak til skader, redusert bevegelighet, uavhengighet og generelt velvære. De fleste av etterforskerens daglige aktiviteter, inkludert gange, er oppgaver som krever ikke bare motoriske, men også kognitive funksjoner. Derfor er det også innen fallforebygging behov for kombinerte motorisk-kognitive intervensjoner. Exergames - spill som krever fysisk aktivitet og bevegelse for å spille spillet - er et lovende alternativ for motiverende og engasjerende motorisk-kognitiv trening, spesielt i kombinasjon med ny tilgjengelig teknologi. I et internasjonalt prosjekt fra Ambient Assisted Living Association (AAL) ble det utviklet et nytt treningsspill (Active@Home) som til syvende og sist tar sikte på fallforebygging hos eldre og inkorporerer teoretisk bakgrunn fra bevegelsesvitenskap, nevropsykologi, kognitiv vitenskap og spilldesign. .
Under aldring er aldersrelaterte endringer tydelige ikke bare i sensoriske, motoriske og kognitive funksjoner, men også på (underliggende) nevronalt nivå: Den aldrende hjernen er assosiert med nevrostrukturelle endringer og funksjonelle endringer i nevronalt aktivitetsmønster. Spesielt (pre)frontallappen og medial tinninglappen (Hippocampus) er sårbare for aldersrelatert degenerasjon. Men også i høyere alder kan erfaringsbasert nevroplastisitet observeres; den voksne hjernen har evnen til å endre kortikale funksjoner og strukturer som respons på stimulering eller trening. Bevis viser at erfaringsavhengig nevral plastisitet kan forsterkes ved både fysisk og kognitiv trening. Spørsmålet oppstår hvordan en kombinasjon av begge - kombinert motorisk-kognitiv trening - påvirker nevroplastisitet i den aldrende hjernen. Eksergametrening har vist seg å forbedre motoriske så vel som kognitive funksjoner. For å forstå de underliggende mekanismene til disse treningseffektene, må innvirkningen på nivået av nevronal aktivitet og hjernestruktur studeres.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av en hjemmebasert multikomponent treningsopplæring på motoriske og kognitive funksjoner hos eldre voksne sammenlignet med en vanlig kontrollgruppe på venteliste.
For å forstå de underliggende mekanismene, er det sekundære målet å vurdere effekten av treningsspillet på nevronalt nivå (hjernestruktur).
Active@Home-eksergamet er en multikomponent, motorisk-kognitiv trening for fallforebygging hos eldre voksne. Den består hovedsakelig av tre komponenter; styrketrening, balansetrening og kognitiv trening. For styrketrening inngår Tai Chi-baserte bevegelser da Tai Chi hovedsakelig utføres i en semi-knebøy holdning som gir stor belastning på musklene i underekstremitetene. For balansetrening er dans inkludert i Active@Home-eksergamet, da utførelse av raske og velstyrte trinn har vist seg å være effektiv for å forhindre fall. Begge, Tai Chi og dans, er "helhetsorienterte" fysiske aktiviteter som krever motoriske funksjoner, kognisjon og mental involvering. Active@Home-eksergamet retter seg eksplisitt mot spesifikke oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner (selektiv oppmerksomhet, delt oppmerksomhet, hemming/interferenskontroll, mental fleksibilitet, arbeidsminne) som er viktige for gange og sikker gang. For å maksimere fordelene for deltakerne, implementerer Active@Home-eksergame noen grunnleggende generelle treningsprinsipper; gi tilbakemelding, optimal belastning av oppgavekrav, progresjon av vanskelighetsgrad og høy variasjon. Active@Home-systemet er enkelt å sette opp og består av en HDMI-dongle (for å kjøre applikasjonen) som må kobles til TV-en og fire bærbare sensorer (for å måle bevegelsene).
Alle interesserte deltakere vil bli screenet for å være kvalifisert for studien (kognitiv screening med MMSE, helsescreening med spørreskjema). Deretter blir de kvalifiserte deltakerne tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen på venteliste. Ved første avtale (T1) gjennomføres det forhåndsmålinger (motoriske og kognitive funksjoner, MR-skanning) med alle deltakerne. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med Active@Home-eksergamesettet og instruert hvordan de skal sette opp og bruke systemet hjemme. Intervensjonsperioden varer i 16-18 uker (ikke lenger enn to ukers pause/ferie tillatt) med tre treningsøkter per uke som hver varer ca. 40 minutter. Alle deltakere må fylle ut en aktivitetsprotokoll under hele intervensjonsperioden. Etter gjennomført alle treningsøkter (i intervensjonsgruppen) gjennomføres ettermålinger ved T2 med alle deltakere. Målinger vil finne sted ved CERENEO (sveitsisk klinikk og forskningsinstitutt i Vitznau, Lucerne). Deltakere i kontrollgruppen på venteliste blir bedt om å fortsette sin vanlige daglige virksomhet og aktiviteter i løpet av studieperioden. Etter ettermålingene vil de få Active@Home-eksergamet til personlig bruk hjemme (i flere måneder).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8093
- Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Å leve selvstendig
- Sunn ved selvrapportering
- Kan stå ustøttet på føttene i minst 10-15 minutter
- Skriftlig informert samtykke signert av deltakeren
- Ikke deltar i et veiledet eksisterende fysisk eller kognitivt treningsprogram
- Ha en TV-skjerm med HDMI-tilkobling og litt plass foran skjermen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svekkelser (Mini Mental State Examination, MMSE ≤ 23)
- Alvorlige helseproblemer (f. nylig hjerteinfarkt, ukontrollert diabetes eller ukontrollert hypertensjon)
- Ortopedisk sykdom som fører til bevegelseshemninger (som forhindrer å stå ustøttet på føttene i minst 10-15 minutter)
- Nevrologisk sykdom (f.eks. historie med slag eller epilepsi, Parkinsons sykdom)
- Alzheimers sykdom eller andre former for demens
- Akutt alvorlig sykdom
- Raskt progressiv eller terminal sykdom
- Inntak av psykoaktive stoffer (nevroleptika, antidepressiva etc.) med påvirkning på nevroplastisitet
- Aktiv deltakelse i et guidet styrke-balanse-aerob utholdenhet eller kognitivt treningsprogram
- Kontraindikasjon for MR: Alle metalldeler i kroppen, metalliske eller elektroniske implantater (f. pacemaker, hjernepacemaker, cochleaimplantater), shunts, stenter, proteser, ferromagnetiske rester i kroppen, sterk klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen trener i 16 uker (tre ganger per uke) med et multikomponent virtuell virkelighet-basert treningsspill hjemme.
Exergame Active@Home inneholder styrketrening med Tai Chi-baserte øvelser, balansetrening med dans og en kognitiv trening med spesifikke kognitiv-motoriske spill.
Hver treningsøkt varer i omtrent 30 til 40 minutter.
|
Active@Home-eksergamet er en multikomponent, motorisk-kognitiv trening for fallforebygging hos eldre voksne.
Den består hovedsakelig av tre komponenter; styrketrening, balansetrening og kognitiv trening.
For styrketrening er Tai Chi-baserte bevegelser inkludert.
For balansetrening er dans inkludert i Active@Home-eksergamet.
Dessuten er Active@Home-eksergame eksplisitt rettet mot spesifikke oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner.
Active@Home-systemet er enkelt å sette opp og består av en HDMI-dongle (for å kjøre applikasjonen) som må kobles til TV-en og fire bærbare sensorer (for å måle bevegelsene).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fortsetter sin vanlige hverdag.
Etter ettermålinger får de Active@Home-eksergamet til å bruke treningssystemet hjemme.
De trenger ikke å følge en bestemt treningsplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Ganganalysen varer i 5 minutter.
|
Ganganalyse utføres under enkelt- og dobbeltoppgavetilstand, og temporal-spatiale gangparametere (ganghastighet, skrittlengde, tåklaring) måles.
Ganganalyse utføres med Physilog.
Ganghastighet måles i m/s.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Ganganalysen varer i 5 minutter.
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Balansetesten varer i 3 minutter.
|
For å vurdere balanse brukes balansetesten til Short Physical Performance Battery (SPPB) som resulterer i en total poengsum på 4 poeng for balanseoppgavene (f.eks.
tandem stance, semit tandem stance, single leg stance).
En høyere poengsum betyr en bedre balanseytelse.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Balansetesten varer i 3 minutter.
|
|
Endring i underkroppens styrke
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Styrketesten i underkroppen varer i 1 minutt.
|
Styrken i underkroppen måles ved 30 sekunders stolhevningstest i Senior Fitness Test (SFT), noe som resulterer i at et antall stolhevinger deltakere kan utføre på 30 sekunder.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Styrketesten i underkroppen varer i 1 minutt.
|
|
Endring i aerob utholdenhet
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Den aerobe utholdenhetstesten varer i 3 minutter.
|
Aerob utholdenhet vurderes av 2-minutters stepping-testen av Senior Fitness Test (SFT) som resulterer i en rekke trinn utført av deltakerne på 2 minutter.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Den aerobe utholdenhetstesten varer i 3 minutter.
|
|
Endring i trinnlengde
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Ganganalysen varer i 5 minutter.
|
Ganganalyse utføres under enkelt- og dobbeltoppgavetilstand, og temporal-spatiale gangparametere (ganghastighet, skrittlengde, tåklaring) måles.
Ganganalyse utføres med Physilog.
Trinnlengde måles i m.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Ganganalysen varer i 5 minutter.
|
|
Endring i minimal tåklaring
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Ganganalysen varer i 5 minutter.
|
Ganganalyse utføres under enkelt- og dobbeltoppgavetilstand, og temporal-spatiale gangparametere (ganghastighet, skrittlengde, tåklaring) måles.
Ganganalyse utføres med Physilog.
Minimal tåklaring er målt i cm.
Mindre verdier er relatert til høyere risiko for å snuble og falle.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Ganganalysen varer i 5 minutter.
|
|
Endring i mental fleksibilitet
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. TMT varer i 5 minutter.
|
For å vurdere mental fleksibilitet (en del av eksekutive funksjoner), brukes Trail Making Test (TMT) før og etter intervensjon.
Denne papir-blyant-testen resulterer i en tidsverdi i sekunder.
Mindre tid som trengs for å gjennomføre testen er relatert til bedre ytelse.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. TMT varer i 5 minutter.
|
|
Endring i interferenskontroll
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. VST varer i 5 minutter.
|
For å vurdere interferenskontroll (en del av utøvende funksjoner), brukes Victoria Stroop Test (VST) før og etter intervensjon.
Resultatet er en tidsverdi målt i sekunder, dessuten telles feil.
Mindre tid og mindre feil er relatert til bedre ytelse.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. VST varer i 5 minutter.
|
|
Endring i minnefunksjoner
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. WMS-R varer i 5 minutter.
|
For å vurdere minnefunksjoner brukes Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) før og etter intervensjon.
Testen resulterer i en poengscore.
Maksimal poengscore er 12 poeng, minimum poengscore er 0. Høyere poengsum er relatert til bedre ytelse.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. WMS-R varer i 5 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grå substans hjernestruktur
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Den T1-vektede sekvensen varer i 5 minutter.
|
Hjernestrukturen i grå substans vurderes ved strukturell MR-skanning med T1-vektet sekvens.
Fokus for analysen vil være på (pre)frontale strukturer, hippocampus og lillehjernen.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. Den T1-vektede sekvensen varer i 5 minutter.
|
|
Endring i hvit substans hjernestruktur
Tidsramme: Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. De T2-vektede sekvensene varer i 10 minutter.
|
Hvit substans hjernestruktur vurderes ved strukturell MR-skanning med T2-vektet sekvens.
Fokuset er på hyperintensiteter av hvit substans i hele hjernen.
|
Vurdering skjer ved før- og ettermåling innen to uker før og etter intervensjonen. Forandringer før og etter måling beregnes. De T2-vektede sekvensene varer i 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BASEC-Nr. 2018-00510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .