Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního cvičení na tělo a mozek starších dospělých (Active@Home)

18. dubna 2019 aktualizováno: Eling DeBruin

Účinky domácího vícesložkového cvičebního cvičení na motorické funkce, kognici a strukturu mozku starších dospělých: Mezinárodní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie zkoumá účinky exergamního tréninku včetně silových, balančních a kognitivních tréninkových složek na motorické funkce, kognici a strukturu mozku starších dospělých. Primárním cílem je určit účinky domácího vícesložkového cvičení na motorické a kognitivní funkce starších dospělých ve srovnání s běžnou kontrolní skupinou na čekací listině. Abychom porozuměli základním mechanismům, sekundárním cílem je vyhodnotit účinek tréninku exergy na neuronální úrovni (strukturu mozku). Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 40 zdravých (osobně hlášených), nezávisle žijících starších dospělých ve věku 65 let a starších. Intervenční období trvá 16–18 týdnů (ne déle než dva týdny dovolené/přestávky) se třemi tréninky týdně, z nichž každý trvá přibližně 40 minut.

Přehled studie

Detailní popis

Degenerativní změny spojené s věkem způsobují poruchy chůze a vyšší riziko pádů u starších osob. Pády jsou hlavní příčinou zranění, snížené pohyblivosti, nezávislosti a celkové pohody. Většina každodenních činností vyšetřovatele, včetně chůze, jsou úkoly, které vyžadují nejen motorické, ale také kognitivní funkce. Proto je také v prevenci pádů potřeba kombinovaných motoricko-kognitivních intervencí. Exergames - hry, které vyžadují fyzickou aktivitu a pohyb ke hře - jsou slibnou možností pro motivační a poutavý motoricko-kognitivní trénink, zejména v kombinaci s nově dostupnými technologiemi. V mezinárodním projektu Asociace pro asistované žití v okolí (AAL) byla vyvinuta nová cvičební hra (Active@Home), která se v konečném důsledku zaměřuje na prevenci pádů u starších osob a zahrnuje teoretické základy z pohybových věd, neuropsychologie, kognitivních věd a umění herního designu. .

Během stárnutí jsou změny související s věkem patrné nejen ve smyslových, motorických a kognitivních funkcích, ale také na (podkladové) neuronální úrovni: Stárnutí mozku je spojeno s neurostrukturálními změnami a funkčními změnami ve vzorci neuronální aktivity. Zejména (pre)frontální lalok a mediální temporální lalok (Hippocampus) jsou náchylné k degeneraci související s věkem. Nicméně i ve vyšším věku lze pozorovat neuroplasticitu založenou na zkušenostech; mozek dospělých má schopnost měnit kortikální funkce a struktury v reakci na stimulaci nebo trénink. Důkazy ukazují, že neurální plasticita závislá na zkušenosti může být zvýšena jak fyzickým, tak kognitivním cvičením. Nabízí se otázka, jak kombinace obojího – kombinovaného motoricko-kognitivního tréninku – ovlivňuje neuroplasticitu ve stárnoucím mozku. Bylo prokázáno, že cvičební cvičení zlepšuje motorické i kognitivní funkce. Abychom porozuměli základním mechanismům těchto tréninkových efektů, je třeba prostudovat dopad na úroveň neuronální aktivity a strukturu mozku.

Primárním cílem této studie je určit účinky domácího vícesložkového cvičení na motorické a kognitivní funkce starších dospělých ve srovnání s běžnou kontrolní skupinou na čekací listině.

Abychom porozuměli základním mechanismům, sekundárním cílem je vyhodnotit účinek tréninku exergy na neuronální úrovni (strukturu mozku).

Exergame Active@Home je vícesložkový motoricko-kognitivní trénink pro prevenci pádů u starších dospělých. Skládá se především ze tří složek; silový trénink, trénink rovnováhy a kognitivní trénink. Pro silový trénink jsou zahrnuty pohyby založené na Tai Chi, protože Tai Chi se provádí hlavně v polodřepové pozici, která velmi zatěžuje svaly dolních končetin. Pro trénování rovnováhy je tanec součástí cvičební hry Active@Home, protože provádění rychlých a dobře řízených kroků se ukázalo jako účinné při prevenci pádů. Tai Chi i tanec jsou „holistické“ fyzické aktivity vyžadující motorické funkce, kognitivní funkce a duševní zapojení. Exergame Active@Home se navíc výslovně zaměřuje na specifické funkce pozornosti a exekutivy (selektivní pozornost, rozdělená pozornost, kontrola inhibice/interference, mentální flexibilita, pracovní paměť), které jsou důležité pro chůzi a bezpečnou chůzi. Pro maximalizaci přínosů pro účastníky implementuje cvičná hra Active@Home některé základní obecné principy školení; poskytování zpětné vazby, optimální zatížení náročností úkolu, progrese obtížnosti a vysoká variabilita. Nastavení systému Active@Home je snadné a skládá se z hardwarového klíče HDMI (pro spuštění aplikace), který musí být zapojen do televizoru, a čtyř nositelných senzorů (pro měření pohybů).

Všichni zainteresovaní účastníci budou podrobeni screeningu způsobilosti ke studii (kognitivní screening s MMSE, zdravotní screening s dotazníkem). Poté jsou způsobilí účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Na první schůzce (T1) se u všech účastníků provedou předběžná měření (motorické a kognitivní funkce, MRI skeny). Účastníci intervenční skupiny budou vybaveni cvičební sadou Active@Home a instruováni, jak si systém doma nastavit a používat. Intervenční období trvá 16–18 týdnů (ne déle než dva týdny dovolené/přestávky) se třemi tréninky týdně, z nichž každý trvá přibližně 40 minut. Všichni účastníci musí po celou dobu intervence vyplnit protokol o činnosti. Po absolvování všech tréninků (v intervenční skupině) jsou následná měření prováděna v T2 se všemi účastníky. Měření budou probíhat na CERENEO (švýcarská klinika a výzkumný ústav ve Vitznau, Lucern). Účastníci kontrolní skupiny na pořadníku jsou instruováni, aby během období studie pokračovali ve svých obvyklých každodenních činnostech a činnostech. Po následných měřeních získají cvičnou hru Active@Home pro osobní použití doma (na několik měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8093
        • Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Žít samostatně
  • Zdravý podle sebehodnocení
  • Schopný stát bez opory na nohou po dobu alespoň 10-15 minut
  • Písemný informovaný souhlas podepsaný účastníkem
  • Neúčastnit se stávajícího řízeného fyzického nebo kognitivního tréninkového programu
  • Disponuje TV obrazovkou s HDMI připojením a trochou místa před obrazovkou

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy (Mini Mental State Examination, MMSE ≤ 23)
  • Závažné zdravotní problémy (např. nedávný srdeční infarkt, nekontrolovaný diabetes nebo nekontrolovaná hypertenze)
  • Ortopedické onemocnění vedoucí k poruchám pohyblivosti (které brání stát bez opory na nohou po dobu alespoň 10-15 minut)
  • Neurologické onemocnění (např. mrtvice nebo epilepsie, Parkinsonova choroba v anamnéze)
  • Alzheimerova choroba nebo jiné formy demence
  • Akutní těžké onemocnění
  • Rychle progredující nebo terminální onemocnění
  • Příjem jakýchkoli psychoaktivních látek (neuroleptik, antidepresiv atd.) s vlivem na neuroplasticitu
  • Aktivní účast na řízeném silově-balančním-aerobním vytrvalostním nebo kognitivním tréninkovém programu
  • Kontraindikace pro MRI: Jakékoli kovové části v těle, kovové nebo elektronické implantáty (např. srdeční kardiostimulátor, mozkový kardiostimulátor, kochleární implantáty), zkraty, stenty, protézy, feromagnetické zbytky v těle, silná klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny trénují 16 týdnů (třikrát týdně) s vícesložkovou cvičnou hrou založenou na virtuální realitě u nich doma. Exergame Active@Home obsahuje silový trénink s cvičením na bázi Tai Chi, trénink rovnováhy s tancem a kognitivní trénink se specifickými kognitivně-motorickými hrami. Každý trénink trvá přibližně 30 až 40 minut.
Exergame Active@Home je vícesložkový motoricko-kognitivní trénink pro prevenci pádů u starších dospělých. Skládá se především ze tří složek; silový trénink, trénink rovnováhy a kognitivní trénink. Pro silový trénink jsou zahrnuty pohyby založené na Tai Chi. Pro nácvik rovnováhy je tanec součástí exergame Active@Home. Exergame Active@Home se navíc výslovně zaměřuje na specifické funkce pozornosti a výkonné funkce. Nastavení systému Active@Home je snadné a skládá se z hardwarového klíče HDMI (pro spuštění aplikace), který musí být zapojen do televizoru, a čtyř nositelných senzorů (pro měření pohybů).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny pokračují ve svém obvyklém každodenním životě. Po následném měření získají cvičnou hru Active@Home, aby mohli používat tréninkový systém doma. Nemusí dodržovat konkrétní tréninkový plán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Analýza chůze trvá 5 minut.
Analýza chůze se provádí za podmínek jedné a dvou úloh a měří se časově-prostorové parametry chůze (rychlost chůze, délka kroku, vůle prstů). Analýza chůze se provádí pomocí Physilog. Rychlost chůze se měří v m/s.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Analýza chůze trvá 5 minut.
Změna rovnováhy
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Zkouška rovnováhy trvá 3 minuty.
K posouzení rovnováhy se používá test rovnováhy baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), jehož výsledkem je celkové skóre 4 body za balanční úlohy (např. tandemový postoj, semit tandemový postoj, jednonohý postoj). Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Zkouška rovnováhy trvá 3 minuty.
Změna síly v dolní části těla
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Test síly spodní části těla trvá 1 minutu.
Síla dolní části těla se měří pomocí testu 30 sekund zvednutí židle v rámci testu seniorské kondice (SFT), což má za následek počet zvednutí židle, který mohou účastníci provést za 30 sekund.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Test síly spodní části těla trvá 1 minutu.
Změna aerobní vytrvalosti
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Test aerobní vytrvalosti trvá 3 minuty.
Aerobní vytrvalost je hodnocena 2minutovým krokovým testem Senior Fitness Test (SFT), jehož výsledkem je několik kroků, které účastníci udělají za 2 minuty.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Test aerobní vytrvalosti trvá 3 minuty.
Změna délky kroku
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Analýza chůze trvá 5 minut.
Analýza chůze se provádí za podmínek jedné a dvou úloh a měří se časově-prostorové parametry chůze (rychlost chůze, délka kroku, vůle prstů). Analýza chůze se provádí pomocí Physilog. Délka kroku se měří vm.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Analýza chůze trvá 5 minut.
Změna minimální vůle prstů
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Analýza chůze trvá 5 minut.
Analýza chůze se provádí za podmínek jedné a dvou úloh a měří se časově-prostorové parametry chůze (rychlost chůze, délka kroku, vůle prstů). Analýza chůze se provádí pomocí Physilog. Minimální vůle prstů se měří v cm. Menší hodnoty souvisí s vyšším rizikem zakopnutí a pádu.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. Analýza chůze trvá 5 minut.
Změna mentální flexibility
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. TMT trvá 5 minut.
K posouzení mentální flexibility (součást exekutivních funkcí) se používá Trail Making Test (TMT) před a po intervenci. Výsledkem tohoto testu papír-tužka je hodnota času v sekundách. Méně času potřebného k provedení testu souvisí s lepším výkonem.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. TMT trvá 5 minut.
Změna v kontrole rušení
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. VST trvá 5 minut.
K posouzení kontroly interference (součást výkonných funkcí) se používá Victoria Stroop Test (VST) před a po zásahu. Výsledkem je časová hodnota měřená v sekundách, dále se počítají chyby. Méně času a méně chyb souvisí s lepším výkonem.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. VST trvá 5 minut.
Změna funkcí paměti
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. WMS-R trvá 5 minut.
K posouzení paměťových funkcí se používá Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) před a po intervenci. Výsledkem testu je bodové skóre. Maximální bodové skóre je 12 bodů, minimální bodové skóre je 0. Vyšší skóre souvisí s lepším výkonem.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. WMS-R trvá 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna struktury mozku šedé hmoty
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. T1-vážená sekvence trvá 5 minut.
Struktura šedé hmoty mozku je hodnocena strukturálním MRI skenem s T1-váženou sekvencí. Těžištěm analýzy budou (pre)frontální struktury, hipokampus a mozeček.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. T1-vážená sekvence trvá 5 minut.
Změna struktury bílé hmoty mozku
Časové okno: Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. T2-vážené sekvence trvají 10 minut.
Struktura bílé hmoty mozku je hodnocena strukturálním MRI skenem s T2-váženou sekvencí. Důraz je kladen na hyperintenzitu bílé hmoty v celém mozku.
Hodnocení probíhá před a po měření během dvou týdnů před a po intervenci. Počítají se změny před a po měření. T2-vážené sekvence trvají 10 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BASEC-Nr. 2018-00510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit