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Los efectos de un entrenamiento de Exergame en el cuerpo y el cerebro de los adultos mayores (Active@Home)

18 de abril de 2019 actualizado por: Eling DeBruin

Los efectos de un entrenamiento de Exergame multicomponente en el hogar sobre las funciones motoras, la cognición y la estructura cerebral de los adultos mayores: un ensayo controlado aleatorizado multinacional

Este estudio investiga los efectos de un entrenamiento exergame que incluye componentes de entrenamiento de fuerza, equilibrio y cognitivo en las funciones motoras, la cognición y la estructura cerebral de los adultos mayores. El objetivo principal es determinar los efectos del entrenamiento de exergame multicomponente en el hogar sobre las funciones motoras y cognitivas de los adultos mayores en comparación con un grupo de control en lista de espera de atención habitual. Para comprender los mecanismos subyacentes, el objetivo secundario es evaluar el efecto del entrenamiento exergame a nivel neuronal (estructura cerebral). El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado que incluye a 40 adultos mayores sanos (autoinformados), que viven de forma independiente, de 65 años o más. El período de intervención dura de 16 a 18 semanas (no más de dos semanas de descanso/vacaciones permitidas) con tres sesiones de entrenamiento por semana, cada una con una duración de aproximadamente 40 minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cambios degenerativos asociados con la edad provocan alteraciones de la marcha y un mayor riesgo de caídas en los ancianos. Las caídas son una de las principales causas de lesiones, movilidad reducida, independencia y bienestar general. La mayoría de las actividades de la vida diaria del investigador, incluido caminar, son tareas que requieren no solo funciones motoras sino también cognitivas. Por lo tanto, también en la prevención de caídas, existe la necesidad de intervenciones cognitivas motoras combinadas. Los exergames, juegos que requieren actividad física y movimiento para jugar, son una opción prometedora para motivar e involucrar el entrenamiento motor-cognitivo, especialmente en combinación con las nuevas tecnologías disponibles. En un proyecto internacional de Ambient Assisted Living Association (AAL), se desarrolló un nuevo exergame (Active@Home) que en última instancia tiene como objetivo la prevención de caídas en personas mayores e incorpora antecedentes teóricos de las ciencias del movimiento, la neuropsicología, las ciencias cognitivas y las artes del diseño de juegos. .

Durante el envejecimiento, los cambios relacionados con la edad son evidentes no solo en las funciones sensoriales, motoras y cognitivas, sino también a nivel neuronal (subyacente): el cerebro que envejece está asociado con cambios neuroestructurales y cambios funcionales en el patrón de actividad neuronal. Especialmente el lóbulo (pre)frontal y el lóbulo temporal medial (hipocampo) son vulnerables a la degeneración relacionada con la edad. Sin embargo, también en edades más avanzadas se puede observar neuroplasticidad basada en la experiencia; el cerebro adulto posee la capacidad de alterar las funciones y estructuras corticales en respuesta a la estimulación o el entrenamiento. La evidencia muestra que la plasticidad neuronal dependiente de la experiencia se puede mejorar tanto con el ejercicio físico como con el cognitivo. Surge la pregunta de cómo una combinación de ambos (entrenamiento motor-cognitivo combinado) influye en la neuroplasticidad en el cerebro que envejece. Se ha demostrado que el entrenamiento Exergame mejora las funciones motoras y cognitivas. Para comprender los mecanismos subyacentes de estos efectos de entrenamiento, se debe estudiar el impacto en el nivel de actividad neuronal y la estructura cerebral.

El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos de un entrenamiento de exergame multicomponente en el hogar sobre las funciones motoras y cognitivas de los adultos mayores en comparación con un grupo de control en lista de espera de atención habitual.

Para comprender los mecanismos subyacentes, el objetivo secundario es evaluar el efecto del entrenamiento exergame a nivel neuronal (estructura cerebral).

El exergame Active@Home es un entrenamiento motor-cognitivo multicomponente para la prevención de caídas en adultos mayores. Consta principalmente de tres componentes; entrenamiento de fuerza, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento cognitivo. Para el entrenamiento de fuerza, se incluyen movimientos basados ​​en el Tai Chi, ya que el Tai Chi se realiza principalmente en una postura de semi-cuclillas que impone una gran carga sobre los músculos de las extremidades inferiores. Para el entrenamiento del equilibrio, el baile se incluye en el ejercicio de Active@Home, ya que se ha demostrado que la ejecución de pasos rápidos y bien dirigidos es eficaz para prevenir caídas. Tanto el Tai Chi como el baile son actividades físicas 'holísticas' que requieren funciones motoras, cognición y participación mental. Además, el exergame Active@Home se enfoca explícitamente en funciones ejecutivas y de atención específicas (atención selectiva, atención dividida, control de inhibición/interferencia, flexibilidad mental, memoria de trabajo) que son importantes para caminar y andar con seguridad. Para maximizar los beneficios para los participantes, el exergame Active@Home implementa algunos principios generales básicos de entrenamiento; proporcionando retroalimentación, carga óptima de demandas de tareas, progresión de dificultad y alta variabilidad. La configuración del sistema Active@Home es fácil y consta de un dongle HDMI (para ejecutar la aplicación) que debe conectarse al televisor y cuatro sensores portátiles (para medir los movimientos).

Todos los participantes interesados ​​serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio (evaluación cognitiva con MMSE, evaluación de salud con cuestionario). Luego, los participantes elegibles se asignan aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control de la lista de espera. En la primera cita (T1), se realizan mediciones previas (funciones motoras y cognitivas, resonancias magnéticas) con todos los participantes. A los participantes del grupo de intervención se les equipará con el kit exergame Active@Home y se les indicará cómo configurar y utilizar el sistema en casa. El período de intervención dura de 16 a 18 semanas (no más de dos semanas de descanso/vacaciones permitidas) con tres sesiones de entrenamiento por semana, cada una con una duración de aproximadamente 40 minutos. Todos los participantes tienen que rellenar un protocolo de actividad durante todo el periodo de intervención. Después de completar todas las sesiones de entrenamiento (en el grupo de intervención), se realizan mediciones posteriores en T2 con todos los participantes. Las mediciones se llevarán a cabo en el CERENEO (Clínica e instituto de investigación suizo en Vitznau, Lucerna). A los participantes del grupo de control de la lista de espera se les indica que continúen con sus negocios y actividades diarias habituales durante el período de estudio. Después de las mediciones posteriores, obtendrán el exergame Active@Home para su uso personal en casa (durante varios meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8093
        • Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años
  • vivir independientemente
  • Saludable por autoinforme
  • Capaz de pararse sin apoyo sobre los pies durante al menos 10-15 minutos
  • Consentimiento informado por escrito firmado por el participante
  • No participar en un programa de entrenamiento físico o cognitivo guiado existente
  • Poseer una pantalla de TV con conexión HDMI y algo de espacio delante de la pantalla

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias cognitivas (Mini Examen del Estado Mental, MMSE ≤ 23)
  • Problemas de salud graves (p. infarto cardíaco reciente, diabetes no controlada o hipertensión no controlada)
  • Enfermedad ortopédica que provoque problemas de movilidad (que impidan estar de pie sin apoyo durante al menos 10-15 minutos)
  • Enfermedad neurológica (p. antecedentes de accidente cerebrovascular o epilepsia, enfermedad de Parkinson)
  • Enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia
  • enfermedad grave aguda
  • Enfermedad rápidamente progresiva o terminal
  • Ingesta de cualquier sustancia psicoactiva (neurolépticos, antidepresivos, etc.) con influencia en la neuroplasticidad
  • Participación activa en un programa guiado de fuerza-equilibrio-resistencia aeróbica o entrenamiento cognitivo
  • Contraindicación para MRI: cualquier parte metálica dentro del cuerpo, implantes metálicos o electrónicos (p. marcapasos cardíaco, marcapasos cerebral, implantes cocleares), derivaciones, stents, prótesis, restos ferromagnéticos dentro del cuerpo, fuerte claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención entrenan durante 16 semanas (tres veces por semana) con un exergame multicomponente basado en realidad virtual en su hogar. El exergame Active@Home contiene un entrenamiento de fuerza con ejercicios basados ​​en Tai Chi, un entrenamiento del equilibrio con baile y un entrenamiento cognitivo con juegos cognitivo-motores específicos. Cada sesión de entrenamiento dura alrededor de 30 a 40 minutos.
El exergame Active@Home es un entrenamiento motor-cognitivo multicomponente para la prevención de caídas en adultos mayores. Consta principalmente de tres componentes; entrenamiento de fuerza, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento cognitivo. Para el entrenamiento de fuerza, se incluyen movimientos basados ​​en Tai Chi. Para el entrenamiento del equilibrio, el baile está incluido en el juego de ejercicios Active@Home. Además, el exergame Active@Home se dirige explícitamente a funciones ejecutivas y de atención específicas. La configuración del sistema Active@Home es fácil y consta de un dongle HDMI (para ejecutar la aplicación) que debe conectarse al televisor y cuatro sensores portátiles (para medir los movimientos).
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control continúan con su vida diaria habitual. Después de las mediciones posteriores, obtienen el exergame Active@Home para usar el sistema de entrenamiento en casa. No tienen que seguir un plan de entrenamiento específico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El análisis de la marcha dura 5 minutos.
El análisis de la marcha se lleva a cabo en condiciones de una o dos tareas y se miden los parámetros de la marcha temporal-espacial (velocidad de la marcha, longitud del paso, distancia entre los dedos de los pies). El análisis de la marcha se lleva a cabo con Physilog. La velocidad de la marcha se mide en m/s.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El análisis de la marcha dura 5 minutos.
Cambio de saldo
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La prueba de equilibrio dura 3 minutos.
Para evaluar el equilibrio, se utiliza la prueba de equilibrio de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) que da como resultado una puntuación total de 4 puntos para las tareas de equilibrio (p. postura en tándem, postura en semi tándem, postura con una sola pierna). Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento del equilibrio.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La prueba de equilibrio dura 3 minutos.
Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La prueba de fuerza de la parte inferior del cuerpo dura 1 minuto.
La fuerza de la parte inferior del cuerpo se mide mediante la Prueba de elevación de silla de 30 segundos de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT), lo que da como resultado una cantidad de elevaciones de silla que los participantes pueden realizar en 30 segundos.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La prueba de fuerza de la parte inferior del cuerpo dura 1 minuto.
Cambio en la resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La prueba de resistencia aeróbica tiene una duración de 3 minutos.
La resistencia aeróbica se evalúa mediante la Prueba de pasos de 2 minutos de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT), lo que da como resultado una serie de pasos realizados por los participantes en 2 minutos.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La prueba de resistencia aeróbica tiene una duración de 3 minutos.
Cambio en la longitud del paso
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El análisis de la marcha dura 5 minutos.
El análisis de la marcha se lleva a cabo en condiciones de una o dos tareas y se miden los parámetros de la marcha temporal-espacial (velocidad de la marcha, longitud del paso, distancia entre los dedos de los pies). El análisis de la marcha se lleva a cabo con Physilog. La longitud del paso se mide en m.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El análisis de la marcha dura 5 minutos.
Cambio en el espacio libre mínimo para los dedos de los pies
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El análisis de la marcha dura 5 minutos.
El análisis de la marcha se lleva a cabo en condiciones de una o dos tareas y se miden los parámetros de la marcha temporal-espacial (velocidad de la marcha, longitud del paso, distancia entre los dedos de los pies). El análisis de la marcha se lleva a cabo con Physilog. El espacio libre mínimo para los dedos se mide en cm. Los valores más pequeños están relacionados con un mayor riesgo de tropiezos y caídas.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El análisis de la marcha dura 5 minutos.
Cambio en la flexibilidad mental
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El TMT dura 5 minutos.
Para evaluar la flexibilidad mental (una parte de las funciones ejecutivas), se utiliza el Trail Making Test (TMT) antes y después de la intervención. Esta prueba de papel y lápiz está dando como resultado un valor de tiempo en segundos. Menos tiempo necesario para realizar la prueba se relaciona con un mejor rendimiento.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El TMT dura 5 minutos.
Cambio en el control de interferencias
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El VST dura 5 minutos.
Para evaluar el control de interferencias (una parte de las funciones ejecutivas), se utiliza la prueba Victoria Stroop (VST) antes y después de la intervención. El resultado es un valor de tiempo medido en segundos, además, se cuentan los errores. Menos tiempo y menos errores se relaciona con un mejor rendimiento.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El VST dura 5 minutos.
Cambio en las funciones de memoria
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El WMS-R dura 5 minutos.
Para evaluar las funciones de la memoria, se utiliza el Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) antes y después de la intervención. La prueba está resultando en una puntuación de puntos. La puntuación máxima es de 12 puntos, la puntuación mínima es 0. Las puntuaciones más altas están relacionadas con un mejor rendimiento.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. El WMS-R dura 5 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estructura cerebral de la materia gris
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La secuencia potenciada en T1 tiene una duración de 5 minutos.
La estructura cerebral de la materia gris se evalúa mediante resonancia magnética estructural con secuencia ponderada en T1. El enfoque del análisis estará en las estructuras (pre)frontales, el hipocampo y el cerebelo.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. La secuencia potenciada en T1 tiene una duración de 5 minutos.
Cambio en la estructura cerebral de la materia blanca
Periodo de tiempo: La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. Las secuencias ponderadas en T2 tienen una duración de 10 minutos.
La estructura cerebral de la materia blanca se evalúa mediante resonancia magnética estructural con secuencia ponderada en T2. La atención se centra en las hiperintensidades de la materia blanca en todo el cerebro.
La evaluación se lleva a cabo en la medición previa y posterior dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención. Se calculan los cambios antes y después de la medición. Las secuencias ponderadas en T2 tienen una duración de 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC-Nr. 2018-00510

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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