Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки Exergame на тело и мозг пожилых людей (Active@Home)

18 апреля 2019 г. обновлено: Eling DeBruin

Влияние домашних многокомпонентных упражнений на двигательные функции, познание и структуру мозга пожилых людей: многонациональное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучается влияние тренировки exergame, включая силовые, балансовые и когнитивные компоненты тренировки, на двигательные функции, познание и структуру мозга пожилых людей. Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние домашних многокомпонентных тренировок на двигательные и когнитивные функции пожилых людей по сравнению с контрольной группой из обычного листа ожидания. Чтобы понять лежащие в основе механизмы, вторичная цель состоит в том, чтобы оценить эффект тренировки exergame на уровне нейронов (структуре мозга). Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, включающее 40 здоровых (самооценка), независимо живущих пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Период вмешательства длится 16-18 недель (разрешены не более двух недель перерыва/отпуска) с тремя тренировками в неделю, каждая продолжительностью около 40 минут.

Обзор исследования

Подробное описание

Возрастные дегенеративные изменения вызывают нарушения походки и повышенный риск падений у пожилых людей. Падения являются основной причиной травм, снижения подвижности, независимости и общего самочувствия. Большинство действий исследователя в повседневной жизни, включая ходьбу, являются задачами, требующими не только двигательных, но и когнитивных функций. Следовательно, и в профилактике падений необходимы комбинированные двигательно-когнитивные вмешательства. Exergames — игры, требующие физической активности и движения, — многообещающий вариант мотивации и вовлечения в двигательно-когнитивную тренировку, особенно в сочетании с новыми доступными технологиями. В рамках международного проекта Ambient Assisted Living Association (AAL) была разработана новая игра-упражнение (Active@Home), которая в конечном итоге направлена ​​на предотвращение падений пожилых людей и включает в себя теоретические основы наук о движении, нейропсихологии, когнитивных наук и искусства игрового дизайна. .

При старении возрастные изменения проявляются не только в сенсорных, моторных и когнитивных функциях, но и на (основном) уровне нейронов: старение мозга связано с нейроструктурными изменениями и функциональными изменениями в характере активности нейронов. Особенно подвержены возрастной дегенерации (пред)лобная доля и медиальная височная доля (гиппокамп). Однако и в более старшем возрасте можно наблюдать нейропластичность, основанную на опыте; взрослый мозг обладает способностью изменять корковые функции и структуры в ответ на стимуляцию или обучение. Имеющиеся данные показывают, что нейронная пластичность, зависящая от опыта, может быть улучшена как физическими, так и когнитивными упражнениями. Возникает вопрос, как комбинация того и другого — комбинированная двигательно-когнитивная тренировка — влияет на нейропластичность в стареющем мозге. Было показано, что тренировка Exergame улучшает моторные, а также когнитивные функции. Чтобы понять основные механизмы этих тренировочных эффектов, необходимо изучить их влияние на уровень активности нейронов и структуру мозга.

Основная цель этого исследования — определить влияние домашних многокомпонентных тренировочных упражнений на двигательные и когнитивные функции пожилых людей по сравнению с контрольной группой из обычного списка ожидания.

Чтобы понять лежащие в основе механизмы, вторичная цель состоит в том, чтобы оценить эффект тренировки exergame на уровне нейронов (структуре мозга).

Упражнение Active@Home — это многокомпонентный двигательно-когнитивный тренинг для профилактики падений у пожилых людей. Он в основном состоит из трех компонентов; силовые тренировки, тренировки баланса и когнитивные тренировки. Для силовых тренировок включаются движения, основанные на Тай Чи, так как Тай Чи в основном выполняется в полуприседе, что создает большую нагрузку на мышцы нижних конечностей. Для тренировки равновесия в упражнении Active@Home включены танцы, поскольку было показано, что выполнение быстрых и четко направленных шагов эффективно предотвращает падения. И тайцзи, и танец представляют собой «целостные» физические действия, требующие двигательных функций, познания и умственного участия. Более того, упражнение Active@Home явно нацелено на определенные функции внимания и исполнительные функции (избирательное внимание, распределенное внимание, контроль торможения/вмешательства, умственная гибкость, рабочая память), которые важны для ходьбы и безопасной походки. Чтобы максимизировать преимущества для участников, в упражнении Active@Home реализованы некоторые базовые общие принципы обучения; обеспечение обратной связи, оптимальная нагрузка задач, прогрессирование сложности и высокая вариативность. Настройка системы Active@Home проста и состоит из ключа HDMI (для запуска приложения), который необходимо подключить к телевизору, и четырех носимых датчиков (для измерения движений).

Все заинтересованные участники будут проверены на соответствие требованиям для участия в исследовании (когнитивный скрининг с помощью MMSE, скрининг состояния здоровья с помощью анкеты). Затем подходящие участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. На первом приеме (Т1) проводятся предварительные измерения (моторные и когнитивные функции, МРТ) со всеми участниками. Участники интервенционной группы будут оснащены набором для упражнений Active@Home и проинструктированы, как настроить и использовать систему дома. Период вмешательства длится 16-18 недель (разрешены не более двух недель перерыва/отпуска) с тремя тренировками в неделю, каждая продолжительностью около 40 минут. Все участники должны заполнять протокол активности в течение всего периода интервенции. После завершения всех тренировочных занятий (в группе вмешательства) проводятся пост-измерения на Т2 со всеми участниками. Измерения будут проводиться в CERENEO (швейцарская клиника и научно-исследовательский институт в Вицнау, Люцерн). Участникам контрольной группы списка ожидания предписывается продолжать свои обычные повседневные дела и деятельность в течение периода исследования. После пост-измерений они получат экзергейм Active@Home для личного пользования дома (на несколько месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8093
        • Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65 лет
  • Жить независимо
  • Здоров по самоотчету
  • Способность стоять без опоры на ногах не менее 10-15 минут
  • Письменное информированное согласие, подписанное участником
  • Неучастие в управляемой существующей программе физической или когнитивной тренировки
  • Иметь экран телевизора с подключением HDMI и некоторое пространство перед экраном

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (Краткое обследование психического состояния, MMSE ≤ 23)
  • Серьезные проблемы со здоровьем (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемый диабет или неконтролируемая гипертония)
  • Ортопедическое заболевание, приводящее к нарушению подвижности (не позволяющее стоять без опоры на ногах не менее 10-15 минут)
  • Неврологические заболевания (например, инсульт или эпилепсия в анамнезе, болезнь Паркинсона)
  • Болезнь Альцгеймера или другие формы деменции
  • Острое тяжелое заболевание
  • Быстро прогрессирующее или неизлечимое заболевание
  • Прием любых психоактивных веществ (нейролептиков, антидепрессантов и др.) с влиянием на нейропластичность
  • Активное участие в управляемой силовой, сбалансированной, аэробной или когнитивной программе тренировок
  • Противопоказание для МРТ: любые металлические части тела, металлические или электронные имплантаты (например, кардиостимулятор, кардиостимулятор головного мозга, кохлеарные импланты), шунты, стенты, протезы, ферромагнитные остатки в организме, сильная клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы тренируются в течение 16 недель (три раза в неделю) с многокомпонентной игрой на основе виртуальной реальности у себя дома. Упражнения Active@Home включают в себя силовые тренировки с упражнениями на основе тайцзицюань, тренировку баланса с танцами и когнитивную тренировку с конкретными когнитивно-моторными играми. Каждая тренировка длится от 30 до 40 минут.
Упражнение Active@Home — это многокомпонентный двигательно-когнитивный тренинг для профилактики падений у пожилых людей. Он в основном состоит из трех компонентов; силовые тренировки, тренировки баланса и когнитивные тренировки. В силовую тренировку включены движения, основанные на Тай Чи. Для тренировки равновесия в упражнении Active@Home включены танцы. Более того, экзергейм Active@Home явно нацелен на конкретные функции внимания и исполнительные функции. Настройка системы Active@Home проста и состоит из ключа HDMI (для запуска приложения), который необходимо подключить к телевизору, и четырех носимых датчиков (для измерения движений).
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжают свою обычную повседневную жизнь. После измерений они получают учебную игру Active@Home, чтобы использовать тренировочную систему дома. Им не нужно следовать определенному плану тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Анализ походки длится 5 минут.
Анализ походки проводится в условиях выполнения одной и двух задач, и измеряются пространственно-временные параметры походки (скорость ходьбы, длина шага, расстояние между пальцами ног). Анализ походки проводится с помощью Physilog. Скорость ходьбы измеряется в м/с.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Анализ походки длится 5 минут.
Изменение баланса
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Проверка баланса длится 3 минуты.
Для оценки баланса используется тест на баланс из короткой батареи физических упражнений (SPPB), в результате чего за задания на баланс (например, тандемная стойка, полутандемная стойка, стойка на одной ноге). Более высокий балл означает лучшую балансировку.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Проверка баланса длится 3 минуты.
Изменение силы нижней части тела
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Тест силы нижней части тела длится 1 минуту.
Сила нижней части тела измеряется с помощью 30-секундного теста подъема со стула в рамках Фитнес-теста для пожилых людей (SFT), в результате чего участники могут выполнить определенное количество подъемов со стула за 30 секунд.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Тест силы нижней части тела длится 1 минуту.
Изменение аэробной выносливости.
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Тест на аэробную выносливость длится 3 минуты.
Аэробная выносливость оценивается с помощью 2-минутного степпинг-теста Фитнес-теста для пожилых людей (SFT), в результате которого участники делают несколько шагов за 2 минуты.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Тест на аэробную выносливость длится 3 минуты.
Изменение длины шага
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Анализ походки длится 5 минут.
Анализ походки проводится в условиях выполнения одной и двух задач, и измеряются пространственно-временные параметры походки (скорость ходьбы, длина шага, расстояние между пальцами ног). Анализ походки проводится с помощью Physilog. Длина шага измеряется в метрах.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Анализ походки длится 5 минут.
Изменение минимального зазора между пальцами ног
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Анализ походки длится 5 минут.
Анализ походки проводится в условиях выполнения одной и двух задач, и измеряются пространственно-временные параметры походки (скорость ходьбы, длина шага, расстояние между пальцами ног). Анализ походки проводится с помощью Physilog. Минимальный зазор между пальцами ног измеряется в см. Меньшие значения связаны с более высоким риском споткнуться и упасть.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Анализ походки длится 5 минут.
Изменение умственной гибкости
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. TMT длится 5 минут.
Для оценки умственной гибкости (часть исполнительных функций) до и после вмешательства используется тест Trail Making Test (TMT). Этот бумажно-карандашный тест дает значение времени в секундах. Меньшее время, необходимое для проведения теста, связано с лучшей производительностью.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. TMT длится 5 минут.
Изменение контроля помех
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. VST длится 5 минут.
Для оценки контроля вмешательства (часть исполнительных функций) до и после вмешательства используется тест Виктории Струп (VST). Результатом является значение времени, измеряемое в секундах, кроме того, подсчитываются ошибки. Меньше времени и меньше ошибок связано с лучшей производительностью.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. VST длится 5 минут.
Изменение функций памяти
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. WMS-R длится 5 минут.
Для оценки функций памяти до и после вмешательства используется Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R). По результатам теста начисляются баллы. Максимальный балл равен 12 баллам, минимальный балл равен 0. Более высокие баллы связаны с лучшей производительностью.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. WMS-R длится 5 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение структуры серого вещества мозга
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Последовательность, взвешенная по Т1, длится 5 минут.
Структуру серого вещества головного мозга оценивают с помощью структурной МРТ с Т1-взвешенной последовательностью. В центре внимания анализа будут (пред)лобные структуры, гиппокамп и мозжечок.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Последовательность, взвешенная по Т1, длится 5 минут.
Изменение структуры белого вещества головного мозга.
Временное ограничение: Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Последовательности, взвешенные по Т2, длятся 10 минут.
Структуру белого вещества головного мозга оценивают с помощью структурной МРТ с Т2-взвешенной последовательностью. Основное внимание уделяется гиперинтенсивности белого вещества во всем мозге.
Оценка проводится до и после измерения в течение двух недель до и после вмешательства. Рассчитываются изменения до и после измерения. Последовательности, взвешенные по Т2, длятся 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEC-Nr. 2018-00510

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться