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Os efeitos de um treinamento de exergame no corpo e no cérebro de adultos mais velhos (Active@Home)

18 de abril de 2019 atualizado por: Eling DeBruin

Os efeitos de um treinamento de exergame multicomponente baseado em casa em funções motoras, cognição e estrutura cerebral de adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado multinacional

Este estudo investiga os efeitos de um treinamento de exergame incluindo força, equilíbrio e componentes de treinamento cognitivo em funções motoras, cognição e estrutura cerebral de adultos mais velhos. O objetivo principal é determinar os efeitos do treinamento de exergame multicomponente baseado em casa nas funções motoras e cognitivas de adultos mais velhos em comparação com um grupo de controle de lista de espera de cuidados habituais. Para entender os mecanismos subjacentes, o objetivo secundário é avaliar o efeito do treinamento do exergame em nível neuronal (estrutura cerebral). O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado incluindo 40 idosos saudáveis ​​(auto-relatados), vivendo de forma independente com 65 anos ou mais. O período de intervenção dura 16-18 semanas (não mais do que duas semanas de pausa/férias permitidas) com três sessões de treinamento por semana com duração de cerca de 40 minutos cada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alterações degenerativas associadas à idade causam prejuízos na marcha e maior risco de quedas em idosos. As quedas são uma das principais causas de lesões, mobilidade reduzida, independência e bem-estar geral. A maioria das atividades da vida diária do investigador, incluindo caminhar, são tarefas que requerem não apenas funções motoras, mas também cognitivas. Portanto, também na prevenção de quedas, há necessidade de intervenções motoras-cognitivas combinadas. Exergames - jogos que requerem atividade física e movimento para jogar - são uma opção promissora para motivar e engajar o treinamento cognitivo-motor, especialmente em combinação com novas tecnologias disponíveis. Em um projeto internacional da Ambient Assisted Living Association (AAL), foi desenvolvido um novo exergame (Active@Home) que visa, em última instância, a prevenção de quedas em idosos e incorpora embasamento teórico das ciências do movimento, neuropsicologia, ciências cognitivas e artes do design de jogos .

Durante o envelhecimento, as mudanças relacionadas à idade são evidentes não apenas nas funções sensoriais, motoras e cognitivas, mas também no nível neuronal (subjacente): O envelhecimento do cérebro está associado a alterações neuroestruturais e alterações funcionais no padrão de atividade neuronal. Especialmente o lobo (pré) frontal e o lobo temporal medial (hipocampo) são vulneráveis ​​à degeneração relacionada à idade. No entanto, também em idades mais avançadas, a neuroplasticidade baseada na experiência pode ser observada; o cérebro adulto possui a capacidade de alterar as funções e estruturas corticais em resposta à estimulação ou treinamento. As evidências mostram que a plasticidade neural dependente da experiência pode ser aprimorada por exercícios físicos e cognitivos. Surge a questão de como uma combinação de ambos - treinamento cognitivo-motor combinado - influencia a neuroplasticidade no cérebro envelhecido. Foi demonstrado que o treinamento de exergame melhora as funções motoras e cognitivas. Para entender os mecanismos subjacentes a esses efeitos do treinamento, o impacto no nível de atividade neuronal e na estrutura cerebral deve ser estudado.

O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de um treinamento de exergame multicomponente baseado em casa nas funções motoras e cognitivas de adultos mais velhos em comparação com um grupo de controle de lista de espera de atendimento usual.

Para entender os mecanismos subjacentes, o objetivo secundário é avaliar o efeito do treinamento do exergame em nível neuronal (estrutura cerebral).

O exergame Active@Home é um treinamento motor-cognitivo multicomponente para prevenção de quedas em idosos. Consiste principalmente em três componentes; treinamento de força, treinamento de equilíbrio e treinamento cognitivo. Para o treinamento de força, os movimentos baseados no Tai Chi são incluídos, pois o Tai Chi é realizado principalmente em uma postura semi-agachada que coloca uma grande carga nos músculos das extremidades inferiores. Para o treinamento de equilíbrio, a dança está incluída no exergame Active@Home, pois a execução de passos rápidos e bem direcionados tem se mostrado eficaz na prevenção de quedas. Ambos, Tai Chi e dança, são atividades físicas "holísticas" que requerem funções motoras, cognição e envolvimento mental. Além disso, o exergame Active@Home visa explicitamente funções atencionais e executivas específicas (atenção seletiva, atenção dividida, controle de inibição/interferência, flexibilidade mental, memória de trabalho) que são importantes para caminhar e andar com segurança. Para maximizar os benefícios para os participantes, o exergame Active@Home implementa alguns princípios gerais básicos de treinamento; fornecendo feedback, carga ideal de demandas de tarefas, progressão de dificuldade e alta variabilidade. A configuração do sistema Active@Home é fácil e consiste em um dongle HDMI (para executar o aplicativo) que deve ser conectado à TV e quatro sensores vestíveis (para medir os movimentos).

Todos os participantes interessados ​​serão selecionados para elegibilidade para o estudo (triagem cognitiva com MMSE, triagem de saúde com questionário). Em seguida, os participantes elegíveis são alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle da lista de espera. Na primeira consulta (T1), são realizadas pré-medidas (funções motoras e cognitivas, exames de ressonância magnética) com todos os participantes. Os participantes do grupo de intervenção serão equipados com o kit exergame Active@Home e instruídos sobre como configurar e usar o sistema em casa. O período de intervenção dura 16-18 semanas (não mais do que duas semanas de pausa/férias permitidas) com três sessões de treinamento por semana com duração de cerca de 40 minutos cada. Todos os participantes devem preencher um protocolo de atividade durante todo o período de intervenção. Após a conclusão de todas as sessões de treinamento (no grupo intervenção), as pós-medidas são realizadas em T2 com todos os participantes. As medições serão realizadas no CERENEO (clínica suíça e instituto de pesquisa em Vitznau, Lucerna). Os participantes do grupo de controle da lista de espera são instruídos a continuar seus negócios e atividades diárias habituais durante o período do estudo. Após as pós-medições, eles receberão o exergame Active@Home para uso pessoal em casa (por vários meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8093
        • Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Viver de forma independente
  • Saudável por autorrelato
  • Capaz de ficar de pé sem apoio por pelo menos 10 a 15 minutos
  • Consentimento informado por escrito assinado pelo participante
  • Não participar de um programa de treinamento físico ou cognitivo existente guiado
  • Possuir uma tela de TV com conexão HDMI e algum espaço na frente da tela

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas (Mini exame do estado mental, MMSE ≤ 23)
  • Problemas graves de saúde (por ex. infarto cardíaco recente, diabetes não controlada ou hipertensão não controlada)
  • Doença ortopédica levando a deficiências de mobilidade (que impedem de ficar sem apoio nos pés por pelo menos 10-15 minutos)
  • Doença neurológica (por ex. história de acidente vascular cerebral ou epilepsia, doença de Parkinson)
  • Doença de Alzheimer ou outras formas de demência
  • Doença aguda grave
  • Doença rapidamente progressiva ou terminal
  • Ingestão de quaisquer substâncias psicoativas (neurolépticos, antidepressivos etc.) com influência na neuroplasticidade
  • Participação ativa em um programa guiado de força-equilíbrio-resistência aeróbica ou treinamento cognitivo
  • Contra-indicação para RM: Quaisquer partes metálicas dentro do corpo, implantes metálicos ou eletrônicos (ex. marca-passo cardíaco, marca-passo cerebral, implantes cocleares), shunts, stents, próteses, remanescentes ferromagnéticos dentro do corpo, forte claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção treinam por 16 semanas (três vezes por semana) com um exergame multicomponente baseado em realidade virtual em casa. O exergame Active@Home contém treino de força com exercícios à base de Tai Chi, treino de equilíbrio com dança e treino cognitivo com jogos cognitivo-motores específicos. Cada sessão de treinamento dura cerca de 30 a 40 minutos.
O exergame Active@Home é um treinamento motor-cognitivo multicomponente para prevenção de quedas em idosos. Consiste principalmente em três componentes; treinamento de força, treinamento de equilíbrio e treinamento cognitivo. Para treinamento de força, movimentos baseados em Tai Chi estão incluídos. Para treinamento de equilíbrio, a dança está incluída no exergame Active@Home. Além disso, o exergame Active@Home visa explicitamente funções atencionais e executivas específicas. A configuração do sistema Active@Home é fácil e consiste em um dongle HDMI (para executar o aplicativo) que deve ser conectado à TV e quatro sensores vestíveis (para medir os movimentos).
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle continuam com sua vida diária habitual. Após as pós-medidas, eles recebem o exergame Active@Home para usar o sistema de treinamento em casa. Eles não precisam seguir um plano de treinamento específico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A análise da marcha dura 5 minutos.
A análise da marcha é realizada em condições de tarefa única e dupla e os parâmetros espaço-temporais da marcha (velocidade da marcha, comprimento do passo, folga dos dedos) são medidos. A análise da marcha é realizada com o Physilog. A velocidade da marcha é medida em m/s.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A análise da marcha dura 5 minutos.
Alteração no saldo
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O teste de equilíbrio dura 3 minutos.
Para avaliar o equilíbrio, o teste de equilíbrio da Short Physical Performance Battery (SPPB) é usado resultando em uma pontuação total de 4 pontos para as tarefas de equilíbrio (ex. postura tandem, postura semit tandem, postura unipodal). Uma pontuação mais alta significa um melhor desempenho de equilíbrio.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O teste de equilíbrio dura 3 minutos.
Mudança na força da parte inferior do corpo
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O teste de força da parte inferior do corpo dura 1 minuto.
A força da parte inferior do corpo é medida pelo Teste de Levantamento de Cadeira em 30 Segundos do Teste de Fitness Sênior (SFT), resultando em um número de levantamentos de cadeira que os participantes podem realizar em 30 segundos.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O teste de força da parte inferior do corpo dura 1 minuto.
Mudança na resistência aeróbica
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O teste de resistência aeróbica dura 3 minutos.
A resistência aeróbica é avaliada pelo 2 Minutes Stepping Test do Senior Fitness Test (SFT), resultando em uma série de passos dados pelos participantes em 2 minutos.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O teste de resistência aeróbica dura 3 minutos.
Mudança no comprimento do passo
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A análise da marcha dura 5 minutos.
A análise da marcha é realizada em condições de tarefa única e dupla e os parâmetros espaço-temporais da marcha (velocidade da marcha, comprimento do passo, folga dos dedos) são medidos. A análise da marcha é realizada com o Physilog. O comprimento do passo é medido em m.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A análise da marcha dura 5 minutos.
Mudança na folga mínima do dedo do pé
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A análise da marcha dura 5 minutos.
A análise da marcha é realizada em condições de tarefa única e dupla e os parâmetros espaço-temporais da marcha (velocidade da marcha, comprimento do passo, folga dos dedos) são medidos. A análise da marcha é realizada com o Physilog. A folga mínima do dedo do pé é medida em cm. Valores menores estão relacionados a maior risco de tropeçar e cair.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A análise da marcha dura 5 minutos.
Mudança na flexibilidade mental
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O TMT dura 5 minutos.
Para avaliar a flexibilidade mental (uma parte das funções executivas), o Trail Making Test (TMT) é usado pré e pós-intervenção. Este papel-lápis-teste está resultando em um valor de tempo em segundos. Menos tempo necessário para realizar o teste está relacionado a um melhor desempenho.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O TMT dura 5 minutos.
Mudança no controle de interferência
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O VST dura 5 minutos.
Para avaliar o controle de interferência (uma parte das funções executivas), o Victoria Stroop Test (VST) é usado pré e pós-intervenção. O resultado é um valor de tempo medido em segundos, além disso, os erros são contados. Menos tempo e menos erros estão relacionados a um melhor desempenho.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O VST dura 5 minutos.
Mudança nas funções de memória
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O WMS-R dura 5 minutos.
Para avaliar as funções de memória, o Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) é usado pré e pós-intervenção. O teste está resultando em uma pontuação. A pontuação máxima é de 12 pontos, a pontuação mínima é 0. Pontuações mais altas estão relacionadas a melhor desempenho.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. O WMS-R dura 5 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na estrutura cerebral da massa cinzenta
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A sequência ponderada em T1 dura 5 minutos.
A estrutura cerebral da substância cinzenta é avaliada por ressonância magnética estrutural com sequência ponderada em T1. O foco da análise será nas estruturas (pré)frontais, o hipocampo e o cerebelo.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. A sequência ponderada em T1 dura 5 minutos.
Mudança na estrutura cerebral da substância branca
Prazo: A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. As sequências ponderadas em T2 duram 10 minutos.
A estrutura cerebral da substância branca é avaliada por ressonância magnética estrutural com sequência ponderada em T2. O foco está nas hiperintensidades da substância branca em todo o cérebro.
A avaliação ocorre na pré e pós-medição dentro de duas semanas antes e depois da intervenção. As alterações pré e pós-medição são calculadas. As sequências ponderadas em T2 duram 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC-Nr. 2018-00510

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de exergame Active@Home

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