De effecten van een exergame-training op het lichaam en de hersenen van oudere volwassenen (Active@Home)
De effecten van een thuisgebaseerde exergame-training met meerdere componenten op motorische functies, cognitie en hersenstructuur van oudere volwassenen: een multinationale gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leeftijdsgebonden degeneratieve veranderingen veroorzaken loopstoornissen en een hoger risico op vallen bij ouderen. Vallen is een belangrijke oorzaak van verwondingen, verminderde mobiliteit, onafhankelijkheid en algemeen welzijn. De meeste dagelijkse activiteiten van de onderzoeker, waaronder lopen, zijn taken die niet alleen motorische maar ook cognitieve functies vereisen. Daarom is er ook bij valpreventie behoefte aan gecombineerde motorisch-cognitieve interventies. Exergames - games die fysieke activiteit en beweging vereisen om het spel te spelen - zijn een veelbelovende optie voor motiverende en boeiende motor-cognitieve training, vooral in combinatie met nieuw beschikbare technologieën. In een internationaal project van de Ambient Assisted Living Association (AAL) is een nieuwe exergame (Active@Home) ontwikkeld die uiteindelijk gericht is op valpreventie bij ouderen en waarin theoretische achtergrond uit de bewegingswetenschappen, neuropsychologie, cognitieve wetenschappen en kunst van gamedesign is verwerkt .
Tijdens het ouder worden zijn leeftijdsgerelateerde veranderingen niet alleen duidelijk in sensorische, motorische en cognitieve functies, maar ook op (onderliggend) neuronaal niveau: het verouderende brein wordt geassocieerd met neurostructurele veranderingen en functionele veranderingen in het neuronale activiteitspatroon. Vooral de (pre)frontale kwab en de mediale temporale kwab (Hippocampus) zijn kwetsbaar voor leeftijdsgebonden degeneratie. Maar ook op hogere leeftijd kan op ervaring gebaseerde neuroplasticiteit worden waargenomen; het volwassen brein heeft het vermogen om corticale functies en structuren te veranderen als reactie op stimulatie of training. Er zijn aanwijzingen dat ervaringsafhankelijke neurale plasticiteit kan worden verbeterd door zowel fysieke als cognitieve oefeningen. De vraag rijst hoe een combinatie van beide - gecombineerde motorisch-cognitieve training - de neuroplasticiteit in het verouderende brein beïnvloedt. Het is aangetoond dat exergame-training zowel motorische als cognitieve functies verbetert. Om de onderliggende mechanismen van deze trainingseffecten te begrijpen, moet de impact op het niveau van neuronale activiteit en hersenstructuur worden bestudeerd.
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effecten van een thuisgebaseerde exergame-training met meerdere componenten op de motorische en cognitieve functies van oudere volwassenen in vergelijking met een controlegroep op de gebruikelijke zorgwachtlijst.
Om de onderliggende mechanismen te begrijpen, is het secundaire doel om het effect van de exergame-training op neuronaal niveau (hersenstructuur) te beoordelen.
De Active@Home exergame is een meercomponenten, motorisch-cognitieve training voor valpreventie bij ouderen. Het bestaat voornamelijk uit drie componenten; krachttraining, balanstraining en cognitieve training. Voor krachttraining zijn op Tai Chi gebaseerde bewegingen inbegrepen, aangezien Tai Chi voornamelijk wordt uitgevoerd in een semi-squat houding die een grote belasting vormt voor de spieren van de onderste ledematen. Voor evenwichtstraining is dansen opgenomen in het Active@Home exergame, omdat is aangetoond dat het uitvoeren van snelle en goed gerichte passen effectief is bij het voorkomen van vallen. Zowel Tai Chi als dansen zijn 'holistische' fysieke activiteiten die motorische functies, cognitie en mentale betrokkenheid vereisen. Bovendien richt de Active@Home-exergame zich expliciet op specifieke aandachts- en executieve functies (selectieve aandacht, verdeelde aandacht, remming/interferentiecontrole, mentale flexibiliteit, werkgeheugen) die belangrijk zijn voor lopen en veilig lopen. Om de voordelen voor deelnemers te maximaliseren, implementeert de Active@Home-exergame enkele algemene basistrainingsprincipes; het geven van feedback, optimale belasting van taakeisen, progressie van moeilijkheidsgraad en hoge variabiliteit. De installatie van het Active@Home-systeem is eenvoudig en bestaat uit een HDMI-dongle (om de applicatie uit te voeren) die op de tv moet worden aangesloten en vier draagbare sensoren (om de bewegingen te meten).
Alle geïnteresseerde deelnemers worden gescreend op geschiktheid voor de studie (cognitieve screening met MMSE, gezondheidsscreening met vragenlijst). Vervolgens worden de in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep. Bij de eerste afspraak (T1) worden bij alle deelnemers voormetingen gedaan (motorische en cognitieve functies, MRI-scans). De deelnemers van de interventiegroep krijgen de Active@Home exergame-kit en krijgen instructies hoe ze het systeem thuis kunnen instellen en gebruiken. De interventieperiode duurt 16-18 weken (niet langer dan twee weken pauze/vakantie toegestaan) met drie trainingssessies per week van elk ongeveer 40 minuten. Alle deelnemers moeten gedurende de hele interventieperiode een activiteitenprotocol invullen. Na afloop van alle trainingen (in de interventiegroep) worden op T2 met alle deelnemers nametingen gedaan. De metingen zullen plaatsvinden in het CERENEO (Zwitserse kliniek en onderzoeksinstituut in Vitznau, Luzern). Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen de instructie om hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden en activiteiten tijdens de onderzoeksperiode voort te zetten. Na de nametingen krijgen ze de Active@Home exergame voor persoonlijk gebruik thuis (gedurende enkele maanden).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8093
- Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zürich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Zelfstandig wonen
- Gezond door zelfrapportage
- In staat om minimaal 10-15 minuten zonder ondersteuning op de voeten te staan
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de deelnemer
- Niet deelnemen aan een begeleid bestaand fysiek of cognitief trainingsprogramma
- Beschikken over een tv-scherm met HDMI-aansluiting en wat ruimte voor het scherm
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination, MMSE ≤ 23)
- Ernstige gezondheidsproblemen (bijv. recent hartinfarct, ongecontroleerde diabetes of ongecontroleerde hypertensie)
- Orthopedische aandoening die leidt tot mobiliteitsbeperkingen (waardoor gedurende ten minste 10-15 minuten niet zonder ondersteuning op de voeten kan worden gestaan)
- Neurologische aandoening (bijv. voorgeschiedenis van beroerte of epilepsie, ziekte van Parkinson)
- de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie
- Acute ernstige ziekte
- Snel progressieve of terminale ziekte
- Inname van psychoactieve stoffen (neuroleptica, antidepressiva etc.) met invloed op neuroplasticiteit
- Actieve deelname aan een begeleid kracht-balans-aëroob uithoudingsvermogen of cognitief trainingsprogramma
- Contra-indicatie voor MRI: Alle metalen delen in het lichaam, metalen of elektronische implantaten (bijv. hartpacemaker, hersenpacemaker, cochleaire implantaten), shunts, stents, prothesen, ferromagnetische resten in het lichaam, sterke claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep trainen 16 weken lang (drie keer per week) met een multicomponent virtual reality-gebaseerde exergame bij hen thuis.
Het Active@Home exergame bevat krachttraining met op Tai Chi gebaseerde oefeningen, balanstraining met dans en een cognitieve training met specifieke cognitief-motorische spellen.
Elke training duurt ongeveer 30 tot 40 minuten.
|
De Active@Home exergame is een meercomponenten, motorisch-cognitieve training voor valpreventie bij ouderen.
Het bestaat voornamelijk uit drie componenten; krachttraining, balanstraining en cognitieve training.
Voor krachttraining zijn op Tai Chi gebaseerde bewegingen inbegrepen.
Bij balanstraining is dansen inbegrepen in het Active@Home exergame.
Bovendien richt de Active@Home-exergame zich expliciet op specifieke aandachts- en executieve functies.
De installatie van het Active@Home-systeem is eenvoudig en bestaat uit een HDMI-dongle (om de applicatie uit te voeren) die op de tv moet worden aangesloten en vier draagbare sensoren (om de bewegingen te meten).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep gaan door met hun gewone dagelijkse leven.
Na de nametingen krijgen ze de Active@Home exergame om het trainingssysteem thuis te gebruiken.
Ze hoeven geen specifiek trainingsplan te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De loopanalyse duurt 5 minuten.
|
Ganganalyse wordt uitgevoerd onder single- en dual-task conditie en temporeel-ruimtelijke loopparameters (loopsnelheid, staplengte, teenspeling) worden gemeten.
Ganganalyse wordt uitgevoerd met de Physilog.
De loopsnelheid wordt gemeten in m/s.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De loopanalyse duurt 5 minuten.
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De balanstest duurt 3 minuten.
|
Om de balans te beoordelen, wordt de balanstest van de Short Physical Performance Battery (SPPB) gebruikt, wat resulteert in een totaalscore van 4 punten voor de balanstaken (bijv.
tandemstand, semi-tandemstand, enkele beenstand).
Een hogere score betekent een betere balansprestatie.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De balanstest duurt 3 minuten.
|
|
Verandering in de kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De krachttest van het onderlichaam duurt 1 minuut.
|
De kracht van het onderlichaam wordt gemeten met de 30 Seconds Chair Rises Test van de Senior Fitness Test (SFT), wat resulteert in een aantal stoelstijgingen die deelnemers in 30 seconden kunnen uitvoeren.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De krachttest van het onderlichaam duurt 1 minuut.
|
|
Verandering in aëroob uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De aërobe duurtest duurt 3 minuten.
|
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de 2 Minuten Stappentest van de Senior Fitness Test (SFT), waarbij de deelnemers in 2 minuten een aantal stappen zetten.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De aërobe duurtest duurt 3 minuten.
|
|
Verandering in staplengte
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De loopanalyse duurt 5 minuten.
|
Ganganalyse wordt uitgevoerd onder single- en dual-task conditie en temporeel-ruimtelijke loopparameters (loopsnelheid, staplengte, teenspeling) worden gemeten.
Ganganalyse wordt uitgevoerd met de Physilog.
Staplengte wordt gemeten in m.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De loopanalyse duurt 5 minuten.
|
|
Verandering in minimale teenspeling
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De loopanalyse duurt 5 minuten.
|
Ganganalyse wordt uitgevoerd onder single- en dual-task conditie en temporeel-ruimtelijke loopparameters (loopsnelheid, staplengte, teenspeling) worden gemeten.
Ganganalyse wordt uitgevoerd met de Physilog.
Minimale teenspeling wordt gemeten in cm.
Kleinere waarden houden verband met een hoger struikel- en valrisico.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De loopanalyse duurt 5 minuten.
|
|
Verandering in mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De TMT duurt 5 minuten.
|
Om mentale flexibiliteit (een onderdeel van executieve functies) te beoordelen, wordt de Trail Making Test (TMT) gebruikt voor en na de interventie.
Deze papier-potlood-test resulteert in een tijdswaarde in seconden.
Minder tijd die nodig is om de test uit te voeren, is gerelateerd aan betere prestaties.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De TMT duurt 5 minuten.
|
|
Verandering in interferentiecontrole
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De VST duurt 5 minuten.
|
Om interferentiecontrole (een onderdeel van executieve functies) te beoordelen, wordt de Victoria Stroop Test (VST) gebruikt voor en na de interventie.
Het resultaat is een tijdswaarde gemeten in seconden, bovendien worden fouten geteld.
Minder tijd en minder fouten is gerelateerd aan betere prestaties.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De VST duurt 5 minuten.
|
|
Verandering in geheugenfuncties
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De WMS-R duurt 5 minuten.
|
Om geheugenfuncties te beoordelen, wordt de Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) gebruikt voor en na de interventie.
De test resulteert in een puntenscore.
De maximale puntenscore is 12 punten, de minimale puntenscore is 0. Hogere scores zijn gerelateerd aan betere prestaties.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De WMS-R duurt 5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de hersenstructuur van de grijze stof
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De T1-gewogen reeks duurt 5 minuten.
|
De hersenstructuur van grijze stof wordt beoordeeld door structurele MRI-scan met T1-gewogen sequentie.
De focus van de analyse zal liggen op (pre)frontale structuren, de hippocampus en het cerebellum.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De T1-gewogen reeks duurt 5 minuten.
|
|
Verandering in de hersenstructuur van de witte stof
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De T2-gewogen sequenties duren 10 minuten.
|
De hersenstructuur van de witte stof wordt beoordeeld door structurele MRI-scan met T2-gewogen sequentie.
De focus ligt op hyperintensiteiten van witte stof in de hele hersenen.
|
Beoordeling vindt plaats bij voor- en nameting binnen twee weken voor en na de ingreep. Wijzigingen voor en na de meting worden berekend. De T2-gewogen sequenties duren 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BASEC-Nr. 2018-00510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .