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Les effets d'un entraînement physique sur le corps et le cerveau des personnes âgées (Active@Home)

18 avril 2019 mis à jour par: Eling DeBruin

Les effets d'un entraînement à domicile à plusieurs composants sur les fonctions motrices, la cognition et la structure cérébrale des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé multinational

Cette étude examine les effets d'un entraînement physique comprenant des composants d'entraînement de force, d'équilibre et cognitifs sur les fonctions motrices, la cognition et la structure cérébrale des personnes âgées. L'objectif principal est de déterminer les effets de l'entraînement à domicile sur les fonctions motrices et cognitives des personnes âgées par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente de soins habituels. Pour comprendre les mécanismes sous-jacents, l'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de l'entraînement exergame au niveau neuronal (structure cérébrale). La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé incluant 40 personnes âgées en bonne santé (autodéclarées) vivant de manière indépendante et âgées de 65 ans et plus. La période d'intervention dure de 16 à 18 semaines (pas plus de deux semaines de pause/vacances autorisées) avec trois séances d'entraînement par semaine d'environ 40 minutes chacune.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les changements dégénératifs associés à l'âge entraînent des troubles de la marche et un risque accru de chutes chez les personnes âgées. Les chutes sont l'une des principales causes de blessures, de mobilité réduite, d'indépendance et de bien-être général. La plupart des activités de la vie quotidienne du chercheur, y compris la marche, sont des tâches qui nécessitent non seulement des fonctions motrices mais également cognitives. Par conséquent, également dans la prévention des chutes, il existe un besoin d'interventions motrices et cognitives combinées. Les exergames - des jeux qui nécessitent une activité physique et du mouvement pour jouer - sont une option prometteuse pour motiver et engager l'entraînement moteur-cognitif, en particulier en combinaison avec les nouvelles technologies disponibles. Dans un projet international de l'Ambient Assisted Living Association (AAL), un nouveau jeu d'exercice (Active@Home) a été développé qui vise en fin de compte la prévention des chutes chez les personnes âgées et intègre un contexte théorique des sciences du mouvement, de la neuropsychologie, des sciences cognitives et des arts de la conception de jeux. .

Au cours du vieillissement, les changements liés à l'âge sont évidents non seulement dans les fonctions sensorielles, motrices et cognitives, mais aussi au niveau neuronal (sous-jacent) : le cerveau vieillissant est associé à des changements neurostructuraux et fonctionnels dans le modèle d'activité neuronale. En particulier, le lobe (pré)frontal et le lobe temporal médial (hippocampe) sont vulnérables à la dégénérescence liée à l'âge. Cependant, même à un âge plus avancé, une neuroplasticité basée sur l'expérience peut être observée; le cerveau adulte possède la capacité de modifier les fonctions et les structures corticales en réponse à une stimulation ou à un entraînement. Les preuves montrent que la plasticité neuronale dépendante de l'expérience peut être améliorée par l'exercice physique et cognitif. La question se pose de savoir comment une combinaison des deux - entraînement moteur-cognitif combiné - influence la neuroplasticité dans le cerveau vieillissant. Il a été démontré que l'entraînement aux exercices physiques améliore les fonctions motrices et cognitives. Pour comprendre les mécanismes sous-jacents de ces effets d'entraînement, l'impact sur le niveau d'activité neuronale et la structure cérébrale doit être étudié.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets d'un entraînement physique à plusieurs composants à domicile sur les fonctions motrices et cognitives des personnes âgées par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente de soins habituels.

Pour comprendre les mécanismes sous-jacents, l'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de l'entraînement exergame au niveau neuronal (structure cérébrale).

L'exercice Active@Home est un entraînement moteur-cognitif à plusieurs composantes pour la prévention des chutes chez les personnes âgées. Il se compose principalement de trois composants; l'entraînement en force, l'équilibre et l'entraînement cognitif. Pour l'entraînement en force, les mouvements basés sur le Tai Chi sont inclus car le Tai Chi est principalement exécuté dans une posture semi-accroupie qui exerce une forte charge sur les muscles des membres inférieurs. Pour l'entraînement à l'équilibre, la danse est incluse dans l'exercice Active@Home car l'exécution de pas rapides et bien dirigés s'est avérée efficace pour prévenir les chutes. Le Tai Chi et la danse sont tous deux des activités physiques « holistiques » nécessitant des fonctions motrices, cognitives et mentales. De plus, le jeu d'exercices Active@Home cible explicitement des fonctions attentionnelles et exécutives spécifiques (attention sélective, attention divisée, inhibition/contrôle des interférences, flexibilité mentale, mémoire de travail) qui sont importantes pour la marche et la démarche sûre. Afin de maximiser les avantages pour les participants, le jeu d'exercices Active@Home met en œuvre certains principes généraux d'entraînement de base ; fournir une rétroaction, une charge optimale des demandes de tâches, une progression de la difficulté et une grande variabilité. La configuration du système Active@Home est simple et se compose d'un dongle HDMI (pour exécuter l'application) qui doit être branché sur le téléviseur et de quatre capteurs portables (pour mesurer les mouvements).

Tous les participants intéressés seront soumis à un examen d'éligibilité à l'étude (dépistage cognitif avec MMSE, dépistage médical avec questionnaire). Ensuite, les participants éligibles sont répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe de contrôle de la liste d'attente. Lors du premier rendez-vous (T1), des pré-mesures sont réalisées (fonctions motrices et cognitives, IRM) avec tous les participants. Les participants du groupe d'intervention seront équipés du kit d'exercices Active@Home et apprendront comment installer et utiliser le système à la maison. La période d'intervention dure de 16 à 18 semaines (pas plus de deux semaines de pause/vacances autorisées) avec trois séances d'entraînement par semaine d'environ 40 minutes chacune. Tous les participants doivent remplir un protocole d'activité pendant toute la durée de l'intervention. Après avoir terminé toutes les sessions de formation (dans le groupe d'intervention), les post-mesures sont effectuées à T2 avec tous les participants. Les mesures auront lieu au CERENEO (clinique et institut de recherche suisse à Vitznau, Lucerne). Les participants du groupe témoin de la liste d'attente sont invités à poursuivre leurs activités quotidiennes habituelles pendant la période d'étude. Après les post-mesures, ils recevront le jeu d'exercice Active@Home pour leur usage personnel à la maison (pendant plusieurs mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8093
        • Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65 ans
  • Vivre de façon autonome
  • En bonne santé selon l'auto-évaluation
  • Capable de se tenir debout sans appui sur les pieds pendant au moins 10 à 15 minutes
  • Consentement éclairé écrit signé par le participant
  • Ne pas participer à un programme d'entraînement physique ou cognitif guidé existant
  • Posséder un écran TV avec connexion HDMI et un peu d'espace devant l'écran

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives (Mini Mental State Examination, MMSE ≤ 23)
  • Problèmes de santé graves (par ex. infarctus cardiaque récent, diabète non contrôlé ou hypertension non contrôlée)
  • Maladie orthopédique entraînant des troubles de la mobilité (qui empêchent de se tenir debout sans appui sur les pieds pendant au moins 10 à 15 minutes)
  • Maladie neurologique (par ex. antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'épilepsie, maladie de Parkinson)
  • Maladie d'Alzheimer ou autres formes de démence
  • Maladie grave aiguë
  • Maladie rapidement évolutive ou terminale
  • Prise de toute substance psychoactive (neuroleptiques, antidépresseurs, etc.) ayant une influence sur la neuroplasticité
  • Participation active à un programme d'entraînement guidé force-équilibre-endurance aérobie ou cognitif
  • Contre-indication pour l'IRM : Toute pièce métallique dans le corps, les implants métalliques ou électroniques (par ex. stimulateur cardiaque, stimulateur cérébral, implants cochléaires), shunts, stents, prothèses, restes ferromagnétiques dans le corps, forte claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention s'entraînent pendant 16 semaines (trois fois par semaine) avec un exergame basé sur la réalité virtuelle à plusieurs composants à leur domicile. Le jeu d'exercices Active@Home contient un entraînement de force avec des exercices basés sur le Tai Chi, un entraînement d'équilibre avec de la danse et un entraînement cognitif avec des jeux cognitivo-moteurs spécifiques. Chaque séance d'entraînement dure environ 30 à 40 minutes.
L'exercice Active@Home est un entraînement moteur-cognitif à plusieurs composantes pour la prévention des chutes chez les personnes âgées. Il se compose principalement de trois composants; l'entraînement en force, l'équilibre et l'entraînement cognitif. Pour l'entraînement en force, des mouvements basés sur le Tai Chi sont inclus. Pour l'entraînement à l'équilibre, la danse est incluse dans l'exercice Active@Home. De plus, l'exercice Active@Home cible explicitement des fonctions attentionnelles et exécutives spécifiques. La configuration du système Active@Home est simple et se compose d'un dongle HDMI (pour exécuter l'application) qui doit être branché sur le téléviseur et de quatre capteurs portables (pour mesurer les mouvements).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin continuent leur vie quotidienne habituelle. Après les post-mesures, ils obtiennent le jeu d'exercices Active@Home pour utiliser le système d'entraînement à la maison. Ils n'ont pas à suivre un plan de formation spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'analyse de la marche dure 5 minutes.
L'analyse de la marche est effectuée dans des conditions de tâche unique et double et les paramètres spatio-temporels de la marche (vitesse de marche, longueur du pas, dégagement des orteils) sont mesurés. L'analyse de la marche est effectuée avec le Physilog. La vitesse de marche est mesurée en m/s.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'analyse de la marche dure 5 minutes.
Changement d'équilibre
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le test d'équilibre dure 3 minutes.
Pour évaluer l'équilibre, le test d'équilibre de la batterie de performance physique courte (SPPB) est utilisé, ce qui donne un score total de 4 points pour les tâches d'équilibre (par ex. position en tandem, position semi-tandem, position sur une jambe). Un score plus élevé signifie une meilleure performance d'équilibrage.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le test d'équilibre dure 3 minutes.
Modification de la force du bas du corps
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le test de force du bas du corps dure 1 minute.
La force du bas du corps est mesurée par le test 30 Seconds Chair Rises du Senior Fitness Test (SFT), ce qui donne un certain nombre de montées sur chaise que les participants peuvent effectuer en 30 secondes.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le test de force du bas du corps dure 1 minute.
Modification de l'endurance aérobie
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'épreuve d'endurance aérobie dure 3 minutes.
L'endurance aérobie est évaluée par le test de pas de 2 minutes du test de condition physique senior (SFT) résultant en un certain nombre de pas effectués par les participants en 2 minutes.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'épreuve d'endurance aérobie dure 3 minutes.
Changement de longueur de pas
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'analyse de la marche dure 5 minutes.
L'analyse de la marche est effectuée dans des conditions de tâche unique et double et les paramètres spatio-temporels de la marche (vitesse de marche, longueur du pas, dégagement des orteils) sont mesurés. L'analyse de la marche est effectuée avec le Physilog. La longueur du pas est mesurée en m.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'analyse de la marche dure 5 minutes.
Modification du dégagement minimal des orteils
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'analyse de la marche dure 5 minutes.
L'analyse de la marche est effectuée dans des conditions de tâche unique et double et les paramètres spatio-temporels de la marche (vitesse de marche, longueur du pas, dégagement des orteils) sont mesurés. L'analyse de la marche est effectuée avec le Physilog. Le dégagement minimal des orteils est mesuré en cm. Des valeurs plus petites sont liées à un risque plus élevé de trébuchement et de chute.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. L'analyse de la marche dure 5 minutes.
Changement de flexibilité mentale
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le TMT dure 5 minutes.
Pour évaluer la flexibilité mentale (une partie des fonctions exécutives), le Trail Making Test (TMT) est utilisé avant et après l'intervention. Ce test papier-crayon donne une valeur de temps en secondes. Moins de temps nécessaire pour effectuer le test est lié à de meilleures performances.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le TMT dure 5 minutes.
Modification du contrôle des interférences
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le VST dure 5 minutes.
Pour évaluer le contrôle des interférences (une partie des fonctions exécutives), le test de Victoria Stroop (VST) est utilisé avant et après l'intervention. Le résultat est une valeur de temps mesurée en secondes, de plus, les erreurs sont comptées. Moins de temps et moins d'erreurs sont liés à de meilleures performances.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le VST dure 5 minutes.
Modification des fonctions de la mémoire
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le WMS-R dure 5 minutes.
Pour évaluer les fonctions de la mémoire, le Wechsler-Memory-Sclae-Revised (WMS-R) est utilisé avant et après l'intervention. Le test se traduit par un pointage. Le score maximal est de 12 points, le score minimal est de 0. Des scores plus élevés sont liés à de meilleures performances.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Le WMS-R dure 5 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la structure cérébrale de la matière grise
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. La séquence pondérée en T1 dure 5 minutes.
La structure cérébrale de la matière grise est évaluée par une IRM structurelle avec une séquence pondérée en T1. L'analyse portera sur les structures (pré)frontales, l'hippocampe et le cervelet.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. La séquence pondérée en T1 dure 5 minutes.
Modification de la structure cérébrale de la substance blanche
Délai: L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Les séquences pondérées en T2 durent 10 minutes.
La structure cérébrale de la substance blanche est évaluée par une IRM structurelle avec une séquence pondérée en T2. L'accent est mis sur les hyper intensités de la substance blanche dans tout le cerveau.
L'évaluation a lieu avant et après la mesure dans les deux semaines avant et après l'intervention. Les changements avant et après la mesure sont calculés. Les séquences pondérées en T2 durent 10 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC-Nr. 2018-00510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'exercice Active@Home

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