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케타민의 뇌파도 및 임상적 효과

2021년 7월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

수술실에서 케타민의 세대 간 영향 - 뇌파 변화를 중심으로

뇌파 검사(EEG)는 뇌의 전기적 활동을 모니터링하고 기록하는 비침습적 의료 기술입니다. HHT(Hilbert-Huang Transformation)는 EEG 신호를 고유 모드 함수(IMF)로 분해하기 위해 제안되었습니다. HHT는 순간 주파수 데이터를 얻을 수 있으며 비정상 및 비선형 데이터에 적합합니다. 에너지 이동을 찾고 전신 마취 중 에너지 변화를 정량화하기 위해 수술 전후 EEG 신호 분석에 이 방법을 적용했습니다. 케타민은 마취에 광범위하게 사용되는 탈분극 진정제였습니다. 우리는 케타민 주입 후 에너지 변화와 EEG의 서로 다른 진동 사이의 상호 작용을 찾으려고 노력하고 있습니다. 케타민과 다른 진정제 상호 작용에 대한 전체 뇌 매핑이 다음 단계입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

방법: 첫 해에 전신마취를 받은 60명의 환자를 기록하고 이들의 BIS(Bi-Spectral Index) 모니터에서 EEG 데이터를 기록합니다. 동일한 마취 깊이에서 실험군은 케타민 0.5mg/kg을 사용하고; 대조군은 알펜타닐 0.01mg/kg 주사를 사용했습니다. 수술 전후 데이터에는 심박수, 혈압 및 수술 시간이 포함되어 기록되었습니다. BIS 모니터의 원시 EEG 데이터를 EMD로 분해하고 IMF 간의 차이를 관찰하고 에너지 변화를 정량화합니다. 2년 차: EEG 모니터를 측두엽, 두정엽, 후두엽으로 확장합니다. 케타민 주입 후 에너지 변화를 감지하기 위한 전체 뇌 매핑 방법 외에; 우리는 또한 진동 사이의 상호 작용을 찾으려고 노력했습니다. 마지막으로 분석 방법을 소아 환자에게 적용하여 세대 간 케타민 반응의 차이를 알아보고자 한다. 예상 결과: Emperical mode decomposition(EMD)를 통해 EEG의 에너지를 정량화할 수 있으며 케타민 주사는 다른 진정제와 다른 에너지 변화를 일으킬 수 있을 것으로 예상합니다. 우리는 EMD 분해와 함께 EEG에서 이동하는 에너지를 발견할 것입니다. 우리는 HHT가 임상 실습에서 EEG 분석에 더 적합하다는 것을 알게 될 것입니다. 전체 뇌 매핑 방법을 사용하면 전신 마취 중 전기적 활동을 이해할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

American Society of Anesthesiology I-II BIS probe에 알러지가 없으신 분 이마 부위에 상처나 흉터가 없으신 분

제외 기준:

프로포폴 또는 케타민 주사에 적합하지 않은 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 10-20세
정맥주사 전신마취(IVGA)가 필요한 청소년을 대상으로 프로포폴(케타민 유무에 관계없이) 0.5mg/kg을 풀모니터로 주사합니다. who 작업 중에 EEG를 기록합니다.
케타민 그룹에서는 마취를 위해 케타민 0.5mg/kg을 추가합니다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 20-40세 그룹
IVGA가 필요한 환자를 포함하고 전체 모니터에서 케타민 0.5mg/kg 유무에 관계없이 프로포폴을 주사합니다. who 작업 중에 EEG를 기록합니다.
케타민 그룹에서는 마취를 위해 케타민 0.5mg/kg을 추가합니다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 70세 이상
IVGA가 필요한 환자를 포함하고 전체 모니터에서 케타민 0.5mg/kg 유무에 관계없이 프로포폴을 주사합니다. who 작업 중에 EEG를 기록합니다.
케타민 그룹에서는 마취를 위해 케타민 0.5mg/kg을 추가합니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케타민은 EEG에서 해리 에너지를 증가시킵니다.
기간: 1년
분산 분석 측정
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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케타민에 대한 임상 시험

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