Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalogrammet og den kliniske effekt af ketamin

2. juli 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekten af ​​ketamin mellem generationer i operationsteater - Fokus på elektroencefalogramændringer

Elektroencefalografi (EEG) er en ikke-invasiv medicinsk teknik til overvågning og registrering af hjernens elektriske aktivitet. Hilbert-Huang-transformationen (HHT) blev foreslået til at nedbryde EEG-signalet til intrinsic mode-funktioner (IMF). HHT kan opnå øjeblikkelige frekvensdata og fungerer godt for ikke-stationære og ikke-lineære data. Vi anvendte denne metode i perioperativ EEG-signalanalyse for at finde energiskiftet og kvantificere energiændringen under generel anæstesi. Ketamin var et depolariseret beroligende middel, som blev vildt brugt i anæstesi. Vi forsøger at finde energiændringen efter ketamininjektion, og samspillet mellem forskellige svingninger i EEG. Hele hjernekortlægningen for interaktion med ketamin og andre beroligende midler er næste skridt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: I det første år vil vi registrere 60 patienter, der modtog generel anæstesi, deres EEG-data registreret fra bi-spektral indeks (BIS) monitor. Under samme anæstesidybde bruger forsøgsgruppen ketamin 0,5 mg/kg; mens kontrolgruppen bruger alfentanil 0,01mg/kg injektion. Begge perioperative data blev registreret inklusive hjertefrekvens, blodtryk og operationstid. Vi dekomponerer de rå EEG-data fra BIS-monitoren med EMD, og ​​vi observerer forskelle mellem IMF'er og kvantificering af energiændringer. Andet år: Vi udvider EEG-monitoren til temporallap, parietallap og occipitallap. Udover metoden til kortlægning af hele hjernen til at detektere energiændringer efter ketamininjektion; vi forsøgte også at finde vekselvirkningerne mellem svingninger. Endelig ønsker vi at anvende analysemetoden til pædiatriske patienter, prøv at finde forskellen på ketaminreaktion mellem generationer. Forventede resultater: Vi forventer, at vi kan kvantificere energien af ​​EEG ved Emperical mode decomposition (EMD), og ketamininjektion kan forårsage forskellige energiændringer med andre beroligende midler. Vi vil finde energien, der rejser i EEG med EMD-nedbrydning. Vi vil opdage, at HHT er mere velegnet til EEG-analyse i klinisk praksis. Med hele hjernekortlægningsmetoden kan vi forstå den elektriske aktivitet under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiology I-II Ikke allergisk over for BIS-sonde Har ikke sår eller ar over pandeområdet

Ekskluderingskriterier:

patientaffald ikke egnet til propofol- eller ketamininjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10-20 år
Vi vil inkludere de teenagere, der har brug for intravenøs generel anæstesi (IVGA), og injicere propofol med/uden ketamin 0,5 mg/kg med fuld monitor. Vi optager EEG'et under who-operationen.
Med ketamingruppen tilsætter vi ketamin 0,5mg/kg til bedøvelse.
Andre navne:
  • styring
Eksperimentel: 20-40 års gruppe
Vi vil inkludere patienter, der har brug for IVGA, og injicere propofol med/uden ketamin 0,5 mg/kg med fuld monitor. Vi optager EEG'et under who-operationen.
Med ketamingruppen tilsætter vi ketamin 0,5mg/kg til bedøvelse.
Andre navne:
  • styring
Eksperimentel: >70 år
Vi vil inkludere patienter, der har brug for IVGA, og injicere propofol med/uden ketamin 0,5 mg/kg med fuld monitor. Vi optager EEG'et under who-operationen.
Med ketamingruppen tilsætter vi ketamin 0,5mg/kg til bedøvelse.
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ketamin øger dissociationsenergien i EEG
Tidsramme: et år
ANOVA måling
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2018

Først opslået (Faktiske)

20. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner