Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроэнцефалограмма и клинический эффект кетамина

2 июля 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние кетамина между поколениями в операционной — внимание на изменения электроэнцефалограммы

Электроэнцефалография (ЭЭГ) — это неинвазивный медицинский метод мониторинга и регистрации электрической активности головного мозга. Преобразование Гильберта-Хуанга (HHT) было предложено для разложения сигнала ЭЭГ на функции внутреннего режима (IMF). HHT может получать мгновенные данные о частоте и хорошо работать с нестационарными и нелинейными данными. Мы применили этот метод в периоперационном анализе сигнала ЭЭГ, чтобы найти сдвиг энергии и количественно оценить изменение энергии во время общей анестезии. Кетамин был деполяризованным седативным средством, которое широко использовалось при анестезии. Мы пытаемся найти изменение энергии после инъекции кетамина и взаимодействие между различными колебаниями в ЭЭГ. Следующим шагом будет картирование всего мозга на предмет взаимодействия кетамина и других седативных средств.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод: В течение первого года мы зарегистрируем 60 пациентов, получивших общую анестезию, их данные ЭЭГ будут записаны с помощью монитора с биспектральным индексом (BIS). При той же глубине анестезии в экспериментальной группе использовали кетамин в дозе 0,5 мг/кг; в то время как контрольная группа использовала инъекции 0,01 мг/кг альфентанила. Были зарегистрированы оба периоперационных данных, включая частоту сердечных сокращений, артериальное давление и время операции. Мы разлагаем необработанные данные ЭЭГ с монитора BIS с помощью EMD и наблюдаем разницу между IMF и количественную оценку изменения энергии. Второй год: мы распространим монитор ЭЭГ на височную долю, теменную долю и затылочную долю. Помимо метода картирования всего мозга для обнаружения изменения энергии после инъекции кетамина; мы также пытались найти взаимодействия между колебаниями. Наконец, мы хотим применить метод анализа к педиатрическим пациентам, попытаться найти разницу в реакции на кетамин между поколениями. Ожидаемые результаты: Мы ожидаем, что сможем количественно оценить энергию ЭЭГ с помощью эмпирического разложения по моде (EMD), а инъекция кетамина может вызвать различное изменение энергии с другими седативными средствами. Энергию, бегущую в ЭЭГ, мы найдем с разложением EMD. Мы обнаружим, что HHT больше подходит для анализа ЭЭГ в клинической практике. С помощью метода картирования всего мозга мы можем понять электрическую активность во время общей анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Американское общество анестезиологов I-II Отсутствие аллергии на зонд BIS Отсутствие раны или рубца в области лба

Критерий исключения:

отходы пациента не подходят для инъекций пропофола или кетамина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10-20 лет
Мы будем включать подростков, которым требуется внутривенная общая анестезия (ВВГА), и вводить пропофол с/без кетамина 0,5 мг/кг с полным монитором. Мы будем записывать ЭЭГ во время операции ВОЗ.
В группу кетамина мы добавляем кетамин 0,5 мг/кг для анестезии.
Другие имена:
  • контроль
Экспериментальный: 20-40лет группа
Мы будем включать пациентов, которым требуется ВВГА, и вводить пропофол с/без кетамина 0,5 мг/кг с полным монитором. Мы будем записывать ЭЭГ во время операции ВОЗ.
В группу кетамина мы добавляем кетамин 0,5 мг/кг для анестезии.
Другие имена:
  • контроль
Экспериментальный: >70 лет
Мы будем включать пациентов, которым требуется ВВГА, и вводить пропофол с/без кетамина 0,5 мг/кг с полным монитором. Мы будем записывать ЭЭГ во время операции ВОЗ.
В группу кетамина мы добавляем кетамин 0,5 мг/кг для анестезии.
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кетамин увеличивает энергию диссоциации на ЭЭГ.
Временное ограничение: один год
Дисперсионный анализ
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Подписаться