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Das Elektroenzephalogramm und die klinische Wirkung von Ketamin

2. Juli 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirkung von Ketamin zwischen den Generationen im Operationssaal – Fokus auf Veränderungen im Elektroenzephalogramm

Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine nicht-invasive medizinische Technik zur Überwachung und Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Gehirns. Die Hilbert-Huang-Transformation (HHT) wurde vorgeschlagen, um das EEG-Signal in intrinsische Modusfunktionen (IMF) zu zerlegen. HHT kann Momentanfrequenzdaten erhalten und funktioniert gut für nichtstationäre und nichtlineare Daten. Wir haben diese Methode in der perioperativen EEG-Signalanalyse angewendet, um die Energieverschiebung zu finden und die Energieänderung während der Vollnarkose zu quantifizieren. Ketamin war ein depolarisiertes Beruhigungsmittel, das in der Anästhesie weit verbreitet war. Wir versuchen, die Energieänderung nach Ketamininjektion und die Wechselwirkung zwischen verschiedenen Schwingungen im EEG zu finden. Die Kartierung des gesamten Gehirns für die Interaktion von Ketamin und anderen Beruhigungsmitteln ist der nächste Schritt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: Im ersten Jahr werden wir 60 Patienten, die eine Vollnarkose erhalten haben, aufzeichnen, ihre EEG-Daten werden vom Bispektralindex (BIS)-Monitor aufgezeichnet. Unter der gleichen Anästhesietiefe verwendet die Versuchsgruppe Ketamin 0,5 mg/kg; während die Kontrollgruppe eine Alfentanil-Injektion von 0,01 mg/kg verwendete. Beide perioperativen Daten wurden aufgezeichnet, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck und Operationszeit. Wir zerlegen die EEG-Rohdaten vom BIS-Monitor mit EMD und beobachten den Unterschied zwischen IMFs und der Quantifizierung der Energieänderung. Zweites Jahr: Wir werden den EEG-Monitor auf Temporallappen, Parietallappen und Okzipitallappen erweitern. Neben der gesamten Gehirnkartierungsmethode zur Erkennung von Energieänderungen nach einer Ketamininjektion; Wir haben auch versucht, die Wechselwirkungen zwischen Schwingungen zu finden. Schließlich wollen wir die Analysemethode auf pädiatrische Patienten anwenden und versuchen, den Unterschied der Ketaminreaktion zwischen den Generationen herauszufinden. Erwartete Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass wir die Energie des EEG durch Emperical Mode Decomposition (EMD) quantifizieren können und dass die Injektion von Ketamin eine andere Energieänderung als andere Beruhigungsmittel bewirken kann. Wir finden die Energie, die im EEG mit EMD-Zerlegung wandert. Wir werden feststellen, dass HHT für die EEG-Analyse in der klinischen Praxis besser geeignet ist. Mit der Whole-Brain-Mapping-Methode können wir die elektrische Aktivität während der Vollnarkose verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

American Society of Anesthesiology I-II Nicht allergisch gegen BIS-Sonde Keine Wunde oder Narbe im Stirnbereich

Ausschlusskriterien:

Patientenabfälle nicht geeignet für Propofol- oder Ketamin-Injektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10-20 Jahre alt
Wir werden die Teenager einbeziehen, die eine intravenöse Vollnarkose (IVGA) benötigen, und Propofol mit/ohne Ketamin 0,5 mg/kg bei voller Überwachung injizieren. Wir werden während der who-Operation das EEG aufzeichnen.
Bei der Ketamin-Gruppe fügen wir Ketamin 0,5 mg/kg für die Anästhesie hinzu.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: 20-40-jährige Gruppe
Wir werden Patienten einschließen, die IVGA benötigen, und Propofol mit/ohne Ketamin 0,5 mg/kg bei voller Überwachung injizieren. Wir werden während der who-Operation das EEG aufzeichnen.
Bei der Ketamin-Gruppe fügen wir Ketamin 0,5 mg/kg für die Anästhesie hinzu.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: >70 Jahre
Wir werden Patienten einschließen, die IVGA benötigen, und Propofol mit/ohne Ketamin 0,5 mg/kg bei voller Überwachung injizieren. Wir werden während der who-Operation das EEG aufzeichnen.
Bei der Ketamin-Gruppe fügen wir Ketamin 0,5 mg/kg für die Anästhesie hinzu.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ketamin erhöht die Dissoziationsenergie im EEG
Zeitfenster: ein Jahr
ANOVA-Messung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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