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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03679390
Das Elektroenzephalogramm und die klinische Wirkung von Ketamin
2. Juli 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Wirkung von Ketamin zwischen den Generationen im Operationssaal – Fokus auf Veränderungen im Elektroenzephalogramm
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine nicht-invasive medizinische Technik zur Überwachung und Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Gehirns.
Die Hilbert-Huang-Transformation (HHT) wurde vorgeschlagen, um das EEG-Signal in intrinsische Modusfunktionen (IMF) zu zerlegen.
HHT kann Momentanfrequenzdaten erhalten und funktioniert gut für nichtstationäre und nichtlineare Daten.
Wir haben diese Methode in der perioperativen EEG-Signalanalyse angewendet, um die Energieverschiebung zu finden und die Energieänderung während der Vollnarkose zu quantifizieren.
Ketamin war ein depolarisiertes Beruhigungsmittel, das in der Anästhesie weit verbreitet war.
Wir versuchen, die Energieänderung nach Ketamininjektion und die Wechselwirkung zwischen verschiedenen Schwingungen im EEG zu finden.
Die Kartierung des gesamten Gehirns für die Interaktion von Ketamin und anderen Beruhigungsmitteln ist der nächste Schritt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Im ersten Jahr werden wir 60 Patienten, die eine Vollnarkose erhalten haben, aufzeichnen, ihre EEG-Daten werden vom Bispektralindex (BIS)-Monitor aufgezeichnet.
Unter der gleichen Anästhesietiefe verwendet die Versuchsgruppe Ketamin 0,5 mg/kg; während die Kontrollgruppe eine Alfentanil-Injektion von 0,01 mg/kg verwendete.
Beide perioperativen Daten wurden aufgezeichnet, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck und Operationszeit.
Wir zerlegen die EEG-Rohdaten vom BIS-Monitor mit EMD und beobachten den Unterschied zwischen IMFs und der Quantifizierung der Energieänderung.
Zweites Jahr: Wir werden den EEG-Monitor auf Temporallappen, Parietallappen und Okzipitallappen erweitern.
Neben der gesamten Gehirnkartierungsmethode zur Erkennung von Energieänderungen nach einer Ketamininjektion; Wir haben auch versucht, die Wechselwirkungen zwischen Schwingungen zu finden.
Schließlich wollen wir die Analysemethode auf pädiatrische Patienten anwenden und versuchen, den Unterschied der Ketaminreaktion zwischen den Generationen herauszufinden.
Erwartete Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass wir die Energie des EEG durch Emperical Mode Decomposition (EMD) quantifizieren können und dass die Injektion von Ketamin eine andere Energieänderung als andere Beruhigungsmittel bewirken kann.
Wir finden die Energie, die im EEG mit EMD-Zerlegung wandert.
Wir werden feststellen, dass HHT für die EEG-Analyse in der klinischen Praxis besser geeignet ist.
Mit der Whole-Brain-Mapping-Methode können wir die elektrische Aktivität während der Vollnarkose verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
American Society of Anesthesiology I-II Nicht allergisch gegen BIS-Sonde Keine Wunde oder Narbe im Stirnbereich
Ausschlusskriterien:
Patientenabfälle nicht geeignet für Propofol- oder Ketamin-Injektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 10-20 Jahre alt
Wir werden die Teenager einbeziehen, die eine intravenöse Vollnarkose (IVGA) benötigen, und Propofol mit/ohne Ketamin 0,5 mg/kg bei voller Überwachung injizieren.
Wir werden während der who-Operation das EEG aufzeichnen.
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Bei der Ketamin-Gruppe fügen wir Ketamin 0,5 mg/kg für die Anästhesie hinzu.
Andere Namen:
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Experimental: 20-40-jährige Gruppe
Wir werden Patienten einschließen, die IVGA benötigen, und Propofol mit/ohne Ketamin 0,5 mg/kg bei voller Überwachung injizieren.
Wir werden während der who-Operation das EEG aufzeichnen.
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Bei der Ketamin-Gruppe fügen wir Ketamin 0,5 mg/kg für die Anästhesie hinzu.
Andere Namen:
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Experimental: >70 Jahre
Wir werden Patienten einschließen, die IVGA benötigen, und Propofol mit/ohne Ketamin 0,5 mg/kg bei voller Überwachung injizieren.
Wir werden während der who-Operation das EEG aufzeichnen.
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Bei der Ketamin-Gruppe fügen wir Ketamin 0,5 mg/kg für die Anästhesie hinzu.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ketamin erhöht die Dissoziationsenergie im EEG
Zeitfenster: ein Jahr
|
ANOVA-Messung
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Bewusstseinsstörungen
- Bewusstlosigkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 201605031RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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