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ケタミンの脳波と臨床効果

2021年7月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

手術室における世代間のケタミンの効果-脳波の変化に焦点を当てる

脳波計 (EEG) は、脳の電気的活動を監視および記録するための非侵襲的な医療技術です。 ヒルベルト-ファン変換 (HHT) は、EEG 信号を固有モード関数 (IMF) に分解するために提案されました。 HHT は瞬時周波数データを取得でき、非定常および非線形データに適しています。 エネルギーシフトを見つけ、全身麻酔中のエネルギー変化を定量化するために、この方法を周術期の脳波信号分析に適用しました。 ケタミンは、麻酔で広く使用されていた脱分極鎮静剤でした。 私たちは、ケタミン注射後のエネルギー変化と、脳波の異なる振動間の相互作用を見つけようとしています。 ケタミンと他の鎮静剤の相互作用の脳全体のマッピングは、次のステップです.

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

方法: 最初の年に、全身麻酔を受けた 60 人の患者を記録し、バイスペクトル インデックス (BIS) モニターから記録された脳波データを記録します。 同じ麻酔深度の下で、実験グループはケタミン 0.5 mg/kg を使用します。一方、アルフェンタニル 0.01mg/kg 注射を使用した対照群。 両方の周術期データは、心拍数、血圧、手術時間を含めて記録されました。 BISモニターからの生のEEGデータをEMDで分解し、IMF間の違いを観察し、エネルギー変化を定量化します。 2年目:脳波モニターを側頭葉、頭頂葉、後頭葉に拡張します。 ケタミン注射後のエネルギー変化を検出するための全脳マッピング法に加えて;また、振動間の相互作用を見つけようとしました。 最後に、この分析法を小児患者に適用し、世代間のケタミン反応の違いを見つけたいと考えています。 予想される結果: 経験的モード分解 (EMD) によって EEG のエネルギーを定量化できると予想され、ケタミン注射は他の鎮静剤と​​は異なるエネルギー変化を引き起こす可能性があります。 EMD 分解を使用して EEG 内を移動するエネルギーを見つけます。 HHT は、臨床実習における脳波解析により適していることがわかります。 全脳マッピング法により、全身麻酔時の電気活動を把握することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

American Society of Anesthesiology I-II BIS プローブにアレルギーがないこと 額に傷や瘢痕がないこと

除外基準:

プロポフォールまたはケタミン注射に適していない患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:10~20歳
静脈内全身麻酔 (IVGA) が必要な 10 代の若者を対象に、ケタミン 0.5mg/kg を含む/含まないプロポフォールをフル モニターで注射します。 who手術中に脳波を記録します。
ケタミングループでは、麻酔のためにケタミン0.5mg/kgを追加します。
他の名前:
  • コントロール
実験的:20~40歳グループ
IVGAを必要とする患者を含め、ケタミン0.5mg/kgを含む/含まないプロポフォールをフルモニターで注射します。 who手術中に脳波を記録します。
ケタミングループでは、麻酔のためにケタミン0.5mg/kgを追加します。
他の名前:
  • コントロール
実験的:>70歳
IVGAを必要とする患者を含め、ケタミン0.5mg/kgを含む/含まないプロポフォールをフルモニターで注射します。 who手術中に脳波を記録します。
ケタミングループでは、麻酔のためにケタミン0.5mg/kgを追加します。
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケタミンはEEGの解離エネルギーを増加させます
時間枠:一年
ANOVA測定
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月19日

最初の投稿 (実際)

2018年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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