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O Eletroencefalograma e o Efeito Clínico da Cetamina

2 de julho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O efeito da cetamina entre gerações no teatro de operações - foco nas alterações do eletroencefalograma

A eletroencefalografia (EEG) é uma técnica médica não invasiva para monitorar e registrar a atividade elétrica do cérebro. A Transformação de Hilbert-Huang (HHT) foi proposta para decompor o sinal EEG em funções de modo intrínseco (IMF). O HHT pode obter dados de frequência instantânea e funcionar bem para dados não estacionários e não lineares. Aplicamos esse método na análise do sinal de EEG perioperatório para encontrar a mudança de energia e quantificar a mudança de energia durante a anestesia geral. A cetamina era um sedativo despolarizado amplamente utilizado em anestesia. Estamos tentando encontrar a mudança de energia após a injeção de ketamina e a interação entre diferentes oscilações no EEG. O mapeamento cerebral completo para interação com cetamina e outros sedativos é o próximo passo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Método: No primeiro ano, registraremos 60 pacientes que receberam anestesia geral, seus dados de EEG registrados no monitor de índice bi-espectral (BIS). Sob a mesma profundidade anestésica, o grupo experimental utiliza cetamina 0,5mg/kg; enquanto o grupo controle usando injeção de alfentanil 0,01mg/kg. Ambos os dados perioperatórios foram registrados, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial e tempo cirúrgico. Decompomos os dados brutos de EEG do monitor BIS com EMD e observamos a diferença entre IMFs e quantificamos a mudança de energia. Segundo ano: Vamos estender o monitor EEG ao lobo temporal, lobo parietal e lobo occipital. Além de todo o método de mapeamento do cérebro para detectar a mudança de energia após a injeção de cetamina; também tentamos encontrar as interações entre as oscilações. Por fim, queremos aplicar o método de análise a pacientes pediátricos, tentar encontrar a diferença de reação à cetamina entre as gerações. Resultados Antecipados: Prevemos que podemos quantificar a energia do EEG por decomposição em modo empírico (EMD), e a injeção de cetamina pode causar diferentes mudanças de energia com outros sedativos. Encontraremos a energia viajando no EEG com a decomposição do EMD. Descobriremos que HHT é mais adequado para análise de EEG na prática clínica. Com o método de mapeamento cerebral total, podemos entender a atividade elétrica durante a anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

American Society of Anesthesiology I-II Não é alérgico a sonda BIS Não tem ferimento ou cicatriz na região da testa

Critério de exclusão:

recusa do paciente não é adequada para injeção de propofol ou cetamina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10-20 anos
Incluiremos os adolescentes que precisam de anestesia geral intravenosa (IVGA) e injetaremos propofol com/sem cetamina 0,5mg/kg com monitor completo. Gravaremos o EEG durante a operação.
Com o grupo Cetamina, adicionamos cetamina 0,5mg/kg para anestesia.
Outros nomes:
  • ao controle
Experimental: Grupo de 20-40 anos
Incluiremos pacientes que precisam de IVGA e injetaremos propofol com/sem cetamina 0,5mg/kg com monitor completo. Gravaremos o EEG durante a operação.
Com o grupo Cetamina, adicionamos cetamina 0,5mg/kg para anestesia.
Outros nomes:
  • ao controle
Experimental: >70 anos
Incluiremos pacientes que precisam de IVGA e injetaremos propofol com/sem cetamina 0,5mg/kg com monitor completo. Gravaremos o EEG durante a operação.
Com o grupo Cetamina, adicionamos cetamina 0,5mg/kg para anestesia.
Outros nomes:
  • ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A cetamina aumenta a energia de dissociação no EEG
Prazo: um ano
Medição ANOVA
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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