Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin elektroencefalogramja és klinikai hatása

2021. július 2. frissítette: National Taiwan University Hospital

A ketamin hatása nemzedékek között a műtőben – Fókuszban az elektroencefalogram változásai

Az elektroencefalográfia (EEG) egy nem invazív orvosi technika az agy elektromos aktivitásának monitorozására és rögzítésére. A Hilbert-Huang transzformációt (HHT) javasolták az EEG-jel belső üzemmódú funkciókra (IMF) történő felosztására. A HHT pillanatnyi frekvenciaadatokat tud szerezni, és jól működik nemstacionárius és nemlineáris adatokhoz. Ezt a módszert perioperatív EEG jelanalízisben alkalmaztuk az energiaeltolódás meghatározására és az energiaváltozás számszerűsítésére az általános érzéstelenítés során. A ketamin egy depolarizált nyugtató volt, amelyet vadul használtak érzéstelenítésben. A ketamin injekció utáni energiaváltozást, illetve az EEG különböző oszcillációi közötti kölcsönhatást keressük. A következő lépés a ketamin és más nyugtatók kölcsönhatásának teljes agyi feltérképezése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer: Az első évben 60 általános érzéstelenítésben részesült beteget rögzítünk, melynek EEG adatait bi-spektrális index (BIS) monitorról rögzítjük. Azonos érzéstelenítési mélység mellett a kísérleti csoport 0,5 mg/kg ketamint használt; míg a kontroll csoport alfentanilt 0,01 mg/kg injekciót kapott. Mindkét perioperatív adatot rögzítettük, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást és a műtéti időt. A BIS monitor nyers EEG-adatait EMD-vel bontjuk le, és megfigyeljük az IMF-ek közötti különbséget, és számszerűsítjük az energiaváltozást. Második év: Az EEG-monitort kiterjesztjük a halántéklebenyre, a parietális lebenyre és az occipitalis lebenyre. A ketamin injekció utáni energiaváltozás kimutatására szolgáló teljes agytérképezési módszer mellett; az oszcillációk közötti kölcsönhatásokat is megpróbáltuk megtalálni. Végül az elemzési módszert gyermekbetegekre kívánjuk alkalmazni, megpróbáljuk megtalálni a ketamin reakciók generációk közötti különbségét. Várt eredmények: Arra számítunk, hogy az EEG energiáját az empirikus módú dekompozícióval (EMD) tudjuk számszerűsíteni, és a ketamin injekció más nyugtatókkal eltérő energiaváltozást okozhat. Az EEG-ben utazó energiát EMD-bontással találjuk meg. Azt fogjuk látni, hogy a HHT alkalmasabb EEG-elemzésre a klinikai gyakorlatban. A teljes agyi feltérképezési módszerrel megérthetjük az általános érzéstelenítés alatti elektromos aktivitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Amerikai Aneszteziológiai Társaság I-II Nem allergiás a BIS szondára Ne legyen seb vagy heg a homlokon

Kizárási kritériumok:

a beteg elutasítása nem alkalmas propofol vagy ketamin injekció beadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 10-20 év
Beleszámítjuk azokat a tinédzsereket, akiknek intravénás általános érzéstelenítésre (IVGA) van szükségük, és teljes monitorozás mellett adják be a propofolt ketaminnal/ketamin nélkül/0,5 mg/kg. A who műtét során rögzítjük az EEG-t.
Drog: Ketamin
A Ketamin csoportnál 0,5 mg/kg ketamint adunk az érzéstelenítéshez.
Más nevek:
  • ellenőrzés
Kísérleti: 20-40 év közötti csoport
Bevonjuk azokat a betegeket, akiknek IVGA-ra van szükségük, és teljes monitorozás mellett 0,5 mg/ttkg propofolt kell beadni ketaminnal/ketamin nélkül. A who műtét során rögzítjük az EEG-t.
Drog: Ketamin
A Ketamin csoportnál 0,5 mg/kg ketamint adunk az érzéstelenítéshez.
Más nevek:
  • ellenőrzés
Kísérleti: >70 év
Bevonjuk azokat a betegeket, akiknek IVGA-ra van szükségük, és teljes monitorozás mellett 0,5 mg/ttkg propofolt kell beadni ketaminnal/ketamin nélkül. A who műtét során rögzítjük az EEG-t.
Drog: Ketamin
A Ketamin csoportnál 0,5 mg/kg ketamint adunk az érzéstelenítéshez.
Más nevek:
  • ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ketamin növeli a disszociációs energiát az EEG-ben
Időkeret: egy év
ANOVA mérés
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201605031RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel