Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroencefalogram i efekt kliniczny ketaminy

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ ketaminy między pokoleniami na salę operacyjną - skupienie się na zmianach elektroencefalogramu

Elektroencefalografia (EEG) jest nieinwazyjną techniką medyczną służącą do monitorowania i rejestrowania czynności elektrycznej mózgu. Zaproponowano transformację Hilberta-Huanga (HHT) w celu rozłożenia sygnału EEG na funkcje trybu wewnętrznego (IMF). HHT może uzyskiwać chwilowe dane o częstotliwości i dobrze działać w przypadku danych niestacjonarnych i nieliniowych. Zastosowaliśmy tę metodę w okołooperacyjnej analizie sygnału EEG w celu znalezienia przesunięcia energii i ilościowego określenia zmiany energii podczas znieczulenia ogólnego. Ketamina była depolaryzowanym środkiem uspokajającym, szeroko stosowanym w anestezjologii. Próbujemy znaleźć zmianę energii po wstrzyknięciu ketaminy i interakcję między różnymi oscylacjami w EEG. Kolejnym krokiem jest mapowanie całego mózgu pod kątem interakcji ketaminy i innych środków uspokajających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: W pierwszym roku będziemy rejestrować 60 pacjentów, którzy otrzymali znieczulenie ogólne, ich dane EEG rejestrowane z monitora wskaźnika bispektralnego (BIS). Przy tej samej głębokości znieczulenia grupa eksperymentalna stosowała ketaminę w dawce 0,5 mg/kg; natomiast grupa kontrolna stosująca iniekcje alfentanylu 0,01 mg/kg. Zarejestrowano oba dane okołooperacyjne, w tym tętno, ciśnienie krwi i czas operacji. Dekomponujemy surowe dane EEG z monitora BIS z EMD i obserwujemy różnicę między IMF oraz ilościową zmianę energii. Drugi rok: Rozszerzymy monitor EEG na płat skroniowy, płat ciemieniowy i płat potyliczny. Oprócz metody mapowania całego mózgu w celu wykrycia zmiany energii po wstrzyknięciu ketaminy; próbowaliśmy również znaleźć interakcje między oscylacjami. Wreszcie, chcemy zastosować metodę analizy do pacjentów pediatrycznych, spróbować znaleźć różnicę w reakcji ketaminy między pokoleniami. Oczekiwane wyniki: Przewidujemy, że będziemy w stanie określić ilościowo energię EEG za pomocą rozkładu w trybie emperycznym (EMD), a wstrzyknięcie ketaminy może spowodować inną zmianę energii w przypadku innych środków uspokajających. Znajdziemy energię podróżującą w EEG z rozkładem EMD. Przekonamy się, że HHT jest bardziej odpowiedni do analizy EEG w praktyce klinicznej. Dzięki metodzie mapowania całego mózgu możemy zrozumieć aktywność elektryczną podczas znieczulenia ogólnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

American Society of Anesthesiology I-II Brak alergii na sondę BIS Brak rany lub blizny na czole

Kryteria wyłączenia:

odmowa pacjenta nie nadaje się do iniekcji propofolu lub ketaminy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10-20 r./o
Uwzględnimy nastolatków, którzy potrzebują dożylnego znieczulenia ogólnego (IVGA) i wstrzykują propofol z / bez ketaminy 0,5 mg / kg z pełnym monitorem. Zarejestrujemy EEG podczas operacji WHO.
Przy grupie Ketamina do znieczulenia dodajemy ketaminę 0,5mg/kg.
Inne nazwy:
  • kontrola
Eksperymentalny: Grupa 20-40 lat
Uwzględnimy pacjentów, którzy potrzebują IVGA i wstrzykują propofol z / bez ketaminy 0,5 mg / kg z pełnym monitorem. Zarejestrujemy EEG podczas operacji WHO.
Przy grupie Ketamina do znieczulenia dodajemy ketaminę 0,5mg/kg.
Inne nazwy:
  • kontrola
Eksperymentalny: >70 r.ż
Uwzględnimy pacjentów, którzy potrzebują IVGA i wstrzykują propofol z / bez ketaminy 0,5 mg / kg z pełnym monitorem. Zarejestrujemy EEG podczas operacji WHO.
Przy grupie Ketamina do znieczulenia dodajemy ketaminę 0,5mg/kg.
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ketamina zwiększa energię dysocjacji w EEG
Ramy czasowe: rok
Pomiar ANOVA
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj