Ketamiinin elektroenkefalogrammi ja kliininen vaikutus
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ketamiinin vaikutus sukupolvien välillä leikkausteatterissa - Keskity elektroenkefalogrammin muutoksiin
Elektroenkefalografia (EEG) on ei-invasiivinen lääketieteellinen tekniikka aivojen sähköisen toiminnan seurantaan ja tallentamiseen.
Hilbert-Huang-muunnoksen (HHT) ehdotettiin hajottamaan EEG-signaali sisäisiksi toiminnoiksi (IMF).
HHT voi saada hetkellistä taajuusdataa ja toimii hyvin ei-stationaarisen ja epälineaarisen datan kanssa.
Käytimme tätä menetelmää perioperatiivisessa EEG-signaalianalyysissä energiasiirtymän löytämiseksi ja energianmuutoksen kvantifioimiseksi yleisanestesian aikana.
Ketamiini oli depolarisoitu rauhoittava aine, jota käytettiin villisti anestesiassa.
Pyrimme löytämään energian muutosta ketamiiniruiskeen jälkeen ja vuorovaikutusta eri värähtelyjen välillä EEG:ssä.
Koko aivojen kartoitus ketamiinin ja muiden rauhoittavien aineiden vuorovaikutuksesta on seuraava askel.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Ensimmäisenä vuonna rekisteröimme 60 potilasta, jotka saivat yleispuudutuksen, ja heidän EEG-tiedot tallennetaan bispektrisen indeksin (BIS) monitorista.
Samalla anestesian syvyydellä koeryhmä käytti ketamiinia 0,5 mg/kg; kun taas kontrolliryhmä käytti alfentaniilia 0,01 mg/kg injektiolla.
Molemmat perioperatiiviset tiedot kirjattiin mukaan lukien syke, verenpaine ja leikkausaika.
Hajotamme raaka-EEG-tiedot BIS-monitorista EMD:llä ja havaitsemme eron IMF:n välillä ja kvantifioimme energian muutoksen.
Toinen vuosi: Laajennamme EEG-monitorin ohimolohkoon, parietaalilohkoon ja takaraivolohkoon.
Koko aivojen kartoitusmenetelmän lisäksi energianmuutoksen havaitsemiseksi ketamiiniruiskeen jälkeen; Yritimme myös löytää värähtelyjen välisiä vuorovaikutuksia.
Lopuksi haluamme soveltaa analyysimenetelmää lapsipotilaisiin, yrittää löytää ketamiinireaktion eroa sukupolvien välillä.
Odotetut tulokset: Odotamme, että voimme kvantifioida EEG:n energian Emmerical Mode Decomposition (EMD) -menetelmällä, ja ketamiinin injektio voi aiheuttaa erilaisia energiamuutoksia muiden rauhoittavien lääkkeiden kanssa.
Löydämme energian kulkevan EEG:ssä EMD:n hajoamisen kanssa.
Tulemme huomaamaan, että HHT soveltuu paremmin EEG-analyyseihin kliinisessä harjoittelussa.
Koko aivojen kartoitusmenetelmällä voimme ymmärtää sähköistä aktiivisuutta yleisanestesian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiology I-II Ei allerginen BIS-koettimelle Ei haavaa tai arpia otsan alueella
Poissulkemiskriteerit:
potilaan kieltäytyminen ei sovellu propofoli- tai ketamiiniruiskeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10-20 v/o
Otamme mukaan teini-ikäiset, jotka tarvitsevat suonensisäistä yleispuudutusta (IVGA) ja pistämme propofolia ketamiinin kanssa/ilman 0,5 mg/kg täydellä monitorilla.
Tallennamme EEG:n who-leikkauksen aikana.
|
Ketamiiniryhmässä lisäämme ketamiinia 0,5mg/kg anestesiaa varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 20-40v ryhmä
Otamme mukaan potilaat, jotka tarvitsevat IVGA:ta ja pistämme propofolia ketamiinin kanssa/ilman 0,5 mg/kg täydellä monitorilla.
Tallennamme EEG:n who-leikkauksen aikana.
|
Ketamiiniryhmässä lisäämme ketamiinia 0,5mg/kg anestesiaa varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: >70 v/v
Otamme mukaan potilaat, jotka tarvitsevat IVGA:ta ja pistämme propofolia ketamiinin kanssa/ilman 0,5 mg/kg täydellä monitorilla.
Tallennamme EEG:n who-leikkauksen aikana.
|
Ketamiiniryhmässä lisäämme ketamiinia 0,5mg/kg anestesiaa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketamiini lisää dissosiaatioenergiaa EEG:ssä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ANOVA-mittaus
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Tajunnan häiriöt
- Tajuttomuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201605031RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .