체외심폐소생술이 필요한 환자의 심정지 후 증후군에서 사이토카인 흡착 (CYTER)

병원 밖 심정지(OHCA) 및 병원 내 심정지(IHCA) 후 생존율은 좋지 않으며 지난 수십 년 동안 낮은 수준을 유지하고 있습니다. eCPR의 도입은 생존율 향상을 약속했지만 지금까지 이 주장을 뒷받침하는 데이터는 없습니다. 조사관 병원의 최근 등록 연구에서 그들은 생존율을 각각 8.5%(OHCA)와 18.9%(IHCA)로 결정했습니다. veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation system(eCPR용 va-ECMO)을 경피적으로 이식하여 진행 중인 심폐소생술 하에서 주로 안정화되는 불응성 심정지 환자 거의 모두가 심정지 후 증후군(PCAS)이 발생합니다. PCAS는 사이토카인 폭풍으로 인해 혈관 확장 및 막 누출이 특징이며, 잘 조절되지 않고 종종 치명적입니다. 사례 보고서와 연구자의 단일 센터 레지스트리 데이터는 CytoSorb 제거 컬럼을 사용한 사이토카인 흡착이 va-ECMO에 안전하게 추가될 수 있음을 나타내지만 그 효능과 안전성은 체계적으로 조사되지 않았습니다.

첫째, 연구자들은 30일 생존에 대한 eCPR을 사용한 심정지 및 소생술 후 72시간 동안 CytoSorb 제거 컬럼을 사용한 치료의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 종료점으로 조사관은 인터루킨-6 제거, 승압제 사용 및 체액 대체의 효능을 평가할 것이며 후자의 두 가지는 PCAS 정도의 보조 항목입니다. 마지막으로 조사관은 eCPR/va-ECMO에서 CytoSorb 컬럼 사용의 안전성을 평가합니다.

연구자들은 eCPR/va-ECMO에서 CytoSorb 컬럼을 사용하는 것이 PCAS의 결과를 관리하고 따라서 eCPR 후 30일 사망률을 줄이는 안전하고 효율적인 수단이라는 가설을 세웁니다.

성공적인 CPR 및 va-ECMO/ECLS(체외 생명 유지 장치, eCPR) 이식 후 연구자의 병원에 입원한 모든 환자가 시험에 포함됩니다. 1:1 방식으로 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다.

실험적 개입:

중재 그룹에서 eCPR을 받는 환자의 표준 치료 외에도 CytoSorb 제거 컬럼이 ECLS 시스템에 추가됩니다.

제어 개입:

대조군의 환자는 ICU에서 eCPR 환자를 위해 확립된 표준 치료를 받게 됩니다. 이 표준 치료에는 처음 72시간 동안 목표 온도 관리(TTM)가 포함됩니다. ECLS와 TTM을 사용하기 위해 잘 정립된 표준 운영 절차를 따르고 있습니다.

환자당 개입 기간:

개입 기간은 72시간입니다. 각 CytoSorb 제거 컬럼은 24시간 동안 사용할 수 있으므로 개입 그룹의 모든 환자는 연구 기간 동안 3개의 후속 필터를 받게 됩니다.

환자당 후속 조치:

시험에서 각 환자의 추적 기간은 30일입니다.

주요 포함 기준:

eCPR을 받는 성공적인 CPR 후 ICU에 입원한 모든 환자가 시험에 포함됩니다.

주요 제외 기준:

시험에 대한 단일 제외 기준은 ICU에 입원하기 전에 다음 24시간 이내에 치료를 종료하기로 결정한 경우입니다.