Citokin adszorpció szívmegállás utáni szindrómában olyan betegeknél, akiknél extrakorporális kardiopulmonális újraélesztésre van szükség (CYTER)

A túlélés a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA), valamint a kórházon belüli szívmegállás (IHCA) után gyenge, és az elmúlt évtizedekben alacsony szinten maradt. Az eCPR bevezetése a túlélés javítását ígérte, azonban egyelőre nincs alátámasztó adat erre az állításra. A vizsgálatot végzők kórházában végzett közelmúltbeli nyilvántartási vizsgálat során 8,5%-os (OHCA) és 18,9%-os (IHCA) túlélési arányt határoztak meg. Szinte minden refrakter szívmegállásban szenvedő betegnél, akiket elsősorban a folyamatban lévő kardiopulmonális újraélesztés során stabilizálnak a veno-arterialis extracorporalis membrán oxigenizációs rendszer (va-ECMO az eCPR-hez) transzkután beültetésével, posztkardiális megállás szindróma (PCAS) alakul ki. A PCAS-t citokinvihar jellemzi, amely értágulatot és membránszivárgást eredményez, ami rosszul kontrollált és gyakran végzetes. Az esetjelentések és a vizsgálók egyközpontú regiszteréből származó adatok azt mutatják, hogy a CytoSorb eltávolító oszloppal végzett citokin adszorpció biztonságosan hozzáadható a va-ECMO-hoz, de hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták szisztematikusan.

Először is, a kutatók arra törekednek, hogy felmérjék a CytoSorb eltávolító oszloppal végzett kezelés hatását a 30 napos túlélésre a szívmegállás és az újraélesztés után 72 órán keresztül eCPR segítségével. Másodlagos végpontként a vizsgálók felmérik az interleukin-6-eltávolítás, a vazopresszor-használat és a folyadékpótlás hatékonyságát, az utóbbi kettőt a PCAS fokának alárendeltjeként. Végül a vizsgálók értékelni fogják a CytoSorb oszlop használatának biztonságosságát az eCPR/va-ECMO-ban.

A kutatók azt feltételezik, hogy a CytoSorb oszlop használata az eCPR/va-ECMO-ban biztonságos és hatékony eszköz a PCAS következményeinek kezelésére, és ezáltal az eCPR utáni 30 napos mortalitás csökkentésére.

A sikeres CPR és a va-ECMO/ECLS (extracorporeal life support, eCPR) beültetése után a vizsgálók kórházába felvett összes beteg részt vesz a vizsgálatban. A résztvevők 1:1 arányban kerülnek besorolásra az intervenciós és a kontrollcsoportba.

Kísérleti beavatkozás:

Az intervenciós csoportban az eCPR-en átesett betegek szokásos kezelésén túl a CytoSorb eltávolító oszlop is bekerül az ECLS rendszerbe.

Ellenőrző beavatkozás:

A kontrollcsoportba tartozó betegek az intenzív osztályunkon az eCPR-betegek számára kialakított standard kezelésben részesülnek. Ez a standard kezelés többek között magában foglalja a célzott hőmérséklet-szabályozást (TTM) az első 72 órában. Az ECLS és a TTM használatakor jól bevált szabványos működési eljárásokat követünk.

A beavatkozás időtartama betegenként:

A beavatkozás időtartama 72 óra lesz. Minden CytoSorb eltávolító oszlop 24 órán keresztül használható, így az intervenciós csoport minden betege 3 egymást követő szűrőt kap a vizsgálati időszak alatt.

Nyomon követés betegenként:

A vizsgálatban részt vevő egyes betegek utánkövetési időszaka 30 nap.

Főbb felvételi kritériumok:

A sikeres eCPR-en átesett CPR után minden intenzív osztályunkra felvett beteg részt vesz a vizsgálatban.

Főbb kizárási kritériumok:

A vizsgálat egyetlen kizárási kritériuma, ha az intenzív osztályunkra való felvétel előtt döntés született arról, hogy a kezelést a következő 24 órán belül megszakítjuk.