Adsorbimento di citochine nella sindrome post-arresto cardiaco in pazienti che richiedono rianimazione cardiopolmonare extracorporea (CYTER)

La sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e l'arresto cardiaco intraospedaliero (IHCA) è scarsa e rimane su livelli bassi negli ultimi decenni. L'introduzione dell'eCPR ha promesso di migliorare la sopravvivenza, tuttavia, finora non ci sono dati a sostegno di questa affermazione. In un recente studio di registro presso l'ospedale dei ricercatori, hanno determinato tassi di sopravvivenza rispettivamente dell'8,5% (OHCA) e del 18,9% (IHCA). Quasi tutti i pazienti con arresto cardiaco refrattario, che sono principalmente stabilizzati durante la rianimazione cardiopolmonare in corso mediante impianto transcutaneo di un sistema di ossigenazione a membrana extracorporea veno-arteriosa (va-ECMO per eCPR) sviluppano la sindrome post-arresto cardiaco (PCAS). La PCAS è caratterizzata da tempesta di citochine con conseguente vasodilatazione e perdita di membrana, che è scarsamente controllata e spesso fatale. I casi clinici ei dati del registro a centro singolo dei ricercatori indicano che l'adsorbimento di citochine con la colonna di rimozione di CytoSorb può essere tranquillamente aggiunto a va-ECMO, ma la sua efficacia e sicurezza non sono state esaminate in modo sistematico.

In primo luogo, gli investigatori mirano a valutare l'influenza del trattamento con la colonna di rimozione CytoSorb oltre 72 ore dopo l'arresto cardiaco e la rianimazione utilizzando eCPR sulla sopravvivenza di 30 giorni. Come endpoint secondari, i ricercatori valuteranno l'efficacia della rimozione dell'interleuchina-6, dell'uso di vasopressori e della sostituzione dei fluidi, gli ultimi due come sussidiari del grado di PCAS. Infine, gli investigatori valuteranno la sicurezza dell'uso della colonna CytoSorb in eCPR/va-ECMO.

I ricercatori ipotizzano che l'uso della colonna CytoSorb in eCPR/va-ECMO sia un mezzo sicuro ed efficiente per gestire le conseguenze della PCAS e quindi ridurre la mortalità a 30 giorni dopo eCPR.

Tutti i pazienti ricoverati presso l'ospedale degli sperimentatori dopo la riuscita della RCP e l'impianto di va-ECMO/ECLS (supporto vitale extracorporeo, eCPR) saranno inclusi nello studio. In modo 1:1 i partecipanti saranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo.

Intervento sperimentale:

Oltre al trattamento standard nei pazienti sottoposti a eCPR nel gruppo di intervento, la colonna per la rimozione di CytoSorb verrà aggiunta al sistema ECLS.

Intervento di controllo:

I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno il trattamento standard stabilito per i pazienti con eCPR nella nostra terapia intensiva. Questo trattamento standard include, tra l'altro, la gestione mirata della temperatura (TTM) per le prime 72 ore. Per l'utilizzo di ECLS e TTM stiamo seguendo procedure operative standard consolidate.

Durata dell'intervento per paziente:

La durata dell'intervento sarà di 72 ore. Ogni colonna di rimozione di CytoSorb può essere utilizzata per 24 ore, quindi tutti i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno 3 filtri successivi durante il periodo di studio.

Follow-up per paziente:

Il periodo di follow-up per ciascun paziente nello studio sarà di 30 giorni.

Criteri chiave di inclusione:

Tutti i pazienti ricoverati nella nostra terapia intensiva dopo aver eseguito con successo la RCP sottoposti a eCPR saranno inclusi nello studio.

Principali criteri di esclusione:

L'unico criterio di esclusione per lo studio è, se è stata presa la decisione prima del ricovero nella nostra terapia intensiva di interrompere il trattamento entro le successive 24 ore.