Adsorpcja cytokin w zespole po zatrzymaniu krążenia u pacjentów wymagających pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CYTER)

Przeżywalność po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) oraz wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia (IHCA) jest niska i utrzymuje się na niskim poziomie w ostatnich dziesięcioleciach. Wprowadzenie eCPR obiecuje poprawę przeżycia, jednak jak dotąd nie ma danych potwierdzających to twierdzenie. W niedawnym badaniu rejestrowym w szpitalu badaczy ustalili, że wskaźniki przeżycia wynoszą odpowiednio 8,5% (OHCA) i 18,9% (IHCA). Niemal u wszystkich pacjentów z opornym na leczenie zatrzymaniem krążenia, których stabilizacja jest przede wszystkim stabilizowana podczas trwającej resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez przezskórne wszczepienie żylno-tętniczego pozaustrojowego systemu utlenowania błony (va-ECMO dla eCPR), rozwija się zespół po zatrzymaniu krążenia (PCAS). PCAS charakteryzuje się burzą cytokin, powodującą rozszerzenie naczyń i wyciek błony, co jest słabo kontrolowane i często śmiertelne. Opisy przypadków i dane z jednoośrodkowego rejestru badaczy wskazują, że adsorpcję cytokin za pomocą kolumny do usuwania CytoSorb można bezpiecznie dodać do va-ECMO, ale jej skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie badane.

Po pierwsze, badacze zamierzają ocenić wpływ leczenia kolumną usuwającą CytoSorb w ciągu 72 godzin po zatrzymaniu krążenia i resuscytacji przy użyciu eCPR na 30-dniowe przeżycie. Jako drugorzędowe punkty końcowe badacze ocenią skuteczność usuwania interleukiny-6, stosowania środków wazopresyjnych i uzupełniania płynów, przy czym te dwa ostatnie czynniki są zależne od stopnia PCAS. Na koniec badacze ocenią bezpieczeństwo stosowania kolumny CytoSorb w eCPR/va-ECMO.

Badacze stawiają hipotezę, że użycie kolumny CytoSorb w eCPR/va-ECMO jest bezpiecznym i skutecznym sposobem zarządzania konsekwencjami PCAS, a tym samym zmniejszenia 30-dniowej śmiertelności po eCPR.

Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala badaczy po skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej i wszczepieniu va-ECMO/ECLS (pozaustrojowe podtrzymywanie życia, eCPR) zostaną włączeni do badania. W stosunku 1:1 uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych.

Interwencja eksperymentalna:

Oprócz standardowego leczenia pacjentów poddawanych eCPR w grupie interwencyjnej, do systemu ECLS zostanie dodana kolumna do usuwania CytoSorb.

Interwencja kontrolna:

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie ustalone dla pacjentów eCPR na naszym OIOM-ie. Ta standardowa obróbka obejmuje między innymi ukierunkowaną kontrolę temperatury (TTM) przez pierwsze 72 godziny. W przypadku korzystania z ECLS oraz TTM przestrzegamy dobrze ustalonych standardowych procedur operacyjnych.

Czas trwania interwencji na pacjenta:

Czas trwania interwencji wyniesie 72 godziny. Każda kolumna do usuwania CytoSorb może być używana przez 24 godziny, więc wszyscy pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają 3 kolejne filtry w okresie badania.

Obserwacja na pacjenta:

Okres obserwacji każdego pacjenta w badaniu wyniesie 30 dni.

Kluczowe kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci przyjęci na nasz OIOM po skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej poddawani eCPR zostaną włączeni do badania.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

Jedynym kryterium wykluczenia z badania jest decyzja o zakończeniu leczenia w ciągu najbliższych 24 godzin przed przyjęciem na OIT.