Adsorção de citocinas na síndrome pós-parada cardíaca em pacientes que necessitam de ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea (CYTER)

A sobrevida após parada cardíaca fora do hospital (OHCA), bem como parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA), é baixa e permanece em níveis baixos nas últimas décadas. A introdução da eCPR prometeu melhorar a sobrevida, no entanto, até o momento não há dados de suporte para essa afirmação. Em um recente estudo de registro no hospital dos investigadores, eles determinaram taxas de sobrevivência de 8,5% (OHCA) e 18,9% (IHCA), respectivamente. Quase todos os pacientes com parada cardíaca refratária, que são principalmente estabilizados sob ressuscitação cardiopulmonar em andamento por implantação transcutânea de um sistema de oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (va-ECMO para eCPR) desenvolvem síndrome pós-parada cardíaca (SCP). PCAS é caracterizado por tempestade de citocinas resultando em vasodilatação e vazamento de membrana, que é mal controlado e muitas vezes fatal. Relatos de casos e dados do registro de um único centro dos investigadores indicam que a adsorção de citocinas com a coluna de remoção CytoSorb pode ser adicionada com segurança ao va-ECMO, mas sua eficácia e segurança não foram examinadas sistematicamente.

Primeiro, os investigadores pretendem avaliar a influência do tratamento com a coluna de remoção CytoSorb mais de 72 horas após a parada cardíaca e ressuscitação usando eCPR na sobrevida de 30 dias. Como endpoints secundários, os investigadores avaliarão a eficácia da remoção de interleucina-6, uso de vasopressores e substituição de fluidos, os dois últimos como subsidiários do grau de PCAS. Finalmente, os investigadores avaliarão a segurança do uso da coluna CytoSorb em eCPR/va-ECMO.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso da coluna CytoSorb em eCPR/va-ECMO é um meio seguro e eficiente de gerenciar as consequências da PCAS e, assim, reduzir a mortalidade em 30 dias após a eCPR.

Todos os pacientes internados no hospital dos investigadores após RCP bem-sucedida e implantação de va-ECMO/ECLS (suporte extracorpóreo à vida, eCPR) serão incluídos no estudo. De maneira 1:1, os participantes serão designados para os grupos de intervenção e controle.

Intervenção experimental:

Além do tratamento padrão em pacientes submetidos a eCPR no grupo de intervenção, a coluna de remoção CytoSorb será adicionada ao sistema ECLS.

Intervenção de controle:

Os pacientes do grupo controle receberão o tratamento padrão estabelecido para pacientes com eCPR em nossa UTI. Este tratamento padrão inclui, entre outros, gerenciamento de temperatura direcionado (TTM) nas primeiras 72 horas. Para o uso do ECLS, bem como do TTM, seguimos procedimentos operacionais padrão bem estabelecidos.

Duração da intervenção por paciente:

A duração da intervenção será de 72 horas. Cada coluna de remoção CytoSorb pode ser usada por 24 horas, então todos os pacientes do grupo de intervenção receberão 3 filtros subsequentes durante o período do estudo.

Acompanhamento por paciente:

O período de acompanhamento de cada paciente no estudo será de 30 dias.

Principais critérios de inclusão:

Todos os pacientes internados em nossa UTI após RCP bem-sucedida submetidos a eCPR serão incluídos no estudo.

Principais critérios de exclusão:

O único critério de exclusão para o estudo é, se a decisão foi tomada antes da admissão em nossa UTI para encerrar o tratamento nas próximas 24 horas.