Cytokinadsorpsjon ved post-hjertestanssyndrom hos pasienter som trenger ekstrakorporeal hjerte-lunge-redning (CYTER)

Overlevelsen etter hjertestans utenom sykehus (OHCA) samt intrahospital hjertestans (IHCA) er dårlig og holder seg på lave nivåer de siste tiårene. Innføring av eCPR har lovet å forbedre overlevelsen, men så langt er det ingen støttende data for denne påstanden. I en fersk registerstudie ved etterforskernes sykehus bestemte de overlevelsesrater på henholdsvis 8,5 % (OHCA) og 18,9 % (IHCA). Nesten alle pasienter med refraktær hjertestans, som primært er stabilisert under pågående hjerte-lunge-redning ved transkutan implantasjon av et veno-arterielt ekstrakorporealt membranoksygeneringssystem (va-ECMO for eCPR), utvikler post-hjertestanssyndrom (PCAS). PCAS er preget av cytokinstorm som resulterer i vasodilatasjon og membranlekkasje, som er dårlig kontrollert og ofte dødelig. Kasusrapporter og data fra etterforskernes enkeltsenterregister indikerer at cytokinadsorpsjon med CytoSorb-fjerningskolonnen trygt kan legges til va-ECMO, men dens effekt og sikkerhet har ikke blitt undersøkt systematisk.

Først tar etterforskerne sikte på å vurdere påvirkningen av behandling med CytoSorb-fjerningskolonnen over 72 timer etter hjertestans og gjenopplivning ved bruk av eCPR på 30-dagers overlevelse. Som sekundære endepunkter vil etterforskerne vurdere effekten av Interleukin-6-fjerning, vasopressor-bruk og væskesubstitusjon, de to sistnevnte som et datterselskap av graden av PCAS. Til slutt vil etterforskerne vurdere sikkerheten ved bruk av CytoSorb-kolonnen i eCPR/va-ECMO.

Etterforskerne antar at bruken av CytoSorb-kolonnen i eCPR/va-ECMO er et trygt og effektivt middel for å håndtere konsekvensene av PCAS og dermed redusere 30-dagers dødelighet etter eCPR.

Alle pasienter som legges inn på etterforskernes sykehus etter vellykket HLR og implantasjon av va-ECMO/ECLS (ekstrakorporal livstøtte, eCPR) vil bli inkludert i studien. På en 1:1 måte vil deltakerne bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene.

Eksperimentell intervensjon:

I tillegg til standardbehandling hos pasienter som gjennomgår eCPR i intervensjonsgruppen vil CytoSorb-fjerningskolonnen bli lagt til ECLS-systemet.

Kontrollintervensjon:

Pasienter i kontrollgruppen vil motta standardbehandling etablert for e-CPR-pasienter på vår intensivavdeling. Denne standardbehandlingen inkluderer blant annet målrettet temperaturstyring (TTM) de første 72 timene. For bruk av ECLS så vel som TTM følger vi godt etablerte standard driftsprosedyrer.

Varighet av intervensjon per pasient:

Varigheten av intervensjonen vil være 72 timer. Hver CytoSorb-fjerningskolonne kan brukes i 24 timer, så alle pasienter i intervensjonsgruppen vil motta 3 påfølgende filtre i løpet av studieperioden.

Oppfølging per pasient:

Oppfølgingsperioden for hver pasient i forsøket vil være 30 dager.

Viktige inkluderingskriterier:

Alle pasienter som legges inn på intensivavdelingen vår etter vellykket HLR som gjennomgår eHLR, vil bli inkludert i forsøket.

Viktige eksklusjonskriterier:

De eneste eksklusjonskriteriene for studien er, dersom beslutningen er tatt før innleggelse til vår intensivavdeling, å avslutte behandlingen innen de neste 24 timene.