Cytokinadsorption ved post-hjertestopsyndrom hos patienter, der kræver ekstrakorporal hjerte-lunge-redning (CYTER)

Overlevelsen efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) såvel som intrahospitalt hjertestop (IHCA) er dårlig og forbliver på lave niveauer gennem de seneste årtier. Indførelsen af ​​eCPR har lovet at forbedre overlevelsen, men indtil videre er der ingen understøttende data for denne påstand. I en nylig registerundersøgelse på efterforskernes hospital bestemte de overlevelsesrater på henholdsvis 8,5 % (OHCA) og 18,9 % (IHCA). Næsten alle patienter med refraktært hjertestop, som primært stabiliseres under igangværende hjerte-lunge-redning ved transkutan implantation af et veno-arterielt ekstrakorporalt membraniltningssystem (va-ECMO for eCPR), udvikler post-hjertestopsyndrom (PCAS). PCAS er karakteriseret ved cytokinstorm, der resulterer i vasodilatation og membranlækage, som er dårligt kontrolleret og ofte dødelig. Caserapporter og data fra efterforskernes enkeltcenterregister indikerer, at cytokinadsorption med CytoSorb-fjernelseskolonnen sikkert kan tilføjes til va-ECMO, men dets effektivitet og sikkerhed er ikke blevet undersøgt systematisk.

For det første sigter efterforskerne på at vurdere indflydelsen af ​​behandling med CytoSorb-fjernelseskolonnen over 72 timer efter hjertestop og genoplivning ved hjælp af eCPR på 30-dages overlevelse. Som sekundære endepunkter vil efterforskerne vurdere effektiviteten af ​​Interleukin-6-fjernelse, vasopressor-brug og væskesubstitution, de to sidstnævnte som et datterselskab af graden af ​​PCAS. Endelig vil efterforskerne vurdere sikkerheden ved brugen af ​​CytoSorb-kolonnen i eCPR/va-ECMO.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​CytoSorb-søjlen i eCPR/va-ECMO er et sikkert og effektivt middel til at håndtere konsekvenserne af PCAS og dermed reducere 30-dages dødelighed efter eCPR.

Alle patienter indlagt på investigators hospital efter vellykket HLR og implantation af va-ECMO/ECLS (ekstrakorporal livstøtte, eCPR) vil blive inkluderet i forsøget. På en 1:1 måde vil deltagerne blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne.

Eksperimentel intervention:

Ud over standardbehandling til patienter, der gennemgår eCPR i interventionsgruppen, vil CytoSorb-fjernelseskolonnen blive tilføjet til ECLS-systemet.

Kontrolindgreb:

Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling etableret for eCPR-patienter på vores intensivafdeling. Denne standardbehandling omfatter blandt andet målrettet temperaturstyring (TTM) i de første 72 timer. For brugen af ​​ECLS såvel som TTM følger vi veletablerede standarddriftsprocedurer.

Varighed af intervention pr. patient:

Varigheden af ​​interventionen vil være 72 timer. Hver CytoSorb-fjernelseskolonne kan bruges i 24 timer, så alle patienter i interventionsgruppen vil modtage 3 efterfølgende filtre i løbet af undersøgelsesperioden.

Opfølgning pr patient:

Opfølgningsperioden for hver patient i forsøget vil være 30 dage.

Nøglekriterier for inklusion:

Alle patienter, der er indlagt på vores intensivafdeling efter vellykket HLR, der har gennemgået eCPR, vil blive inkluderet i forsøget.

Nøgle ekskluderingskriterier:

De enkelte eksklusionskriterier for forsøget er, hvis der er truffet beslutning inden indlæggelse på vores intensivafdeling, at afslutte behandlingen inden for de næste 24 timer.