Adsorción de citocinas en el síndrome posparada cardiaca en pacientes que requieren reanimación cardiopulmonar extracorpórea (CYTER)

La supervivencia después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA), así como del paro cardíaco intrahospitalario (IHCA), es pobre y se mantiene en niveles bajos durante las últimas décadas. La introducción de eCPR ha prometido mejorar la supervivencia; sin embargo, hasta el momento no hay datos que respalden esta afirmación. En un estudio de registro reciente en el hospital de investigadores, determinaron tasas de supervivencia del 8,5 % (OHCA) y del 18,9 % (IHCA), respectivamente. Casi todos los pacientes con paro cardíaco refractario, que se estabilizan principalmente con reanimación cardiopulmonar en curso mediante la implantación transcutánea de un sistema de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-va para eCPR) desarrollan síndrome posparo cardíaco (PCAS). El SCP se caracteriza por una tormenta de citocinas que provoca vasodilatación y pérdida de membrana, que no se controla bien y, a menudo, es mortal. Los informes de casos y los datos del registro de un solo centro de los investigadores indican que la adsorción de citoquinas con la columna de eliminación CytoSorb se puede agregar de manera segura a va-ECMO, pero su eficacia y seguridad no se han examinado sistemáticamente.

En primer lugar, el objetivo de los investigadores es evaluar la influencia del tratamiento con la columna de extracción CytoSorb durante 72 horas después de un paro cardíaco y reanimación mediante eCPR en la supervivencia a los 30 días. Como criterios de valoración secundarios, los investigadores evaluarán la eficacia de la eliminación de interleucina-6, el uso de vasopresores y la sustitución de líquidos, los dos últimos como una subsidiaria del grado de PCAS. Finalmente, los investigadores evaluarán la seguridad del uso de la columna CytoSorb en eCPR/va-ECMO.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la columna CytoSorb en eCPR/va-ECMO es un medio seguro y eficaz para controlar las consecuencias del PCA y, por lo tanto, reducir la mortalidad a los 30 días después de eCPR.

Se incluirán en el ensayo todos los pacientes ingresados ​​en el hospital de los investigadores después de una RCP exitosa y la implantación de va-ECMO/ECLS (soporte vital extracorpóreo, eCPR). De manera 1:1 los participantes serán asignados a los grupos de intervención y control.

Intervención experimental:

Además del tratamiento estándar en pacientes sometidos a eCPR en el grupo de intervención, se agregará la columna de extracción CytoSorb al sistema ECLS.

Intervención de control:

Los pacientes del grupo de control recibirán el tratamiento estándar establecido para pacientes con eCPR en nuestra UCI. Este tratamiento estándar incluye, entre otros, la gestión de temperatura específica (TTM) durante las primeras 72 horas. Para el uso de ECLS y TTM, seguimos procedimientos operativos estándar bien establecidos.

Duración de la intervención por paciente:

La duración de la intervención será de 72 horas. Cada columna de eliminación de CytoSorb se puede utilizar durante 24 horas, por lo que todos los pacientes del grupo de intervención recibirán 3 filtros posteriores durante el período de estudio.

Seguimiento por paciente:

El período de seguimiento de cada paciente en el ensayo será de 30 días.

Criterios clave de inclusión:

Se incluirán en el ensayo todos los pacientes ingresados ​​en nuestra UCI después de una RCP exitosa que se sometan a eCPR.

Criterios clave de exclusión:

El único criterio de exclusión para el ensayo es, si se ha tomado la decisión antes de la admisión a nuestra UCI para finalizar el tratamiento dentro de las próximas 24 horas.