Sytokiinien adsorptio sydänpysähdyksen jälkeisessä oireyhtymässä potilailla, jotka tarvitsevat kehonulkoista kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CYTER)

Eloonjääminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) ja sairaalansisäisen sydänpysähdyksen (IHCA) jälkeen on heikkoa ja pysynyt alhaisella tasolla viime vuosikymmeninä. eCPR:n käyttöönotto on luvannut parantaa selviytymistä, mutta toistaiseksi tälle väitteelle ei ole olemassa tukea. Äskettäisessä rekisteritutkimuksessa tutkijoiden sairaalassa he määrittelivät eloonjäämisluvuiksi 8,5 % (OHCA) ja 18,9 % (IHCA). Lähes kaikki potilaat, joilla on refraktaarinen sydänpysähdys ja jotka ensisijaisesti stabiloidaan meneillään olevassa kardiopulmonaalisessa elvytyksessä transkutaanisesti implantoimalla laskimo-valtimoiden ulkopuolinen kalvohapetusjärjestelmä (va-ECMO eCPR:lle), kehittyy post-sydänpysähdysoireyhtymä (PCAS). PCAS:lle on ominaista sytokiinimyrsky, joka johtaa verisuonten laajenemiseen ja kalvon vuotoon, mikä on huonosti hallittua ja usein kuolemaan johtavaa. Tapausraportit ja tutkijoiden yhden keskuksen rekisterin tiedot osoittavat, että sytokiinien adsorptio CytoSorb-poistokolonnilla voidaan turvallisesti lisätä va-ECMO:han, mutta sen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu systemaattisesti.

Ensinnäkin tutkijat pyrkivät arvioimaan CytoSorb-poistokolonnilla suoritetun hoidon vaikutusta 30 päivän eloonjäämiseen 72 tunnin aikana sydämenpysähdyksen ja elvyttämisen jälkeen. Toissijaisina päätepisteinä tutkijat arvioivat interleukiini-6-poiston, vasopressorin käytön ja nesteen korvaamisen tehokkuutta, joista kaksi jälkimmäistä ovat PCAS-asteen sivutoimia. Lopuksi tutkijat arvioivat CytoSorb-kolonnin käytön turvallisuuden eCPR/va-ECMO:ssa.

Tutkijat olettavat, että CytoSorb-kolonnin käyttö eCPR/va-ECMO:ssa on turvallinen ja tehokas tapa hallita PCAS:n seurauksia ja siten vähentää 30 päivän kuolleisuutta eCPR:n jälkeen.

Kaikki potilaat, jotka on otettu tutkijoiden sairaalaan onnistuneen elvytysprosessin ja va-ECMO/ECLS-istutuksen (eCPR) jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1.

Kokeellinen interventio:

Interventioryhmän eCPR-potilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi ECLS-järjestelmään lisätään CytoSorb-poistokolonni.

Ohjausinterventio:

Kontrolliryhmän potilaat saavat teho-osastollamme eCPR-potilaille vahvistettua standardihoitoa. Tämä vakiokäsittely sisältää muun muassa kohdennetun lämpötilanhallinnan (TTM) ensimmäisten 72 tunnin aikana. ECLS:n ja TTM:n käytössä noudatamme vakiintuneita vakiotoimintamenetelmiä.

Intervention kesto potilasta kohti:

Intervention kesto on 72 tuntia. Jokaista CytoSorb-poistokolonnia voidaan käyttää 24 tunnin ajan, joten kaikki interventioryhmän potilaat saavat kolme peräkkäistä suodatinta tutkimusjakson aikana.

Seuranta potilasta kohti:

Jokaisen potilaan seuranta-aika on 30 päivää.

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastollemme onnistuneen eCPR:n jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Yksittäinen poissulkemiskriteeri kokeessa on, jos ennen teho-osastolle pääsyä on tehty päätös, että hoito lopetetaan seuraavan 24 tunnin kuluessa.