Adsorpce cytokinů u syndromu postkardiální zástavy u pacientů vyžadujících mimotělní kardiopulmonální resuscitaci (CYTER)

Přežití po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) i po intranemocniční srdeční zástavě (IHCA) je nízké a v posledních desetiletích zůstává na nízké úrovni. Zavedení eCPR slibovalo zlepšení přežití, nicméně zatím neexistují žádné podpůrné údaje pro toto tvrzení. V nedávné registrační studii v nemocnici vyšetřovatelů stanovili míru přežití 8,5 % (OHCA), respektive 18,9 % (IHCA). Téměř u všech pacientů s refrakterní srdeční zástavou, kteří jsou primárně stabilizováni při probíhající kardiopulmonální resuscitaci transkutánní implantací venoarteriálního mimotělního membránového okysličovacího systému (va-ECMO pro eCPR), se rozvine syndrom postkardiální zástavy (PCAS). PCAS je charakterizována cytokinovou bouří, která vede k vazodilataci a prosakování membrány, což je špatně kontrolováno a často smrtelné. Kazuistiky a data z jednocentrového registru výzkumníků naznačují, že adsorpci cytokinů pomocí kolony pro odstranění CytoSorb lze bezpečně přidat do va-ECMO, ale její účinnost a bezpečnost nebyla systematicky zkoumána.

Nejprve se výzkumníci zaměřují na posouzení vlivu léčby pomocí kolony pro odstranění CytoSorb během 72 hodin po srdeční zástavě a resuscitaci pomocí eCPR na 30denní přežití. Jako sekundární koncové body zkoušející posoudí účinnost odstranění interleukinu-6, použití vasopresoru a substituce tekutin, posledně jmenované dvě jako vedlejší faktor stupně PCAS. Nakonec vyšetřovatelé posoudí bezpečnost použití kolony CytoSorb v eCPR/va-ECMO.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití kolony CytoSorb v eCPR/va-ECMO je bezpečným a účinným prostředkem ke zvládnutí následků PCAS a tím ke snížení 30denní úmrtnosti po eCPR.

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti přijatí do nemocnice vyšetřovatelů po úspěšné KPR a implantaci va-ECMO/ECLS (mimotělní podpora života, eCPR). Účastníci budou v poměru 1:1 zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin.

Experimentální zásah:

Kromě standardní léčby u pacientů podstupujících eCPR v intervenční skupině bude do systému ECLS přidána kolona pro odstranění CytoSorb.

Kontrolní zásah:

Pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní léčbu zavedenou pro pacienty s eCPR na naší JIP. Toto standardní ošetření zahrnuje mimo jiné cílené řízení teploty (TTM) po dobu prvních 72 hodin. Pro použití ECLS i TTM dodržujeme dobře zavedené standardní operační postupy.

Délka intervence na pacienta:

Délka zásahu bude 72 hodin. Každá kolona pro odstranění CytoSorb může být použita po dobu 24 hodin, takže všichni pacienti v intervenční skupině obdrží 3 následné filtry během období studie.

Sledování na pacienta:

Doba sledování každého pacienta ve studii bude 30 dní.

Klíčová kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na naši JIP po úspěšné KPR podstupující eCPR.

Klíčová kritéria vyloučení:

Jediným kritériem pro vyloučení ze studie je, pokud bylo před přijetím na naši JIP rozhodnuto o ukončení léčby během následujících 24 hodin.