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- 임상시험 NCT03687190
태극권이 척수소뇌 운동 실조증 환자의 균형 유지에 도움이 될 수 있습니까?
2023년 8월 29일 업데이트: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
척수소뇌실조증의 임상적 상태에서 통합의학과 태극권
척수소뇌위축증은 가장 흔한 상염색체 우성 유전성 운동실조증입니다.
신경학적 특징을 다르게 특징짓는 30개 이상의 하위 유형이 있습니다.
그들은 모두 이미지에서 명백한 상당한 소뇌 위축과 불안정한 보행, 운동 실조증을 가지고 있습니다.
일반적으로 100,000명당 약 3건의 유병률을 추정하지만 이는 과소평가일 수 있습니다.
진행성 신경학적 퇴행은 약 10-20년 안에 장애 또는 휠체어 의존으로 이어질 것입니다. 피로와 함께 질병의 내리막 길은 종종 환자를 우울하고 절망적으로 만들었습니다.
연구의 최근 검토는 질병에 대한 효과적인 치료법이 없다고 결론지었습니다.
연구자의 연구 목적은 척수소뇌 운동실조증에 대한 태극권 운동 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 소뇌 위축이 관찰되는 진행성 운동 실조증
- SARA 점수 20 미만
제외 기준:
- 다계통 위축, 파킨슨 플러스 증후군, 뇌염에 의한 속발성 소뇌 변성, 외상, 저산소증, 뇌혈관 질환, 독성 또는 약물에 의한 소뇌 변성 등의 복합 소뇌 질환 환자
- 20보다 큰 SARA 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
이 그룹의 참가자들은 태극권 운동과 전통 의학을 받아들였습니다.
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참가자들은 향후 9개월 동안 적어도 한 달에 한 번 병원 기반 태극권 훈련을 받고 가정 기반 태극권 운동을 적어도 일주일에 세 번 받아야 했습니다.
태극권 훈련을 받지 않은 참가자는 여전히 일상적인 전통 의학을 받았습니다.
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활성 비교기: 통제된 그룹
참가자들은 태극권 운동을 받지 않았고, 일반적인 전통 의학만을 받았습니다.
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태극권 훈련을 받지 않은 참가자는 여전히 일상적인 전통 의학을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동실조(SARA) 평가 및 평가 척도
기간: 기준선에서 평가하고 9개월, 결과 측정 데이터로 보고된 9개월
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SARA는 소뇌 기능의 8가지 측면을 평가합니다: 걷기, 앉기, 서기, 말하기, 손가락 쫓기, 코-손가락 테스트, 손의 빠른 번갈아 움직임, 뒤꿈치-정강이 미끄러짐.
8개 범주는 0(운동실조 없음)에서 40(가장 심한 운동실조) 범위의 점수를 누적합니다. 보행(0-8점), 자세(0-6점), 앉기(0-4점), 언어 장애(0-6점) 점), 손가락 추적(0-4점), 코-손가락 테스트(0-4점), 빠른 손 번갈아 움직임(0-4점), 발뒤꿈치-정강이 슬라이드(0-4점)
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기준선에서 평가하고 9개월, 결과 측정 데이터로 보고된 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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