Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohlo by Tai-chi pomoci udržet rovnováhu pacientů se spinocerebelární ataxií

29. srpna 2023 aktualizováno: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital

Integrativní medicína a Tai-chi v klinickém stavu spinocerebelární ataxie

Spinocerebelární atrofie je nejčastější autozomálně dominantní dědičná ataxie. Existuje více než třicet podtypů, které charakterizují neurologické rysy odlišně. Všichni mají zjevné podstatné cerebelární atrofie v obraze a nestabilní chůzi, ataxii. Obecně se předpokládá prevalence asi tři případy na 100 000 lidí, ale to může být podhodnocené. Progresivní neurologická degenerace, asi za 10-20 let, povede k invaliditě nebo k závislosti na invalidním vozíku. Sestupný průběh nemoci doprovázený únavou často uváděl pacienty do deprese a beznaděje. Nedávný přehled výzkumů dospěl k závěru, že neexistuje účinná léčba této nemoci. Účelem výzkumné studie je prozkoumat účinek cvičení Tai-chi na spinocerebelární ataxii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • progresivní ataxie doprovázená pozorováním cerebelární atrofie na snímcích z magnetické rezonance nebo počítačové tomografie
  • SARA skóre menší než 20

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komplikovanými cerebelárními poruchami, jako je mnohočetná systémová atrofie, Parkinson-plus syndromy, sekundární cerebelární degenerace způsobená encefalitidou, traumatem, hypoxií, cerebrovaskulárními chorobami a toxickými nebo léky indukovaná cerebelární degenerace
  • SARA skóre větší než 20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
účastníci této skupiny akceptovali cvičení Tai chi a konvenční medicínu.
Behaviorální: Tai chi
účastníci museli absolvovat nemocniční trénink Tai chi alespoň jednou měsíčně a domácí cvičení Tai chi alespoň třikrát týdně během následujících 9 měsíců
Lék: konvenční medicína
účastníci bez tréninku Tai chi stále dostávali rutinní konvenční medicínu
Aktivní komparátor: kontrolovaná skupina
účastníkům nebylo poskytnuto cvičení Tai chi, ale pouze běžná konvenční medicína
Lék: konvenční medicína
účastníci bez tréninku Tai chi stále dostávali rutinní konvenční medicínu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 9 měsíců, 9 měsíců hlášených jako výsledky měření
SARA hodnotí osm aspektů mozečkové funkce: chůzi, sezení, stání, mluvení, honění prstů, test nos-prst, rychlé střídavé pohyby rukou a skluz mezi patou a holení. Osm kategorií shromažďuje skóre v rozmezí od 0 (žádná ataxie) do 40 (nejzávažnější ataxie). Chůze (0-8 bodů), Postoj (0-6 bodů), Sezení (0-4 bodů), Poruchy řeči (0-6 body),Honička prstů (0-4 body),Test nos-prst (0-4 body),Rychlý střídavý pohyb rukou (0-4 body),Skluz mezi patou a holení (0-4 body)
hodnoceno na začátku a 9 měsíců, 9 měsíců hlášených jako výsledky měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhua Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit