- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03687190
Может ли тай-чи помочь сохранить равновесие у пациентов со спиноцеребеллярной атаксией
29 августа 2023 г. обновлено: Chiu Chung Min, Changhua Christian Hospital
Интегративная медицина и тай-чи в клиническом статусе спиноцеребеллярной атаксии
Спиноцеребеллярная атрофия является наиболее распространенной аутосомно-доминантной наследственной атаксией.
Существует более тридцати подтипов, которые по-разному характеризуют неврологические особенности.
Все они имеют явные значительные атрофии мозжечка на изображении и неустойчивую походку, атаксию.
В целом предполагается распространенность около трех случаев на 100 000 человек, но это может быть заниженной оценкой.
Прогрессирующая неврологическая дегенерация примерно через 10-20 лет приведет к инвалидности или инвалидности. Сопровождающееся быстрой утомляемостью, вялотекущее течение болезни нередко делало больных депрессивными и безнадежными.
В недавнем обзоре исследований делается вывод об отсутствии эффективной терапии этого заболевания.
Целью исследования исследователя является изучение эффекта упражнений тай-чи при спиноцеребеллярной атаксии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- прогрессирующая атаксия, сопровождающаяся наблюдением атрофии мозжечка на магнитно-резонансных или компьютерных томограммах
- Оценка по SARA менее 20
Критерий исключения:
- Пациенты с осложненными мозжечковыми нарушениями, такими как множественная системная атрофия, синдромы Паркинсона-плюс, вторичная мозжечковая дегенерация вследствие энцефалита, травмы, гипоксии, цереброваскулярных заболеваний и токсико- или лекарственно-индуцированной мозжечковой дегенерации
- Оценка SARA больше 20
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тай Чи
участники этой группы принимали упражнения тай-чи и традиционную медицину.
|
участники должны были проходить обучение тай-чи в больнице не реже одного раза в месяц, а домашние упражнения тай-чи - не менее трех раз в неделю в течение следующих 9 месяцев.
участники без обучения тай-чи все еще получали обычную обычную медицину
|
Активный компаратор: контролируемая группа
участники не получали упражнения тай-чи, а только обычную традиционную медицину.
|
участники без обучения тай-чи все еще получали обычную обычную медицину
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки и оценки атаксии (SARA)
Временное ограничение: оценено на исходном уровне и через 9 месяцев, 9 месяцев сообщаются как данные оценки результатов
|
SARA оценивает восемь аспектов функции мозжечка: ходьба, сидение, стояние, речь, бег за пальцами, тест «нос-пальец», быстрые чередующиеся движения рук и скольжение пятки-голени.
Восемь категорий накапливают баллы от 0 (отсутствие атаксии) до 40 (самая тяжелая атаксия). баллы), погоня за пальцами (0-4 балла), носо-пальцевая проба (0-4 балла), быстрые переменные движения рук (0-4 балла), скольжение пятка-голень (0-4 балла)
|
оценено на исходном уровне и через 9 месяцев, 9 месяцев сообщаются как данные оценки результатов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lun-Chien Lo, Director of Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Заболевания спинного мозга
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Мозжечковые заболевания
- Атаксия
- Мозжечковая атаксия
- Спиноцеребеллярная атаксия
- Спиноцеребеллярные дегенерации
Другие идентификационные номера исследования
- 121013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тай Чи
-
University of ArizonaРекрутинг
-
Tim ShiЗапись по приглашениюУсталость | Боли в мышцах | Когнитивные нарушения | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Wellspect HealthCareРекрутингДисфункция кишечникаШвеция
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU...РекрутингРасстройство сна | Бессонница | Синдром низкой передней резекции | Рак прямой кишкиКорея, Республика
-
Shanghai GeneChem Co., Ltd.Неизвестный
-
Cancer Research UKЗавершенныйНовообразования | Лимфома | Рак | B-ячейка | НеходжкинСоединенное Королевство
-
Shanghai GeneChem Co., Ltd.НеизвестныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяКитай
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Unity Health TorontoРекрутинг